Farmeban Suspension

FARMEBAN

SUSPENSION
Tratamiento de la amebiasis intestinal

FARMASA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Diyodohidroxiquinoleina y dimeticona.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contiene:

Diyodohidroxiquinoleina …… 4.2 mg

Dimeticona …………………. 0.5 mg

Vehículo, cbp ………………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

En la amibiasis intestinal, en disentería amibiana y en los portadores asintomáticos.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

La diyodohidroxiquinoleina es un derivado de las hidroquinolonas halogenadas y actúa contra la amiba en la luz intestinal. Menos de 10% de la dosis oral de la diyodohidroxiquinoleina es recuperada en la orina principalmente como glucoronoides y sulfato de etanol.

El resto de la sustancia se excreta por las heces fecales.

La dimeticona es un silicón inerte. Antiespumante no absorbible que rompe las burbujas de aire intestinal.

No altera las secreciones, ni la absorción de nutrientes, vitamínicos o medicamentos.

Después de su administración oral se elimina sin cambios por las heces fecales.

Contraindicaciones:

Insuficiencia renal, hipersensibilidad a algunos de sus componentes, glaucoma e hipertiroidismo.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

En algunos pacientes puede causar somnolencia, mareos, náuseas, vómitos, erupciones cutáneas, cefalea, elevación de los niveles séricos de yodo proteico, hipertrofia tiroidea y caída del cabello.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan yodo o estimulantes de la función tiroidea. Tampoco deben administrarse conjuntamente con derivados atropínicos.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

A las dosis habituales no se conocen a la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se conocen a la fecha.

Dosis y via de administracion:

Suspensión:

• 5 a 7 kg: ½ cucharada dos veces al día.
• 8 a 10 kg: ½ cucharada tres veces al día.
• 10 a 15 kg: 1 cucharada dos veces al día.
• 16 a 20 kg: 1 cucharada de 10 ml tres veces al día.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha reportado.

Presentaciones:

Suspensión con 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Manténgase a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Leyendas de proteccion:

Se ha reportado neuritis óptica, atrofia óptica, neuropatía periférica y neuropatía mielo-óptica subaguda (SMON) en pacientes tratados con altas dosis de hidroxiquinoleínas por periodos prolongados.

Laboratorio y direccion:

Schwabe México, S.A. de C.V.
Calle Aguacate Núm. 4
Colonia El Estudiante
62790 Xochitepec, Morelos

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Reg. Núm. 85960, SSA IV