Hiperton Al 5% Y 10% Solucionungüento Oftalmico

HIPERTON al 5% y 10%

SOLUCION , UNGÜENTO OFTALMICO
Hiperosmótico

GRIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Cloruro de sodio.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada ml de HIPERTON Solución oftálmica al 10% contiene:

Cloruro de sodio ………. 100 mg

Vehículo, cbp …………. 1 ml

Cada ml de HIPERTON Solución oftálmica al 5% contiene:

Cloruro de sodio ………. 50 mg

Vehículo, cbp …………. 1 ml

Cada g de HIPERTON Ungüento oftálmico al 10% contiene:

Cloruro de sodio ………. 100 mg

Excipiente, cbp ……….. 1 g

Cada g de HIPERTON Ungüento oftálmico al 5% contiene:

Cloruro de sodio ………. 50 mg

Excipiente, cbp ……….. 1 g

Indicaciones terapeuticas:

Como coadyuvante en el tratamiento del edema corneal.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Produce deshidratación del epitelio corneal debido a una redistribución del líquido intercelular por ósmosis. Los agentes hiperosmóticos tópicos no se absorben sistémicamente, su objetivo es favorecer el movimiento de líquido de la córnea hacia la película lagrimal hiperosmolar y eliminarlo a través del mecanismo de flujo normal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se tienen estudios bien controlados del uso del cloruro de sodio en mujeres embarazadas y lactantes; aunque la droga no se absorbe sistémicamente, se recomienda precaución cuando se use en estas condiciones.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede ocurrir irritación o ardor transitorio después de su aplicación, hiperemia conjuntival, visión borrosa. Descontinuar su uso si sucede alguno de los siguientes síntomas: dolor severo, cefalea, cambios importantes de la visión, aparición súbita de miodesopsias, irritación ocular, fotofobia, diplopía.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Ninguna.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Ninguna.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No hay estudios adecuados para valorar su potencial en carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• HIPERTON Solución oftálmica: 1 ó 2 gotas, 3 veces al día.
• HIPERTON Ungüento oftálmico: Una pequeña cantidad de 1 a 5 veces al día.

Vía de administración: Oftálmica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobredosificación puede favorecer la aparición de los efectos secundarios.

Presentaciones:

HIPERTON Solución oftálmica al 10%: Frasco con gotero integral con 10 ml.

HIPERTON Solución oftálmica al 5%: Frasco con gotero integral con 10 ml.

HIPERTON Ungüento oftálmico al 10%: Tubo con 5.0 g.

HIPERTON Ungüento oftálmico al 5%: Tubo con 5.0 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS GRIN, S.A. de C.V.
Rodríguez Saro Núm. 630
Colonia del Valle
03100 México, D.F.

:

Regs. Núms. 406M95 y 413M95, SSA
EEA-10547/97 y KEAR-307480/RM98/IPPA