GOTINAL ADULTO / GOTINAL INFANTIL
SOLUCION
Tratamiento de la congestión nasal
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
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Denominacion generica:
Nafazolina.
Forma farmaceutica y formulacion:
GOTINAL* ADULTO:
Cada ml contiene:
Clorhidrato de nafazolina ………… 1.00 mg
Vehículo, cbp ……………………… 1 ml
GOTINAL* INFANTIL:
Cada ml contiene:
Clorhidrato de nafazolina ………… 0.50 mg
Vehículo, cbp ……………………… 1 ml
Indicaciones terapeuticas:
En casos de gripe, resfrío, catarro-estacional, rinitis alérgica y sinusitis, GOTINAL* descongestiona la mucosa nasofaríngea y permeabiliza las fosas nasales obstruidas.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
Pese a que la nafazolina no se utiliza por vía sistémica, se ha reportado que se absorbe fácilmente a través del tracto gastrointestinal. Aplicada tópicamente en las fosas nasales penetra fácilmente en la mucosa ejerciendo una acción local. Una pequeña porción de la dosis administrada se elimina por vía renal. Aplicada en solución nasal, activa a los receptores a-adrenérgicos de los vasos capilares dando lugar a un efecto vasoconstrictor con rápida y prolongada acción sobre el
edema y la congestión de las membranas mucosas, reduciendo por tanto la resistencia al flujo del aire dada la disminución del volumen de éstas.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Pacientes con cardiopatía, hipertensión arterial, hipertiroidismo y glaucoma.
Precauciones generales:
No debe excederse la dosis recomendada y no se use por periodos prolongados ya que puede producir congestión de rebote. El uso de un mismo atomizador por diferentes personas puede ser causa de contagio de enfermedad. Manténgase fuera del alcance de los niños con el fin de evitar la ingestión accidental del medicamento.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
Aunque no se han detectado efectos teratogénicos ni mutagénicos con el uso del medicamento, no es recomendable su uso durante el embarazo ni en la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
Sequedad nasal o irritación nasal transitoria. El uso prolongado puede ocasionar congestión y rinorrea como efecto de rebote. Sedación y bradicardia con la administración de dosis excesivas.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
No se administre simultáneamente con inhibidores de la MAO.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
No han sido establecidas.
Dosis y via de administracion:
Modo de empleo: Mantenga el fondo del frasco sobre el dedo pulgar y coloque la punta del
atomizador entre los dedos índice y medio, apoyándolos en el borde. Sin inclinar la cabeza, introduzca la punta
del atomizador en cada fosa nasal. Presione el borde hacia abajo con un movimiento firme e inhale profundamente
hasta completar el número indicado de atomizaciones de acuerdo con la edad. Las atomizaciones facilitan la
impregnación uniforme del medicamento en la mucosa nasal.
Aplicar en cada narina:
- Niños mayores de 12 años y adultos: 2 atomizaciones en cada fosa nasal de GOTINAL* ADULTO, cada 8 ó 12 horas.
- Niños hasta 3 años: 1 atomización en cada fosa nasal de GOTINAL* INFANTIL, cada 8 ó 12 horas.
- Niños 3 a 6 años: 1 a 2 atomizaciones en cada fosa nasal de GOTINAL* INFANTIL, cada 6 u 8 horas.
- Niños 6 a 12 años: 2 atomizaciones en cada fosa nasal de GOTINAL* INFANTIL, cada 6 u 8 horas.
El tiempo de administración del medicamento queda a criterio del médico.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
La sobredosificación puede ocasionar somnolencia, hipotermia, bradicardia e hipotensión. En caso de ingesta accidental, puede ocasionar cefalea, náusea, nerviosismo, vértigo, hipertensión, astenia y diaforesis. El tratamiento de dichas reacciones, cuando proceda, debe ser sintomático.
Presentaciones:
GOTINAL* ADULTO: Caja con frasco atomizador con 15 ml.
GOTINAL* INFANTIL: Caja con frasco atomizador con 15 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Leyendas de proteccion:
No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Su uso durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.
Laboratorio y direccion:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO, S.A. de C.V.
Calle del Maíz Núm. 49
Xaltocan Xochimilco
16090 México, D.F.
* Marca registrada
:
Reg. Núm. 51657, SSA VI
HEAR-110736/6RM2002/IPPA