Ferrivax Solucion

FERRIVAX

SOLUCION
Tratamiento preventivo y curativo de las deficiencia de hierro

TEVA MEXICO

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Denominacion generica:

Hierro.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml de solución contienen:

Hierro aminoquelado ……….. 266.7 mg
de hierro elemental

Vehículo, cbp ……………….. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

FERRIVAX^® se usa para el tratamiento preventivo y curativo de las deficiencias de hierro y de la anemia ferropriva, en los casos de embarazo y lactancia, y en crecimiento, dietas inadecuadas, convalecencia, menstruación, y en todos aquellos casos en los que sea necesario recibir un aporte de hierro adicional.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

FERRIVAX^® es totalmente absorbido por el proceso de pinocitosis en el duodeno y yeyuno lo cual hace que sea 100% asimilable. En los eritrocitos, se une a la apoferritina formando ferritina que es la forma de almacén en las células intestinales. La ferritina libera iones férricos que pasan a la circulación; en la sangre se unen a una beta­globulina como transferrina y de esta manera se transporta. La mayor parte del hierro que deja el plasma va a los órganos hematopoyéticos, para intervenir en la formación de hemoglobina. Se almacena como ferritina principalmente en las células reticuloendoteliales del hígado, bazo y médula ósea. La excreción del hierro es mínima y fundamentalmente se efectúa por bilis y una pequeñísima cantidad con el sudor, descamación de la piel, uñas y pelo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al producto. Hemosiderosis, hemocromatosis.

Precauciones generales:

No administrar por más de 2 meses continuos. La administración de hierro puede producir un oscurecimiento en las heces.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No tiene restricciones de uso en el embarazo o lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Las dosis terapéuticas utilizadas pueden raramente ser causantes de náuseas leves que comúnmente desaparecen con la continuación del tratamiento o al reducir las dosis. En dosis muy elevadas, las náuseas pueden ser de mediana a elevada intensidad, y puede presentarse dolor epigástrico y diarrea o estreñimiento.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Antiácidos: Reducen la absorción del hierro. La absorción de hierro puede ser aumentada con la administración de ácido ascórbico.

Levodopa: Al administrarla simultáneamente con hierro se ve reducida la absorción.

Tetraciclinas: En la administración simultánea con hierro se ve reducida su absorción. El cloranfenicol debido a su acción depresora sobre la médula ósea, antagoniza la acción de los compuestos de hierro.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Puede interferir con la determinación de sangre oculta en heces, dando como resultado pruebas falsaspositivas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Carece de efectos nocivos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración:Oral.

Cada 15 ml equivalen a 40 mg de hierro elemental.

Niños: 10 a 15 kg: 5 ml tres veces al día.

16 a 30 kg: 10 ml tres veces al día.

Más de 30 kg y adultos: 15 ml tres veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Cuando se ingieren dosis masivas de hierro pueden aparecer en el transcurso de las siguientes 6 a 8 horas náuseas, vómito, dolor abdominal, hematemesis y diarrea que se pueden asociar a palidez, cianosis, somnolencia, estado de choque y en casos aislados coma. El tratamiento consiste en la provocación del vómito con un agente emético, seguido de lavado gástrico con solución de bicarbonato de sodio al 1% aunado a terapia de mantenimiento.

Antídoto: Deferoxamina 500 mg IM cada 12 horas, en casos graves 1 a 2 g en 1 lt., de solución glucosada isotónica IV cada 12 horas.

Presentaciones:

Caja con un frasco con 120 ml y vasito dosificador.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

IVAX PHARMACEUTICALS MEXICO, S.A. de C.V.
Pasaje Interlomas A Núm. 16
San Fernando La Herradura
52784, Huixquilucan, Estado de México

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Reg. Núm. 019V2004, SSA IV
IVAR-06330022070037/RM2006/IPPA