FARLIN-500
TABLETAS
Analgésico y antipirético
FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.
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Denominacion generica:
Matamizol sódico (dipirona).
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada tableta contiene:
Metamizol sódico ………. 500 mg
Excipiente, cbp …………. 1 tableta
Indicaciones terapeuticas:
FARLIN-500 es un agente antiinflamatorio no esteroide pirazolona, tiene actividad analgésica, antiinflamatoria, antipirética y antiespasmódica.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
El metamizol (dipirona) es una prodroga; hidrolizada en el tracto intestinal para 4-metilaminoantipirina (4-MAA) (metabolito activo) anterior a la absorción, y no es detectable un componente principal en el suero; 4-MAA es más metabolizado en el hígado hacia un segundo metabolito activo, 4-aminoantipirina (4-AA). Los metabolitos de metamizol (dipirona) son excretados en la orina; la eliminación en un periodo medio es de 2 a 3 horas, mientras el periodo medio de AA es más prolongado de 4 a 5 horas.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a las pirazolonas como fenilbutazona, oxifenbutazona, isopropilaminofenazona, propifenazona.
- Está contraindicado en pacientes con antecedentes de ulceración gastrointestinal, hemorragia o perforación, disfunción renal, hipertensión o condiciones cardiacas agravadas, disfunción del hígado, infección preexistente; porfiria y en pacientes con deficiencia de fosfato-6-glucosa deshidrogenasa.
- Está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
En el periodo de lactancia es inseguro; los metabolitos activos de metamizol (dipirona) (4-metilaminoantipirina [4-MAA] y 4-aminoantipirina [4-AA]) se encuentran en concentraciones más altas en la leche materna que en el plasma. Sin embargo, los metabolitos no se encontraron en las 48 horas siguientes a la administración de metamizol (dipirona) oral. De preferencia no se administre durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones secundarias y adversas:
- Tiene reacciones hematológicas: Anemia hemolítica y anemia aplásica, agranulocitosis esto se especula de un mecanismo hipertensivo.
- Reacciones del SNC: Somnolencia, cansancio y dolor de cabeza.
- Reacciones gastrointestinales: Náusea, vómito e irritación gástrica y xerostomía.
- Urinarias: Decoloración de la orina debido a la presencia del ácido rubazónico la cual no tiene significancia.
- Respiratorias: Broncospasmo.
- Dermatológicas: Salpullido, urticaria, erupción fijada causada por la droga y necrólisis epidérmica tóxica.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
Se pueden presentar interacciones con ciclosporina, en cuyo caso disminuye la concentración sanguínea de la ciclosporina. Metamizol (dipirona) y el alcohol pueden tener una influencia recíproca, uno sobre los efectos del otro.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
La coloración roja de la orina se debe a la presencia del ácido rubazónico y ésta no tiene importancia alguna.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
En un estudio de caso de control, la porción desigual para la ingestión maternal de metamizol (dipirona) durante el embarazo subsecuente del tumor de Wilms en el niño fue de 10.9 (95% de intervalo de confianza de 2.4 a 49.9). Este estudio incluyó 109 casos con el tumor de Wilms y 218 controles equiparados. La media de edad, de los casos al tiempo del diagnóstico del tumor de Wilms fue de 41.1 meses. Se cuestionaron a los padres (96.6%) o familiares acerca del uso de medicamentos durante el embarazo para determinar si existía una relación para el desarrollo tardío del tumor de Wilms. El metamizol (dipirona) era ingerido a menudo durante el embarazo posiblemente debido a su fácil accesibilidad desde las clínicas locales sin cargo. Sin dato de los estudios prospectivos, la incidencia incrementada del tumor de Wilms en los niños expuestos al metamizol (dipirona) no puede ser atribuida definitivamente al metamizol; sin embargo, basado en este estudio, las mujeres embarazadas deben abstenerse de usar este agente.
Dosis y via de administracion:
Dosis:
- Adolescentes y mayores de 15 años: 1 a 2 tabletas.
- Dosis diaria máxima: 2 tabletas hasta cuatro veces al día.
Vía de administración: Oral.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
En caso de sobredosis acudir inmediatamente con el médico. Si el paciente está consciente inducir el vómito con solución salina
tibia (1 a 2 cucharadas de sal en un vaso con agua), estimular mecánicamente la pared faríngea posterior.
Presentaciones:
Caja con 10 tabletas de 500 mg.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese el envase bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Leyendas de proteccion:
Literatura exclusiva para el médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.
Laboratorio y direccion:
FARMACOS CONTINENTALES, S.A. de C.V.
Av. San Ignacio Núm. 1831
Colonia San Manuel
72570 Puebla, Pue.
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Reg. núm. 89604, SSA
DEAR-213167/RM2002/IPPA