Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FOT-AMSA IM
ANTIBIOTICOS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Cefotaxima.
Cada frasco ámpula contiene:
Cefotaxima sódica
equivalente a ……………… 0.5 y 1.0 g
de cefotaxima
La ampolleta con diluyente contiene:
Clorhidrato de lidocaína …….. 20 y 40 mg
Agua inyectable, cbp ……….. 2.0 y 4.0 ml
FOT-AMSA IM tiene una actividad in vitro en contra de una gran cantidad de cepas grampositivas y gramnegativas.
Se ha demostrado que FOT-AMSA IM es un potente inhibidor de las ?-lactamasas producidas por cierto tipo de bacterias gramnegativas. La cefotaxima sódica es usualmente activa en contra de los siguientes microorganismos tanto in vitro como en infecciones clínicas:
De esta forma la cefotaxima se indica en:
El tratamiento de pacientes con infecciones serias causadas por cepas susceptibles en el tracto respiratorio.
La cefotaxima en un antibiótico cefalosporínico semisintético de tercera generación que actúa inhibiendo la síntesis de la pared celular bacteriana, por lo que causa lisis de la misma.
Después de una aplicación intravenosa de una dosis de 500 mg ó 1 g de FOT-AMSA IM el pico promedio sérico es de 11.7 y 20.5 mg/ml respectivamente a los 30 minutos y declina con una vida media de aproximadamente una hora.
La administración IM logra estos niveles aproximadamente 30 minutos después.
De 20 a 50% de la dosis se fija a la albúmina.
El volumen de distribución es de 0.3 ± 0.4 lt./kg de peso.
No existe evidencia de que se acumule después de dosis repetidas de 1 g cada 6 horas administrada por vía intravenosa durante 14 días y tampoco existen alteraciones de la depuración sérica o renal. Aproximadamente 60% de la dosis administrada se recupera en la orina durante las siguientes horas después de iniciada la aplicación en su forma desacetilada, la cual tiene actividad antibacteriana.
La cefotaxima se contraindica en personas con hipersensibilidad conocida a la cefalosporinas y la forma IM, además se contraindica en pacientes con hipersensibilidad a la lidocaína.
Los estudios realizados con ceftriaxona no han demostrado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni alteraciones de la fertilidad.
No se han reportado efectos nocivos sobre el feto; sin embargo se recomienda no emplear cefotaxima en mujeres gestantes a menos que el médico lo juzgue estrictamente necesario.
Aunque la cefotaxima se excreta en bajas cantidades en la leche materna, es recomendable evitar la lactancia durante la aplicación de este medicamento.
La cefotaxima administrada en forma simultánea con aminoglucósidos, diuréticos u otras cefalosporinas puede llegar a ocasionar alteraciones de la función renal.
La reacción de Coombs puede ser reportada como falso positivo durante el tratamiento con cefotaxima.
Así mismo, puede producir una reacción falsa positiva en la determinación de glucosa en orina cuando se emplean sustancias reductoras. Esto puede evitarse, si se emplea un método específico como el de la glucoxidasa. La cefotaxima puede ocasionar elevación leve y transitoria de la TGP y TGO y/o de las fosfatasas alcalinas.
Se recomienda la presencia del médico durante la aplicación de la primera dosis de FOT-AMSA IM para vigilancia de la aparición de síntomas de hipersensibilidad, en cuyo caso deberá suspenderse de inmediato la administración.
Es aconsejable redoblar la vigilancia de la función renal cuando se asocian aminoglucosidos a FOT-AMSA IM.
Se han observado reacciones cruzadas entre penicilinas y las cefalosporinas en aproximadamente 5 a 10%, por lo cual es indispensable vigilar a tales pacientes.
En pacientes que requieren restricción de sodio, se deberá tomar en cuenta la cantidad de éste en la cefotaxima sódica (2.09 mmol/g).
Las diarreas graves y persistentes que se presentan cuando se emplean varios antibióticos en forma simultánea, pueden indicar colitis pseudomembranosa, cuyo diagnóstico deberá realizarse con colonoscopía.
Se deberá evitar la aplicación intramuscular con la solución intravenosa (es dolorosa, y en ningún caso se aplicará la solución intramuscular (con lidocaína) por vía intravenosa.
La dosis y la forma de aplicación debe ser determinada por la susceptibilidad de los microorganismos causales, la severidad de la infección y las condiciones del paciente. Se recomienda emplear la forma intravenosa para los casos más graves.
La dosificación usual es la siguiente:
Función renal normal:
Funciones renales y hepáticas alteradas:
Administración intramuscular: Reconstituir el contenido del vial con el disolvente de la ampolleta, inyectar profundamente en la región glútea. Se recomienda no inyectar más de 1 g en cada lado. La ampolleta acompañante incluida, contiene lidocaína para aumentar la tolerancia local en la administración intramuscular. En consecuencia no debe emplearse por vía intravenosa ni en pacientes con historial de hipersensibilidad a la lidocaína.
Al igual que con otros antibióticos, el uso prolongado de cefotaxima puede dar por resultado el sobrecrecimiento de organismos no susceptibles y ocurrir una superinfección durante la terapia.
Las dosis elevadas tienden aumentar las posibilidades de una colitis y alteraciones renales.
En cada caso se deberán tomar los cuidados necesarios para evaluar la condición del paciente y tratar las complicaciones existentes descontinuando el medicamento.
Leyendas de conservación en solución (con pruebas de estabilidad).
Su venta requiere receta médica. No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso en la caja. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Asegúrese que la presentación sea la correspondiente a la vía de administración que utilizará.
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