Ginedazol

Cada ÓVULO VAGINAL contiene: Tinidazol 150 mg
Miconazol 100 mg
(bajo la forma de miconazol nitrato)
Excipientes c.s.p. 1 óvulo

ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Miconazol nitrato ejerce su actividad antigúngica y antibacteriana por alteración de la permeabilidad de la membrana celular, el sitio de acción en la membrana celular no ha sido elucidado.
Como resultado de esta alteración de permeabilidad, la membrana celular está incapacitada para funcionar como barrera selectiva, perdiéndose potasio y otros constituyentes celulares.
Por otro lado el mecanismo de acción de los nitroimidazoles, como tinidazol se refleja en una toxicidad selectiva apra los microorganismos anaerobios o microaerófilos y para células anóxicas o hipóxicas. El grupo nitro del tinidazol, actúa como acetor de electrones para las proteínas transportadoras de electrones, tales como la flavoproteínas en las células de mamíferos y las ferrodoxinas o sus equivalentes en las bacterias interfiriendo con su vía normal productora de energía.

Vulvovaginitis causada por: Candida albicans, Trichomona vaginalis, Gardnella vaginalis, bacterias anaeróbicas. Vulvovaginitis inesperada. Vulvovaginitis mixta.

CONTRAINDICACIONES: La preparación está contraindicada en pacientes con sensibilidad conocida a los principios activos o cualquier ingrediente de la formulación. ADVERTENCIAS: Los pacientes que sean considerados para el uso de miconazol nitrato deberáin ser advertidos de no usar la droga si presenta dolor abdominal, fiebre vaginal o mal olor, ya que podría existir una condición más sería que una candidiasis vulvovaginal, tales pacientes deben consultar con su médico inmediatamente.
Estos pacientes también deberán ser advertidos de no usar el producto en caso de existir prurito vaginal o malestar durante la priemera dosis, consultar con su médico.

PRECAUCIONES: Las precauciones a tomar con tinidazol son similares a las de metronidazol. Tinidazol debería usarlo, con gran cuidado en pacientes con discrasias sanguíneas o con enfermedad activa del Sistema Nervioso Central. Se sugiere evitar el uso de metronidazol o tinidazol, durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre.
Si la candidiasis vaginal no mejora dentro de tres días o si la condición persiste por más allá de siete días durante la medicación con miconazol nitrato óvulo vaginal, el paciente debería consultar un médico, por si otra condición aparte de candidiasis vulvovaginal existiera.
Lo mismo debe hacer si los síntomas de la candidiasis vulvovaginal son recurrentes dentro de dos meses de haber administrado el medicamento.
Los tampones vaginales no deberían ser usados en pacientes que reciben este tratamiento.

REACCIONES ADVERSAS: En estudios sobre pacientes controlados se han manifestado algunas reacciones molestas, principalmente en la primera semana de tratamiento; éstas consisten en ardor vulvo vaginal, irritación y picazón local.
También, algunos casos de rash cutáneo, dolor de cabeza, calambres dolorosos en la pelvis y urticaria.
El medicamento debe sr discontiuado si se desarrolla una reacción de irritación o hipersensibilidad.

Los nitroimidazol derivados, inhiben al aldehído deshidrogenasa, bloqueando la oxidación y produciendo una acumulación de acetaldehído. Esta reacción, aunque no es de ocurrencia muy frecuente, conviene tenerla presente para advertir al paciente.
Aunque no se ha demostrado con tinidazol, otros compuestos derivados del nitroimidazol han provocado cólicos abdominales, rubefacción y vómitos cuando se ingieren con bebidas alcohólicas.

No se reporta.

TRATAMIENTO EN CASO DE SOBREDOSIS: No se ha descrito.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Introducir profundamente en la vaginal, un óvulo todas las noches durante 10 días consecutivos.

Almacenar en ñugar fresco y seco a temperatura menor a 25 ºC.

Caja x 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120, 250, 500 y 1000 óvulos vaginales.
Caja dispensadora x 100, 200, 500 óvulos vaginales. Importado por: CORPORACIÓN MEDCO S.A.C.
Av. Venezuela 5415, San Miguel
Lima-Perú
Telf. 415-0500