Flumil Capsulas Solucion Gotas

FLUMIL

CAPSULAS, SOLUCION GOTAS
Tratamiento de la rinitis, sinusitis y rinofaringitis

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Aminofenazona, bufenina y difenilpiralina.

Forma farmaceutica y formulacion:

FLUMIL Cápsulas, cada cápsula contiene:

Aminofenazona ……………………. 40.0 mg

Clorhidrato de bufenina ………….. 1.5 mg

Clorhidrato de difenilpiralina ……… 1.5 mg

Excipiente, cb …………………….. 1 cápsula

FLUMIL Solución gotas, cada 100 ml contiene:

Aminofenazona ……………………. 2.0 g

Clorhidrato de bufenina ………….. 75 mg

Clorhidrato de difenilpiralina …….. 75 mg

Vehículo, cb ………………………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

Auxiliar en el alivio de los síntomas de la rinitis aguda, rinitis alérgica, sinusitis y rinofaringitis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

FLUMIL representa un concepto terapéutico diferente. La aminofenazona es un analgésico, antipirético y antiinflamatorio que disminuye la inflamación y los síntomas generales, se absorbe rápidamente del tracto gastrointestinal teniendo una vida media de 1 a 4 horas y es excretada por vía renal. La bufenina, se absorbe bien desde el tubo digestivo, es un vasodilatador periférico que estimula la circulación de la mucosa nasal, combate la isquemia, la estasis y elimina las sustancias tóxicas, lo cual clínicamente se manifiesta en la disminución de la congestión nasal. La difenilpiralina es un antihistamínico perteneciente al grupo de las etanolaminas resultado de la incorporación de un anillo piperidina, su mecanismo de acción consiste en competir con la histamina disminuyendo las secreciones nasales por lo que combate eficazmente a la rinorrea, su vida media de eliminación es de 24 a 40 horas, su metabolismo es hepático y su eliminación renal.

Contraindicaciones:

Ulcera péptica activa e hipersensibilidad hacia alguno de los componentes de la fórmula, taquicardia paroxística, infarto del miocardio, angina de pecho grave, hipertiroidismo, anemia, adenoma prostático, glaucoma, agranulocitosis y anemia aplastica.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Al igual que la mayoría de los fármacos antihistamínicos no debe darse a niños menores de 2 años, ni a mujeres embarazadas o lactando.

Reacciones secundarias y adversas:

Eventualmente puede producir palpitaciones, cefalea, sequedad de boca y nariz, agranulocitosis, mareos, náuseas, nerviosismo, taquicardia, hipotensión arterial, somnolencia, sedación, laxitud, retención urinaria, porfiria.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El clorhidrato de difenilpiralina potencia los efectos de anticolinérgicos como la atropina y los antidepresivos triciclicos. No debe administrarse junto con depresores del sistema nervioso, ni con bebidas alcohólicas.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Hasta este momento no se han detectado.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Este medicamento contiene un antihistamínico. No debe manejarse vehículos, ni operar máquinas. Tras la administración de FLUMIL no se han reportado alteraciones mutagénicas, teratogénicas ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

FLUMIL Cápsulas:

• Niños mayores de 12 años y adultos: 2 cápsulas como dosis inicial, continuando con 1 cápsula cada 4 horas, durante el día.

FLUMIL Solución gotas (20 gotas = 1 ml):

• Niños de 2 a 12 años: 1 gota/kg de peso por toma, cada 4 horas (no exceder de 35 gotas por toma).
• Niños mayores de 12 años y adultos: 4 ml como dosis inicial y después 2 ml cada 4 horas, durante el día.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Hasta al momento no hay información acerca de sobredosificación, sin embargo se sugiere tomar las medidas generales en caso de que se presente.

Presentaciones:

Caja con 20 cápsulas.

Frasco con 25 ml, adjunto gotero graduado.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Manténgase en lugar fresco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS SENOSIAN, S.A. de C.V.
Oficinas: Andrés Bello Núm. 45, piso 10, 20 y 21
Colonia Chapultepec-Polanco 11560 México, D.F.
Planta: Ex-Hacienda de Santa Rita
Camino a San Luis Rey No. 221 Celaya, Guanajuato

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Regs. Núms. 82432 y 82442, SSA
BEAR-101162/RM2000 y BEAR-101163/RM2000/IPPA