Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
IFAMET
MAYNE PHARMA MEXICO, S.A. de C.V.
Metotrexato.
Cada frasco ámpula contiene:
Metotrexato ………… 50 mg
Vehículo, cbp ……….. 2 ml
El metotrexato se indica como paliativo en la leucemia aguda y subaguda linfocítica y meníngea. Donde el metotrexato produce un mayor efecto paliativo es en la leucemia aguda linfoblástica (célula-stem).
El metotrexato es también efectivo en el tratamiento de estados avanzados (estado III y IV de Peter’s) de linfosarcoma especialmente en niños y en estados avanzados de micosis fungoides.
Debido al gran riesgo que existe en el uso del metotrexato, se indica únicamente en el control sintomático de algunos pacientes refractarios con psoriasis, la cual no responde de manera positiva a otras terapias, El metotrexato se debe usar únicamente cuando el diagnóstico ha sido establecido y la necesidad de la terapia ha sido confirmada por el dermatólogo.
Las bases de uso del metotrexato en la psoriasis, con el hecho de que el promedio de la producción de las células epiteliales de la piel en estas condiciones tienden a aumentar más de lo normal y de esta manera el metotrexato afecta los tejidos psoriásicos, los cuales se producen en cantidad mayor a las células normales de la piel.
En hombres y mujeres en edad fértil deberán tomarse medidas anticonceptivas durante la terapia con metotrexato. El riesgo de anormalidades genéticas puede persistir después de haber suspendido el tratamiento con metotrexato. Por lo cual se aconseja que todo hombre y mujer eviten tener relaciones sexuales que puedan conducir a la concepción, en un período indefinido (mínimo 8 semanas) después de haber administrado metotrexato, esto con el fin de asegurar el restablecimiento de las células germinales.
El uso de metotrexato en mujeres que están amamantando queda restringido, debido a la gran gama de reacciones adversas.
Se han reportado otras reacciones relacionadas o atribuidas al uso del metotrexato tales como la neumonitis, cambios del metabolismo, diabetes incipiente, efectos osteoporosicos, cambios anormales en las células de tejidos y muertes repentinas. A pesar de que aún no se explican por completo esta muerte repentina podría ser por las posibles reacciones de hipersensibilidad.
Debido al potencial de interacción del fármaco, los corticosteroides no deberán ser administrados junto con el metotrexato.
Las preparaciones de vitaminas que contengan ácido fólico o sus derivados podrían alterar la respuesta al metotrexato.
Se deberán extremar precauciones de uso del metotrexato cuando estén presentes infecciones ó en pacientes con ulcera péptica, colitis ulcerativa o debilidad general. También se deben de tomar precauciones en el uso del metotrexato en niños y en personas de edad avanzada.
Una infección bacteriana puede ser una amenaza o puede ocurrir si una leucemia grave se desarrolla. En este caso, la droga deberá ser descontinuada y planear una nueva terapia con antibióticos. Si se presenta una severa depresión de la médula ósea, se requerirá de transfusiones sanguíneas o de plaquetas.
La posible acción inmunosupresora del metotrexato deberá ser tomada en consideración, cuando se considere el uso del fármaco en pacientes, en los cuales la respuesta inmune sea importante o esencial.
Cuando se considere el uso del metotrexato para quimioterapia, los medicos oncólogos deberán evaluar la necesidad y el valor potencial del farmaco contra los riesgos, reacciones adversas o efectos tóxicos.
El uso concomitante de drogas antiinflamatorias esteroides podría potenciar la toxicidad del metotrexato.
En hombres y mujeres en edad fértil deberán tomarse medidas anticonceptivas durante la terapia con metotrexato. El riesgo de anormalidades genéticas puede persistir después de haber suspendido el tratamiento con metotrexato. Por lo cual se aconseja que todo hombre y mujer eviten tener relaciones sexuales evitando la concepción, en un período indefinido (mínimo 8 semanas) después de haberse administrado metotrexato, esto con el fin de asegurar el restablecimiento de las células germinales normales.
La interrupción en la terapia con metotrexato da como resultado toxicidades como las siguientes: estomatitis ulcerativa, diarrea severa, enteritis hemorrágica, fibrosis hepática o cirrosis, así como daño en la función del hígado, daño a la función renal ó supresión del sistema hematopoyético.
El metotrexato sódico inyectable con conservadores puede ser administrado por vía intramuscular, intravenosa o intraarterial. la preparación no puede ser utilizada por vía intratecal. Esta se recomienda cuando se inicia el tratamiento hospitalario.
Se usa una guía de conversión de miligramo por kilogramo de peso corporal a mg/m2 de la superficie corporal. Por lo general el factor de conversión varía de 1.20 a 1.40, dependiendo de la edad y de la constitución física.
Dilución: El metotrexato puede ser diluido con soluciones de Cloruro de sodio al 0.9%, y dextrosa al 5% y solución de Ringer en una concentración de 0.4 a 2 mg/ml. Hecha la mezcla, adminístrese inmediatamente y deséchese el sobrante.
Coriocarcinoma y enfermedades similares trofoblásticas: El metotrexato es administrado en dosis de 15 a 30 mg diariamente durante el transcurso de 5 días. Tales esquemas son por lo general, repetidos de 3 a 5 veces, según se requieran. La efectividad de la terapia es generalmente evaluada durante 24 horas por un análisis cuantitativo de gonadotropina coriónica (HCG), la cual debe volver a la normalidad o a menos de 50 UI/24 horas, usualmente después de la tercera o cuarta administración, con una resolución completa de las lesiones medibles en 4 a 6 semanas. Una o dos administraciones de metotrexato, después de la normalización del HCG, son usualmente recomendados. Antes de cada administración del fármaco, es esencial una evaluación clínica. La terapia de combinación cíclica del metotrexato con otros fármacos antitumorales ha demostrado que es útil.
Como se sabe, la mola hidatiforme puede preceder o dar origen a un coriocarcinoma. La quimioterapía profiláctica con metotrexato ha sido recomendada. El corioadenoma destruens se considera que es una forma invasiva de la mola hidatiforme. El metotrexato se administra en estas enfermedades en dosis similares a aquellas recomendadas para el coriocarcinoma.
Leucemia: La leucemia linfática aguda (linfoblastica) en niños y adolescentes es la que más responde a la terapia actual. En los adultos jóvenes y pacientes de edad avanzada, la remisión clínica es más difícil de obtener y la recaída es más común. En la leucemia linfática crónica la respuesta es peor aún.
El metotrexato solo o en combinación con esteroides puede ser utilizado inicialmente por inducción para la remisión de leucemia linfoblástica. Más recientemente la terapia de corticosteriodes en combinación con otras drogas antileucemicas o en ciclos de combinación con el metotrexato parece producir una rápida y efectiva remisión. Cuando se usa por inducción, el metotrexato en dosis de 3.3 mg/m2 en combinación con prednisona a 60 mg/m2, dadas diariamente, produce remisión en 50% de los pacientes tratados, usualmente durante un período de 4 a 6 semanas. El metotrexato solo o en combinación con otros agentes parece ser el fármaco elegido para asegurar el mantenimiento de las remisiones por la inducción del fármaco. Cuando se alcanza la remisión y una mejoría clínica se ha producido por medidas de sostén, el mantenimiento de la terapia se inicia como sigue. El metotrexato se administra dos veces a la semana en dosis de 30 mg/m2.
También se ha administrado dosis de 2.5 mg/kg intravenosa cada 14 días, siempre y cuando no ocurra una recaída. La remisión puede ser por lo general, obtenida cuando se repite el esquema de inducción inicial. Se ha propuesto una gran variedad de programas para el inicio y el mantenimiento de la remisión con varias combinaciones de agentes alcalinos y antifólinicos. La terapia múltiple del medicamento con varios agentes, incluyendo el metotrexato, dado concomitantemente se esta usando más y más en ambas formas de leucemia, la aguda y la crónica. Los médicos deben de familiarizarse con los nuevos avances en las terapias antileucemicas.
La leucemia aguda granulocítica es rara en niños, pero común en los adultos. Esta forma de leucemia casi no responde a la quimioterapia y las remisiones no duran con recaídas comunes y la resistencia a la terapia se desarrolla rápidamente.
Linfomas: En los estados I y II de los tumores de Burkitt´s, el metotrexato ha producido remisiones prolongadas en algunos casos. En estado III, el metotrexato es administrado concomitantemente con otros agentes antitumorales.El tratamiento en todos los estados usualmente consiste de varias terapias en periodos de 7 a 10 días.
Los linfosarcomas en estado III pueden responder a una terapia combinada con metotrexato en dosis de 0.625 a 2.5 mg/kg/día.
Micosis fungoides: La terapia con metotrexato parece producir una remisión clínica en una dosis de 2.5 a 10 mg diariamente por un mes, por semanas o meses, los cambios de dosis o suspensión de la misma, estará dado por el monitoreo de la respuesta hematológica
Psoriasis: Los pacientes deben ser vigilados. La terapia con metrotexate podría ser restringida a pacientes con psoriasis muy severa o que se acompañen de factores económicos, físicos y emocionales
Terapia inicial: Una dosis única semanal intramuscular o intravenosa de 10 a 25 mg proporciona una respuesta adecuada. No exceder de 50 mg/semana.
En algunos casos se determinara la dosis de acuerdo a la evolución del padecimiento.
Antes de la administración de metotrexato se debe confirmar el funcionamiento renal, hepático y sanguíneo del paciente, además de evitar embarazarse.
La leucovorina es un potente agente para neutralizar de inmediato los efectos tóxicos del metotrexato en el sistema hematopoyético. Cuando dosis elevadas o sobredosis son dadas, la leucovorina cálcica puede ser administrada por infusión intravenosa en dosis de 75 mg durante 12 horas, seguidas por 12 mg por vía intravenosa cada 6 horas en 4 dosis. En general donde se sospecha de sobredosificación, la dosis de leucovorina debe ser igual o más alta que la dosis de metotrexato y es mejor cuando se administra en las primeras 4 horas. El uso de la leucovorina cálcica es mucho menos efectivo después del retraso de 1 hora.
Dilúyase previamente a una concentración de 0.4 a 2 mg/ml. En soluciones de cloruro de sodio al 0.9%, dextrosa al 5% o solución Ringer´s. Hecha la mezcla, adminístrese de inmediato y deséchese el sobrante.
No se use en el embarazo y lactancia.
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