Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
1Furosemida Kern Pharma 40 mg comprimidos EFGLea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene información importante para usted.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o
farmacéutico.-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.-Si experimenta efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Contenido del
prospecto: 1. Qué es Furosemida Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Furosemida Kern Pharma
3. Cómo tomar Furosemida Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Furosemida Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional1. Qué es Furosemida Kern Pharma y para qué se utilizaFurosemida Kern
Pharma, actúa aumentando la eliminación de orina (diurético) y reduciendo la presión arterial (antihipertensivo).
Es un diurético perteneciente al grupo de las sulfonamidas.Siempre bajo la prescripción de su médico, este
medicamento está indicado para el tratamiento de: -Edema (hinchazón por retención de líquidos) asociado a
insuficiencia cardíaca congestiva
(dificultad del corazón para bombear sangre), cirrosis hepática (ascitis) o a enfermedad del riñón, incluyendo
síndrome nefrótico (un tipo de trastorno del riñón).-Edemas causados por quemaduras.-Hipertensión arterial
(tensión arterial elevada) leve o moderada.2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Furosemida Kern PharmaNo
tome Furosemida Kern Pharma
-Si es alérgico a furosemida o a cualquiera de los demás componentes de Furosemida Kern Pharma.-Si es alérgico a
sulfonamidas.-Si disminuye su volumen total de sangre (hipovolemia), o sufre deshidratación.-Si sufre problemas graves en los riñones, acompañados de una disminución en la eliminación de orina (insuficiencia renal o anuria), que no responda a este medicamento.-Si disminuye gravemente su nivel de potasio en sangre (hipopotasemia grave).-Si sufre deficiencia grave de sales de sodio en sangre (hiponatremia grave).-En caso de encontrarse en estado de precoma o coma (asociado a encefalopatía hepática).-Si está embarazada o en período de lactancia.Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Furosemida Kern Pharma.2- Si tiene problemas
de eliminación de orina, sobretodo al inicio del tratamiento.
– Si su presión arterial es baja (hipotensión).
– Si tiene un riesgo elevado de sufrir un descenso pronunciado de la presión arterial (por ejemplo pacientes con
estrechamiento de las arterias del corazón o del cerebro).- Si padece diabetes
mellitus (niveles altos de glucosa en sangre).
– Si sufre de gota.
– Si tiene problemas de riñón graves, asociados a enfermedad grave del hígado (síndrome hepatorrenal).
– Si sus niveles de proteínas en sangre son bajos (hipoproteinemia), además de padecer, por ejemplo, síndrome nefrótico (un tipo de trastorno del riñón). En este caso, el efecto de furosemida se podría debilitar y se podría potenciar su toxicidad en el oído, por lo que se requeriría un ajuste cuidadoso de la dosis por parte de su médico.- En niños prematuros.
– Si es deportista, ya que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de
control de dopaje positivo.Durante su tratamiento con Furosemida Kern Pharma, generalmente se requerirá un control
periódico de sus niveles en sangre de sodio, potasio, creatinina y en especial si sufre una pérdida grave de líquidos, por vómitos, diarrea o sudoración intensa (deshidratación o hipovolemia), ya que su médico podría considerar necesaria la interrupción del tratamiento.Uso de Furosemida Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta.Algunas sustancias pueden ver aumentada su toxicidad en el oído y en el riñón, si son
administradas junto con este medicamento. De ahí que si se administran conjuntamente, sea bajo estricto control
médico, entre estas sustancias están: -Antibióticos aminoglucósidos (medicamentos para las infecciones) tipo
gentamicina, kanamicina y tobramicina-Medicamentos para el cáncer (Cisplatino)Este medicamento puede debilitar el
efecto de otros medicamentos: -Medicamentos usados para la diabetes (antidiabéticos)-Medicamentos usados para
elevar la presión arterial (simpaticomiméticos con efecto hipertensor como por ejemplo, epinefrina y
norepinefrina)También puede aumentar la acción de otros medicamentos como: -Medicamentos para el asma
(teofilina)-Relajantes musculares tipo curare-Medicamentos para la depresión (litio)-Salicilatos (un tipo de
antiinflamatorio no esteroideo)-Medicamentos hipotensores (para disminuir la presión arterial)-Medicamentos
tóxicos para el riñón (como algunos antibióticos)Algunos medicamentos para la inflamación y el dolor, por ejemplo,
indometacina (antiinflamatorios no esteroideos incluyendo ácido acetilsalicílico) y medicamentos para la epilepsia
(fenitoína) pueden reducir el efecto de Furosemida Kern Pharma.Además, medicamentos como probenecid (usado en el
tratamiento de la gota) y metotrexato (usado en el tratamiento del cáncer y enfermedades reumáticas), pueden
reducir el efecto de Furosemida Kern Pharmao ver aumentados sus efectos adversos. Sucralfato (un medicamento para
la úlcera) y furosemida no deben ser administrados conjuntamente, con un intervalo menor de 2 horas, ya que el
efecto de
Furosemida Kern Pharma podría verse reducido.3Las siguientes sustancias pueden reducir los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia) si se administran con Furosemida Kern Pharma: -Medicamentos para la inflamación (corticosteroides)-Carbenoxolona-Cantidades importantes de regaliz-Abuso de medicamentos para el estreñimiento (laxantes)Algunas alteraciones electrolíticas (por ejemplo, disminución de los niveles de potasio y magnesio en sangre) podrían aumentar la toxicidad de algunos medicamentos para el corazón (por ejemplo, digitálicos y medicamentos inductores del síndrome de prolongación del intervalo QT, como algunos antiarrítmicos).
Algunos pacientes que reciban altas dosis de antibióticos del tipo de las cefalosporinas pueden sufrir disminución del
funcionamiento del riñón.
La administración conjunta de Furosemida Kern Pharma y ciclosporina A (utilizada para evitar el rechazo de
transplantes) puede producir artritis gotosa (inflamación de las articulaciones). Aquellos pacientes con alto
riesgo de nefropatía por contraste (un trastorno del riñón que ocurre durante algunas pruebas médicas) que reciben
Furosemida Kern Pharma, pueden sufrir deterioro del funcionamiento del riñón.Uso de Furosemida Kern Pharma con
alimentos y bebida
Furosemida Kern Pharma debe tomarse con el estómago vacío, ingiriéndolo sin masticar y con suficiente cantidad de
líquido.Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.Si se encuentra embarazada o cree que
pudiera estarlo, solamente utilizará furosemida bajo estricta indicación de su médico. Durante la lactancia no
debe administrarse Furosemida Kern Pharma. En caso de que su administración resulte imprescindible, su médico
puede requerirle interrumpir la lactancia, ya que furosemida pasa a la leche materna.Conducción y uso de máquinas
Furosemida Kern Pharma puede afectar la capacidad de alerta así como la capacidad para conducir vehículos.
Ciertos efectos ocasionados, como somnolencia y descenso pronunciado de la presión arterial, podrían disminuir su
capacidad de concentración y de reacción.
Es aconsejable no conducir ni manejar máquinas hasta conocer la sensibilidad particular del paciente al
producto.Furosemida Kern Pharma contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.Información para los deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico
de control del dopaje como positivo.3. Cómo tomar Furosemida Kern PharmaSiga exactamente las instrucciones de
administración de Furosemida Kern Pharma indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene
dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Tome Furosemida Kern Pharma con el estómago vacío, ingiriéndolo sin masticar y con suficiente cantidad de líquido.4Su
médico le indicará la duración de su tratamiento con Furosemida Kern Pharma. No suspenda su tratamiento antes.
Su médico le prescribirá la menor dosis suficiente para producir el efecto deseado.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.Adultos
Se recomienda iniciar el tratamiento con medio, uno o dos comprimidos (20 a 80 mg de furosemida) diarios. La dosis de
mantenimiento es de medio a un comprimido al día y la dosis máxima será la indicada por su médico y dependerá de
su respuesta al tratamiento.Lactantes y niños
Se recomienda la administración diaria de 2 mg por kg de peso corporal, hasta un máximo de 40 mg por día.Si estima que
la acción de Furosemida Kern Pharma es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.Si toma
más Furosemida Kern Pharma del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o diríjase al servicio de urgencias del hospital más próximo, acompañado de este
prospecto. Los síntomas de la sobredosis son: disminución grave de la presión arterial (que puede evolucionar a
shock), problemas en el riñón (insuficiencia renal aguda), problemas en la coagulación (trombosis), delirio,
parálisis que afecta a músculos blandos (parálisis fláccida), apatía y confusión.
No se conoce un antídoto específico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.Si olvidó
tomar Furosemida Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.Tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible y luego
siga con el horario habitual. No obstante, si faltan pocas horas para la siguiente toma, no tome la dosis que
olvidó tomar y espere hasta que le corresponda tomar el siguiente comprimido.Si interrumpe el tratamiento con
Furosemida Kern Pharma
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.4. Posibles efectos
adversosAl igual que todos los medicamentos, Furosemida Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.Trastornos renales y urinarios
Al igual que con otros diuréticos, tras la administración prolongada de este medicamento puede aumentar la eliminación
de sodio (hiponatremia), cloro (alcalosis hipoclorémica) y en consecuencia de agua.
También podría aumentar la pérdida de potasio (hipopotasemia), calcio y magnesio. Estas alteraciones se manifiestan
con sed intensa, dolor de cabeza, confusión, calambres musculares, contracción dolorosa de los músculos
especialmente de las extremidades (tetania), debilidad muscular, alteraciones del ritmo cardíaco y síntomas
gastrointestinales.5En particular, en pacientes ancianos puede dar lugar o bien contribuir a la aparición de un
descenso del volumen total de sangre (hipovolemia), deshidratación, alteraciones de la coagulación (trombosis). Furosemida puede provocar o agravar las molestias en pacientes con dificultades para orinar. Así pues, se puede producir una retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias.En raras ocasiones se han comunicado casos de problemas en el riñón que puede ser consecuencia de una retención uretral renal de tipo alérgico (nefritis intersticial).En los niños prematuros, furosemida puede dar lugar a la formación de cálculos en el riñón
(nefrocalcinosis/nefrolitiasis) que puede evolucionar a un cuadro clínico grave (conducto arterioso
permeable).Trastornos de la sangre y el sistema linfático
El tratamiento con furosemida puede dar lugar a elevaciones temporales de los niveles en sangre de urea y creatinina, y aumento de los niveles séricos de colesterol, triglicéridos y ácido úrico, pudiendo dar lugar a ataques de gota.Ocasionalmente se puede reducir excesivamente el número de plaquetas (trombocitopenia), en raras ocasiones puede producir leucopenia (disminución de los glóbulos blancos), eosinofília (aumento de un tipo de glóbulos blancos, los eosinófilos), o fiebre; en casos aislados puede aparecer agranulocitosis
(disminución de un tipo de glóbulos blancos, los granulocitos,) y disminución del número de glóbulos rojos (anemia
aplásica o anemia hemolítica).Trastornos del metabolismo y nutrición
Furosemida puede disminuir la tolerancia a la glucosa. En pacientes con diabetes mellitus se puede observar un
deterioro del control metabólico, pudiendo manifestarse una diabetes
mellitus latente.Trastornos vasculares
Furosemida puede causar un descenso de la presión arterial. Cuando éste es pronunciado, puede originar un
empeoramiento de la capacidad de concentración y reacción, confusión leve, sensación de presión en la cabeza,
dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión, sequedad de boca, imposibilidad de
mantener la posición erguida (intolerancia ortostática). En raras ocasiones se han descrito casos de inflamación
alérgica de los vasos sanguíneos (vasculitis).Trastornos de la piel
Ocasionalmente se pueden producir reacciones de la piel y mucosas como picor, sarpullido, ampollas y otras reacciones
mas graves como eritema multiforme (lesiones circulares en la piel), dermatitis exfoliativa (inflamación de la
piel), púrpura (aparición de manchas moradas en la piel), y reacción alérgica al sol (fotosensibilidad). En raras
ocasiones tienen lugar reacciones graves de tipo alérgico
(anafilácticas o anafilactoides).Trastornos del sistema nervioso
Raramente se puede producir una sensación de hormigueo en las extremidades (parestesias) y encefalopatía (alteraciones
mentales en pacientes con problemas de hígado).Trastornos del oído
En raras ocasiones pueden aparecer problemas auditivos y sensación de tintineo (tinnitus) reversible, en pacientes con
problemas graves de riñón y/o disminución de los niveles de proteínas en sangre
(hipoproteinemia).Trastornos digestivos
Raramente pueden aparecer trastornos digestivos como náuseas, vómitos o diarrea.Trastornos del hígado y la vesícula
biliar6En casos aislados se pueden desarrollar problemas en el hígado, como colestasis intrahepática
(obstrucción del flujo de la bilis dentro del hígado), incremento de las enzimas hepáticas (transaminasas) o
inflamación del páncreas (pancreatitis aguda).Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5.
Conservación de Furosemida Kern PharmaMantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.No
requiere condiciones especiales de conservación.No utilice Furosemida Kern Pharma después de la fecha de caducidad
que aparece en el envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.Los
medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no
necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.6. Contenido del
envase e información adicionalComposición de Furosemida Kern Pharma
-El principio activo es furosemida. Cada comprimido contiene 40 mg de furosemida.-Los demás componentes son: lactosa
monohidrato, almidón de maíz sin gluten, almidón de maíz pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, talco y
estearato de magnesio (E-470b).Aspecto del producto y contenido del envase
Furosemida Kern Pharma 40 mg son comprimidos planos, redondos, blancos y ranurados en ambas caras.
Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Los comprimidos de Furosemida Kern Pharma se acondicionan en blisters de PVC/Aluminio.
Envases conteniendo 10 ó 30 comprimidos.Titular de la autorización de comercialización y responsable de la
fabricación
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2008.La información detallada y
actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/
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