EXALUM al 0.5% / EXALUM al 2.0%
SOLUCION GOTAS
Lubricante ocular y lubricante durante la colocación de las lentes de contacto de gonioscopia
PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.
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Denominacion generica:
Hipromelosa.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada ml de solución de EXALUM al 0.5% contiene:
Hipromelosa ……… 5.0 mg
Vehículo, cbp ……. 1.0 ml
Cada ml de solución de EXALUM al 2.0% contiene:
Hipromelosa ……… 20.0 mg
Vehículo, cbp ……. 1.0 ml
Indicaciones terapeuticas:
EXALUM al 0.5% es un lubricante ocular (lágrima artificial) indicado para el alivio temporal del ardor, sensación de cuerpo extraño y resequedad debidas a queratoconjuntivitis, queratitis por exposición o queratitis neuroparalítica. EXALUM al 0.5% también está indicado en irritaciones oculares leves por rayos solares, aire, polvo, aguas cloradas, agentes químicos débiles y exposición a la luz intensa.
EXALUM al 2.0% es un auxiliar en procedimientos diagnósticos, como gonioscopia y fonedoscopia.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
La hipromelosa es un compuesto viscoso, transparente y no irritante, usado como lubricante y vehículo oftálmico que prologa el tiempo de contacto de las drogas en aplicación tópica. La hipromelosa no pasa a través de la córnea debido a su alto peso molecular.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Precauciones generales:
En caso de que los síntomas de sequedad ocular persistan, se agraven o aparezca dolor ocular o cambios en la visión, se recomienda reevaluar la conveniencia del tratamiento. Antes de emplear otras medicaciones oftálmicas, se aconseja esperar como mínimo 5 minutos.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
Como se desconoce la seguridad con respecto al uso en mujeres durante el embarazo y el periodo de lactancia, se recomienda no utilizarlo.
Reacciones secundarias y adversas:
Irritación transitoria ocasional; adherencia del medicamento a las pestañas, con sensación de pestañas adheridas. Visión borrosa inmediata que persiste durante 30 a 60 segundos. EXALUM al 2.0% puede producir hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
No se han reportado.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
No se han reportado.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
No se han realizado estudios para evaluar la posibilidad de estos efectos.
Dosis y via de administracion:
Dosis: Aplique 1 ó 2 gotas de EXALUM al 0.5% en el saco conjuntival inferior, con la frecuencia
que se requiera. La dosis habitual es de 1 ó 2 gotas cada hora o cada 2 ó 3 horas (3 a 7 veces al día).
EXALUM al 2.0% se aplica de 1 a 2 gotas en el lente gonioscópico a aplicar en la córnea.
Vía de administración: Oftálmica.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
El medicamento no ocasiona problemas de intoxicación multiorgánica. Sus efectos secundarios son menores y locales.
Presentaciones:
EXALUM al 0.5%: Frasco gotero con 15 ml de solución.
EXALUM al 2.0%: Frasco gotero con 5 ml de solución.
Genéricos intercambiables:
- Hipromelosa al 0.5%: Frasco gotero con 15 ml de solución.
- Hipromelosa al 2.0%: Frasco gotero con 5 ml de solución.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.
Laboratorio y direccion:
PHARMACOS EXAKTA, S.A. de C.V.
Av. del Niño Obrero Núm. 651
Colonia Chapalita
45040 Guadalajara, Jal.
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Reg. Núm. 453M2003, SSA
IEAR-0339010164/R2003/IPPA