Fosfocil Gu Granulado

FOSFOCIL GU

GRANULADO
Tratamiento de las infecciones de vías urinarias

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

–

Denominacion generica:

Fosfomicina trometamol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada sobre contiene:

Fosfomicina trometamol
equivalente a ………… 2 y 3 g
de fosfomicina base

Excipiente, cbp …………. 1 sobre

Indicaciones terapeuticas:

FOSFOCIL* GU está indicado en el tratamiento de infecciones del tracto urinario bajo, como cistitis (aguda y recidivante), síndrome uretrovesical, bacteriuria asintomática del embarazo, infecciones urinarias posoperatorias y en uretritis sensibles al tratamiento con fosfomicina, así como profilaxis en maniobras diagnósticas transuretrales.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

FOSFOCIL* GU es un antibiótico bactericida de amplio espectro que actúa sobre las bacterias inhibiendo la formación de pared celular en la primera etapa, carece de resistencia cruzada y transferible con otros antimicrobianos, presentando alta actividad sobre los patógenos más frecuentemente involucrados en las infecciones de vías urinarias. Aproximadamente 80% es absorbido por vía oral, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas de 20 a 25 y 30 a 35 mg/ml con dosis de 2 y 3 g respectivamente, su vida media plasmática es de 3 a 7 horas, su biodisponibilidad es de 45 a 55%. FOSFOCIL* GU no se une a las proteínas plasmáticas. Su vida media de eliminación es de 3 a 5 horas, es depurado por filtración glomerular en forma activa alcanzando concentraciones máximas de 2,000 a 3,000 mg/lt. en orina a las 2 ó 4 horas durante aproximadamente 36 a 48 horas. Después de la administración de FOSFOCIL* GU, la excreción es más lenta y por lo tanto se retarda en insuficiencia renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula e insuficiencia renal grave.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

FOSFOCIL* GU no se debe administrar en pacientes con infecciones urinarias complicadas, diabéticos descompensados, inmunodeprimidos o con malformaciones urinarias.

Reacciones secundarias y adversas:

FOSFOCIL* GU es bien tolerado. En algunas ocasiones se ha observado náuseas, vómito, diarrea y dolor epigástrico, erupción cutánea, cefalea, mareos, angioedema, anemia aplásica, ictericia colestásica, necrosis hepática y megacolon tóxico.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La metoclopramida disminuye la absorción de FOSFOCIL* GU, por lo que no se recomienda su administración conjunta. Los alimentos también disminuyen la absorción de FOSFOCIL* GU por lo que debe administrarse en ayunas o de 2 a 3 horas después de los alimentos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Hasta el momento no se han reportado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Estudios efectuados no han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Disolver el contenido de un sobre en medio vaso con agua preferentemente por la noche 2 ó 3 horas después del último alimento, previo vaciamiento de la vejiga.

• Adultos: Dosis única oral de 3 g.
• Niños: Dosis única oral de 2 g.

Como profilaxis se recomienda administrar un sobre 3 horas antes de la intervención y otro 24 horas después de la primera dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta el momento no se ha reportado.

Presentaciones:

Caja de cartón con un sobre de 2 y 3 g.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SENOSIAIN, S.A. de C.V.
(LINEA CETUS)
Oficinas: Andrés Bello Núm. 45, pisos 10, 20 y 21
Colonia Chapultepec-Polanco
11560 México, D.F.
Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita
Camino a San Luis Rey Núm. 221
Celaya, Guanajuato
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 216M2001, SSA
DEAR-202682/R2001/IPPA