Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
GENOXEN
GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S. A. de C. V.
Cada tableta contiene:
Naproxeno ………… 250 y 500 mg
Excipiente, cbp …… 1 tableta
Antiinflamatorio no esteroide, con acción analgésica. Por su acción antiinflamatoria y analgésica naproxeno está indicado en:
Mecanismo de acción: El naproxeno es un agente antiinflamatorio no esteroide, relacionado químicamente con el grupo de los ácidos arilacéticos. Presenta su efecto antiinflamatorio aun en animales adrenolectomizados y esto indica que el eje hipofisoadrenal no participa en esta acción.
El naproxeno inhibe la síntesis de prostaglandinas, como los otros agentes antiinflamatorios no esteroides lo que puede estar relacionado con su efecto antimigrañoso. Al igual que con otros AINES se desconoce el mecanismo exacto de su acción antiinflamatoria.
Absorción: El naproxeno se absorbe completa y rápidamente del tracto gastrointestinal después de la administración oral. La concentración plasmática máxima se alcanza a las 2 ó 4 horas después de la administración oral.
Distribución: A niveles terapéuticos, más de 99% del naproxeno en la sangre se encuentra unido a la albúmina sérica.
El naproxeno penetra al líquido sinovial, atraviesa la placenta y se ha encontrado en la leche materna en una concentración de 1% de la plasmática.
Metabolismo y eliminación: Se metaboliza en el hígado. Aproximadamente 95% de una dosis de naproxeno se elimina en la orina como naproxeno inalterado, 6-0-desmetilnaproxeno o sus conjugados. La velocidad de eliminación coincide cercanamente con la velocidad de desaparición del fármaco en plasma. El naproxeno tiene una vida media biológica de aproximadamente 13 a 14 horas. El perfil farmacocinético es similar en niños entre 5 a 16 años a los adultos.Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Debido al potencial que existe de reacciones cruzadas de sensibilidad, el naproxeno no deberá administrarse a pacientes en quienes el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios/analgésicos no esteroides hayan provocado manifestaciones alérgicas severas como asma, rinitis o urticaria. No se recomienda usarlo en niños menores de 12 años.
El naproxeno no deberá administrarse a pacientes con úlcera péptica activa. En pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, deberá darse bajo estrecha supervisión. Las reacciones gastrointestinales serias pueden ocurrir en cualquier tiempo en los pacientes que se encuentran en terapia con antiinflamatorios no esteroides.
La incidencia acumulativa de reacciones adversas gastrointestinales serias, incluyendo sangrado gastrointestinal y perforación se incrementa linealmente con la duración del uso de naproxeno (u otros antiinflamatorios no esteroides). Al igual que con otros AINES existe probablemente un riesgo mayor de reacciones adversas con el uso de dosis mayores de este medicamento.Debido a que el naproxeno y sus metabolitos se eliminan en gran parte (95%) en la orina vía filtración glomerular, el naproxeno debe usarse con precaución en pacientes con alteraciones significativas en la función renal. El nivel de creatinina en el suero y/o la depuración de creatinina deben vigilarse en tales pacientes. El naproxeno no deberá usarse crónicamente en aquellos pacientes que tengan una depuración de creatinina menor de 20 ml/minuto.
En algunos pacientes, específicamente aquellos con flujo sanguíneo renal comprometido, como en casos de disminución grave del volumen extracelular, cirrosis, restricciones de sodio, insuficiencia cardiaca y enfermedad renal preexistente, se deberá evaluar la función renal antes y después del tratamiento con el naproxeno. En los pacientes que se encuentren bajo tratamiento concomitante de diuréticos y naproxeno, la función renal deberá ser evaluada antes y durante el tratamiento.
La enfermedad hepática alcohólica crónica y probablemente otros tipos de cirrosis, reducen la concentración total de naproxeno en el plasma, pero la concentración plasmática de naproxeno libre se aumenta. No se conoce la implicación de esto, pero se aconseja utilizar la dosis eficaz más baja. Los estudios clínicos indican que aunque la concentración plasmática total de naproxeno no cambia, su fracción plasmática libre aumenta en el paciente geriátrico. Se desconoce la implicación de este hallazgo, pero se aconseja utilizar la dosis mínima eficaz.Embarazo: El naproxeno retrasa el parto en animales y produce cierre del conducto arterioso en el feto humano. Por lo que no debe usarse el naproxeno durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario.
Lactancia: El naproxeno se ha encontrado en la leche humana y debido a la posibilidad de efectos adversos de los fármacos que inhiben la síntesis de prostaglandinas sobre neonatos, no se recomienda en madres durante la lactancia.Las reacciones adversas más comúnmente reportadas han sido malestar abdominal, dolor epigástrico, cefalea, náuseas, edema periférico moderado tinnitus y vértigo.
Ocasionalmente se ha reportado alopecia, reacciones anafilácticas, angioedema, anemia, aplásica y hemolítica, meningitis aséptica, disfunción cognoscitiva, incapacidad para concentrarse, colitis, neumonitis eosinofílica, necrólisis epidérmica, eritema multiforme, hepatitis fatal, sangrado o perforación gastrointestinal, granulocitopenia, disfunción auditiva, hematuria, hipercalcemia, insomnio, ictericia, enfermedad renal, incluyendo glomerulonefritis, nefritis inertsticial, necrosis papilar renal, síndrome nefrótico y falla renal, ulceración gastrointestinal péptica o no péptica, reacciones de fotosensibilidad, rash cutáneo, síndrome de Stevens-Johnson, trombocitopenia, estomatitis ulcerativa, vasculitis, trastornos visuales, vómito y convulsiones.
Aunque en estudios metabólicos realizados a la fecha no se ha informado de retención de sodio es posible que los pacientes con función cardiaca comprometida o dudosa puedan presentar un riesgo mayor cuando se les administra naproxeno.El naproxeno se une fuertemente a las proteínas plasmáticas, por lo que su administración conjunta con hidantoínas debe ser vigilada para ajustar la dosis en caso necesario.
Debe tenerse cuidado al asociar al naproxeno con anticoagulantes o sulfonilureas, ya que se ha reportado interacción con algunos otros AINES. Este grupo de medicamentos puede disminuir el efecto natriurético de la furosemida. También se ha reportado aumento de la concentración plasmática de litio debido a una inhibición de la eliminación renal del mismo.
Al igual que otros AINES, el naproxeno puede reducir el efecto antihipertensivo del propranolol y otros ?-bloqueadores e incrementar el riesgo de falla renal al asociarse con el uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. El probencid incrementa los niveles plasmáticos y la vida media del naproxeno. El naproxeno puede disminuir la secreción tubular del metotrexato en animales, incrementando posiblemente su toxicidad.El naproxeno reduce la agregación plaquetaria y prolonga el tiempo de sangrado, lo que debe tomarse en cuenta cuando se determinen estas pruebas. Se han reportado elevaciones en una o más de las pruebas de función hepática con agentes antiinflamatorios no esteroides.
Debido a que el naproxeno puede interferir con algunas pruebas de los 17-cetosteroides, se recomienda que la terapia con el naproxeno sea descontinuada 48 horas antes de hacer pruebas de función adrenal. De manera similar, el naproxeno puede interferir con algunos ensayos urinarios del ácido 5-hidroxiindolacético.Oral.
Para artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante en adultos:
Una sobredosificación del fármaco se caracteriza por somnolencia, pirosis, indigestión, náuseas o vómito. Algunos pacientes han experimentado convulsiones, no siendo clara la relación con el naproxeno. No se conoce cuál es la dosis letal del naproxeno.
En caso de una ingestión excesiva de naproxeno se recomienda lavado gástrico y las medidas usuales de soporte. Estudios en animales indican que la rápida administración de carbón activado puede reducir la absorción del fármaco.
La hemodiálisis no tiene utilidad en este caso debido a que el naproxeno tiene alta afinidad por las proteínas plasmáticas.Duflegrip, medicamento mucolítico antigripal indicado para el tratamiento de los síntomas de..Leer más
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