Fylgoba Capsulas

FYLGOBA

CAPSULAS
Vasorregulador cerebral y periférico

BRULUAGSA, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Ginkgo biloba.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada cápsula contiene:

Extracto seco de Ginkgo biloba al 24%
equivalente a …………………….. 9.6 mg de
flavonglucósidos …………………. 40 mg

Excipiente, cbp ……………………… 1 cápsula

Indicaciones terapeuticas:

• FYLGOBA está indicado en: insuficiencia circulatoria cerebral y sus manifestaciones funcionales (vértigo, cefalea, perdida de memoria, disminución de las facultades intelectuales, trastornos de la motricidad, perturbaciones efectivas y del carácter). Secuelas de accidentes vasculares cerebrales y traumatismos craneoencefálicos.
• Trastornos vasculares periféricos: Arteriopatías de los miembros inferiores y sus complicaciones tróficas, trastornos vasomotores distales y afectación de la microcirculación (enfermedad de Raynaud, acroparestesias, acroeritrocianosis, fragilidad capilar).
• Trastornos neurosensoriales de causa vascular en ORL y oftalmología.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

FYLGOBA es un extracto natural obtenido de las hojas verdes desecadas del árbol de Ginkgo biloba. El extracto se obtiene mediante un proceso de alta tecnología que garantiza la estandarización de sus metabolismos activos. La absorción oral se caracteriza por dos picos máximos, sucediendo el primero a los 30 minutos de la ingestión. El segundo pico máximo ocurre después de 4 horas y es posible que se produzca la absorción intestinal tras desintegración por bacterias colónicas.

El periodo de vida media calculado es de aproximadamente 3 horas. El perfil de excreción urinaria muestra un máximo aproximado de 4 a 5 horas posterior a la administración, sugiriendo que la disposición biológica de los flavonoides del extracto es rápida. Unas 20 horas después de la ingesta, la excreción urinaria es prácticamente terminada. En múltiples estudios tanto de laboratorio como clínicos se ha demostrado un efecto multifactorial ya que presenta un triple mecanismo de acción:

Vascular: Regula el tono a nivel arterial, capilar y venoso, normalizado de la irrigación tisular y la microcirculación. No presenta el efecto de secuestro sanguíneo.

Reológico: Inhibe el factor de agregación plaquetaria (FAP), disminuyendo el riesgo trombótico microcirculatorio.

Metabólico: Estimula el metabolismo energético celular, aumenta la tolerancia tisular a la hipoxia y es captador de radicales libres, lo que disminuye el riesgo de lesiones en la membrana celular.

La eficacia terapéutica de FYLGOBA en padecimientos vasculares, tanto cerebrales como periféricos, ha sido evaluada en diversidad de estudios clínicos y, hasta el momento, se ha demostrado que es un fármaco seguro a dosis terapéutica con un alto índice de tolerabilidad y alta eficacia terapéutica, sin producir daño a la mucosa gástrica ni alteraciones cardiobasculares como hipotensión ortostática o alteración del ritmo cardiaco.

Contraindicaciones:

En caso de hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula. Hemorragia cerebral reciente, hemorragia uterina, hemorragia gastrointestinal aguda y crónica, infarto al miocardio en evolución e hipertensión arterial leve y moderada.

Precauciones generales:

No se recomienda su uso pediátrico.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Aunque hasta el momento no se han reportado efectos teratogénicos, mutagénicos ni sobre la fertilidad, no se aconseja la utilización de este producto durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede presentarse diarrea y dolor de cabeza.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se ha reportado ninguna hasta el momento.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se ha presentado ninguna hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Ninguna ha sido reportada.

Dosis y via de administracion:

Oral, tomar tres cápsulas al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se tiene reporte de sobre dosificación, ni de sus manifestaciones.

Presentaciones:

Caja con 30 cápsulas de 40 mg.

Caja con 60 cápsulas de 40 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco. Evítese la exposición al calor.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se recomienda su uso pediátrico. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

BRULUAGSA, S.A. de C.V.
Calle 18, Lote 10, Manzana 23
2a. Sección Parque Industrial
50450 Atlacomulco, Edo. de México

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Reg. Núm. 006P2004, SSA
DPAR-03390702360/R2004/IPPA