Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
GRANUDOXY
PIERRE FABRE FARMA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Doxiciclina.
Cada tableta contiene:
Doxiciclina monohidratada
equivalente a ……………. 100 mg
de doxiciclina
Excipiente, cbp …………….. 1 tableta
Acné inflamatorio moderado o severo y componente inflamatorio de los acnés mixtos; manifestaciones cutáneas y oculares de la rosácea.
Otras indicaciones terapéuticas se limitan a las siguientes infecciones:
Se deben tomar en cuenta las recordaciones oficiales respecto al uso adecuado de productos antibacterianos.
La doxiciclina es un antibiótico de la familia de las tetraciclinas. Inhibe la síntesis de proteínas en las bacterias. La doxiciclina se absorbe prácticamente en su integridad después de administrarse por vía oral. La absorción es rápida (niveles efectivos desde la primera hora), la concentración máxima sérica se alcanza entre las 2 y 4 horas después de su administración. Absorción casi completa del tracto digestivo superior. La absorción no es modificada cuando el producto es administrado durante los alimentos, y sólo se modifica ligeramente con la leche.
En un adulto que tomó una dosis oral de 200 mg, los siguientes valores fueron determinados:
En la dosis común, las concentraciones son efectivas en:
El antibiótico se concentra en la bilis. Alrededor de 40% de la dosis administrada es excretada en la orina en un plazo de tres días en su forma activa biológicamente y alrededor de 32% en las heces. Las concentraciones urinarias son aproximadamente 10 veces mayores que los niveles plasmáticos en los mismos tiempos.
En caso de falla renal, la eliminación a través de la orina disminuye, la eliminación fecal aumenta y la vida media permanece inalterada.
La hemodiálisis no altera la vida media.
Este medicamento no puede ser utilizado en las siguientes condiciones:
Lactosa: Está contraindicada en pacientes que padecen galactosemia y síndrome de mala absorción de la glucosa y maltosa o de un déficit de lactosa.
Debido a los riesgos de foto sensibilización, se recomienda evitar toda exposición directa o luz ultravioleta durante el tratamiento que debe de ser interrumpido cuando aparezcan signos cutáneos parecidos al eritema.
Por los riesgos esofágicos, es importante respetar las condiciones de administración.
Embarazo:En estudios en animales, no se detectó ninguna evidencia de efecto teratogénico. Por lo tanto, no se espera que se produzca ninguna malformación en el hombre. En realidad, las sustancias que inducen malformaciones en el hombre son también teratogénicas en animales durante estudios bien efectuados en dos especies de animales.
En la clínica, el uso de las ciclinas en varios embarazos limitados no mostró ninguna anormalidad de formación al nacer. No obstante, se necesitan más estudios para determinar los efectos del tratamiento durante el embarazo. El uso de las ciclinas durante el segundo y tercer trimestre del embarazo expone al feto al riesgo de una decoloración permanente de los dientes de leche. Por ello, como precaución, no se recomienda el uso de las ciclinas durante el primer trimestre el embarazo.
A partir del segundo trimestre del embarazo el uso de las ciclinas está contraindicado.
Lactancia: No se recomienda su uso durante la lactancia, ya que las tetraciclinas pasan a la leche materna.
Decoloración de los dientes e inhibición del crecimiento del esmalte de los dientes en niños menores de 8 años.
Pueden presentarse trastornos digestivos (náusea, epigastralgia, diarrea, pérdida del apetito, inflamación de la lengua o intestino, infecciones anogenitales causadas por hongos) Posible aparición de disfagia, esofagitis, ulceraciones esofágicas relacionadas con una ingesta insuficiente de agua o cuando se tiene una posición recumbente en el momento de la administración.
Reacciones alérgicas (urticaria, rashes, prurito, edema de Quincke, reacción anafilactoide, púrpura reumatoide, pericarditis, exacerbación de un lupus eritematoso existente previamente)
Fotosensibilidad, rashes y muy rara vez eritrodermia.
Discrasias sanguíneas han sido descritas durante el tratamiento con las tetraciclinas (anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.
Hiperazotemia extra-renal relacionada con el efecto anti-anabólico, y aumentada posiblemente por el tratamiento concomitante con diuréticos ha sido descrita con el uso de las tetraciclinas. Esta hiperazotemia no ha sido observada a la fecha con doxiciclina.
Retinoides(todos por vía sistémica): Riesgo de hipertensión intracraneal.
Anticonvulsivos con inducción de enzimas, disminuyen las concentraciones plasmáticas de doxiciclina debido a un aumento de su metabolismo hepático. Vigilancia clínica y posiblemente un ajuste del régimen terapéutico de doxiciclina.
Didanosina: Disminución de la absorción digestiva de las ciclinas debido al aumento en el pH gástrico (una tableta de DDI contiene antiácido. La didanosina no debe ser tomada simultáneamente con las ciclinas (de ser posible con más de 2 horas de separación)
Hierro (sales), administración oral: Disminuye la absorción digestiva de las ciclinas (de ser posible, con más de 2 horas de separación).
Preparaciones gastrointestinales tópicas (sales, óxidos, hidróxidos de calcio, aluminio y calcio): Disminuyen la absorción digestiva de las ciclinas. Las precauciones gastrointestinales tópicas no deben ser tomadas simultáneamente con las ciclinas (de ser posible con más de 2 horas de separación).
Anticoagulantes orales: Aumento del efecto anticoagulante oral y del riesgo hemorrágico. La actividad de la protombina debe ser controlada más frecuentemente y el INR vigilado. Puede llegar a requerirse un ajuste de la dosis oral del anticoagulante durante el tratamiento de la ciclina y después de su interrupción.
Muchos casos del aumento del efecto del anticoagulante oral han sido observados en pacientes tratados con antibióticos. Los siguientes son considerados como factores de riesgo: infección o inflamación marcada, edad y condición general. Bajo estas circunstancias, es difícil asegurar el papel respectivo de la condición infecciosa y su tratamiento en la etiología de una INR desequilibrada. Sin embargo, ciertas clases de antibióticos son más responsables de ello, en particular, las fluoroquinolonas, macrólidos, ciclinas, cotrimoxazol y ciertas cefalosporinas.
Se ha informado aumento del nitrógeno uréico en sangre cuando se usan tetraciclinas y, aparentemente, está relacionado con la dosis.
Se han reportado casos de anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.
Los resultados de estudios hechos en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la barrera placentaria, se encuentran en los tejidos del feto y pueden dar lugar a efectos tóxicos en el mismo (generalmente en retraso del desarrollo esquelético. También se ha observado evidencia de toxicidad en animales tratados durante el embarazo temprano.
Dosis:
Acné: 100 mg al día durante 3 meses por lo menos. En ciertos casos se puede prescribir un tratamiento con la mitad de la dosis.
Rosácea: 100 mg al día durante 3 meses por lo menos.
En otras patológias la dosis habitual de doxiciclina en los adultos es de 200 mg el primer día de tratamiento (administrados en una sola toma o dando 100 mg cada 12 horas), seguidos por una dosis de mantenimiento de 100 mg/día.
En el tratamiento de infecciones más severas (particularmente infecciones crónicas del tracto urinario), podrán proporcionarse 200 mg diarios a todo lo largo del tratamiento.
El esquema de dosificación recomendada parar niños que pesan 50 kg o menos es de 4 mg/kg de peso el primer día de tratamiento (dados en una dosis o divididos en dos tomas), seguidos por 2 mg/kg diarios.
Método de administración: este medicamento debe ser tomado con los alimentos, con un vaso de agua (100 ml) por lo menor una hora antes de ir a dormir.
No se ha reportado ninguna sobredosis. Es muy poco probable que la sobredosis de otras tetraciclinas como resultado de insuficiencia renal (toxicidad hepática, hiperzotemia, hiperfosfotemia) suceda tras la administración de doxiciclina porque los niveles sanguíneos no cambian de manera correlacionada con la condición funcional del riñón.
Caja con 15 o 28 tabletas de 100 mg.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 25°C en un lugar fresco y seco.
No se deje al alcance de los niños. No se administre en menores de 8 años. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
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