Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
FLAVIT-AV
HORMONA, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Paracetamol, fenilefrina y clorfenamina.
Cada 100 ml de contienen:
Paracetamol ………………….. 3.00 g
Clorhidrato de fenilefrina ……. 0.05 g
Maleato de clorfenamina ……. 0.04 g
Vehículo, cbp ………………… 100.00 ml
FLAVIT-AV® esta indicado como: Analgésico, antihistamínico y descongestivo.
El paracetamol es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal, se distribuye de manera amplia y uniforme; el pico de la concentración plasmática se registra entre los 30 y 120 minutos de haber sido administrado y su concentración es de 5 a 20 mcg/ml (con dosis arriba de 650 mg). Su efecto máximo es de 1 a 3 horas y la duración de su acción 3 a 4 horas. Se metaboliza en el hígado y se excreta por orina en forma conjugada como glucurónidos y sulfato; menos de 5% se excreta en forma inalterada. La vida media de eliminación es de 1 a 4 horas. A dosis terapéuticas, la unión a las proteínas plasmáticas es escasa.
El paracetamol produce analgesia y antipiresis. Es de utilidad en el tratamiento del dolor de intensidad leve o moderada. Ejerce acción antitérmica al actuar sobre el centro termorregulador, produciendo pérdida de calor por vasodilatación periférica y sudoración.
El clorhidrato de fenilefrina administrado por vía oral, se absorbe en el tracto gastrointestinal; como efecto de primer paso es metabolizado por la monoamino oxidasa en hígado, es eliminado por orina sin sufrir modificaciones en su mayor parte. A una concentración de 0.15% provoca vasoconstricción útil para la descongestión nasal.
El maleato de clorfenamina es un antagonista H1, es bien absorbido en el tracto gastrointestinal, seguida de la administración oral, las concentraciones pico son alcanzadas en 2 ó 3 horas y tiene una duración de entre 4 a 6 horas. Es ampliamente distribuido en el organismo incluyendo el SCN. Es excretado sin cambios en la orina.
Afecciones hepatorrenales, idiosincrasia a alguno de los componentes de la fórmula. No se administre a menores de 2 años, pacientes en tratamiento con inhibidores de la MAO o 14 días después de haber suspendido su empleo o fenilpropanolamina, glaucoma, depresores del SNC, hipertensión arterial, asma, gastritis y ulcera gástrica, embarazo, lactancia, hipertiroidismo, cardiopatía, hipertrofia prostática, con anticoagulantes.
Se recomienda vigilancia estrecha en pacientes con historia de taquicardia que concomitantemente utilizan la combinación de paracetamol, fenilefrina y clorfenamina.
El medicamento contiene un antihistamínico, por lo que no debe administrarse a lactantes, ni durante el embarazo.
En algunos casos puede provocar somnolencia, sequedad de boca, rash cutáneo, urticaria, náuseas, vómito, erupciones cutáneas. Después de administraciones prolongadas se han presentado daños hepáticos y renales, hipertensión arterial, taquicardias y palpitaciones.
En pacientes con tratamiento concomitante a base de difenhidramina, doxilamina o prometacina puede ocasionar marcada somnolencia. El tratamiento concomitante con terfenadina puede dar lugar a trastornos psicomotores y de reactividad. La administración simultánea con depresores del SCN puede potenciar el efecto de éstos. La propantelina disminuye la velocidad de absorción del paracetamol y la metoclopramida la acelera, la fenilefrina administrada con inhibidores de la MAO puede ocasionar hipertensión arterial, cefalea a hemorragia cerebral. La fenilpropanolamina administrada simultáneamente con fenilefrina puede ocasionar accidente vascular cerebral.
Por su contenido de clorfenamina puede suprimir la reacción en las pruebas cutáneas de sensibilidad.
El potencial mutagénico y carcinogénico de los principios activos incluidos en la formulación no ha sido determinado. Aun cuando los estudios realizados no han evidenciado daño fetal, no se recomienda su uso durante el embarazo.
Oral.
La sobredosificación aguda puede ocasionar irritación gástrica, en especial náuseas y vómito. Somnolencia, alucinaciones, ataxia, incoordinación, convulsiones. Estos casos podrán ser tratados con vaciamiento gástrico y tratamiento sintomático adecuado.
Frasco con 60 ml de solución y medida dosificadora.
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se use durante el embarazo y la lactancia.
Hecho en México por: Grimann®, S.A. de C.V.
Circuito Nemesio Diez Riega No. 11
Parque Industrial El Cerrillo II
C.P. 52000 Lerma, Edo. de México
Distribuido por: Laboratorios Hormona®, S.A. de C.V.
Hormona No. 2-B
Col. San Andrés Atoto, C.P. 53500
Naucalpan de Juárez, Edo. de México.
® Marca registrada
Reg. Núm. 81483NF, SSA IV
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