Expecal Simple Jarabe

EXPECAL SIMPLE

JARABE
Béquico

BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V. (DIVISION SQUIBB)

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Denominacion generica:

Sulfato de efedrina, feniramina y cloruro de amonio.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Sulfato de efedrina ……….. 0.2525 g

Maleato de feniramina ……. 0.08443 g

Cloruro de amonio ………… 1.689 g

Vehículo, cbp ……………… 100 ml

Descripción: EXPECAL SIMPLE* es un jarabe que combina la acción expectorante con la broncodilatadora para evitar la acumulación de secreciones. El efecto antisecretorio simplifica la acción expectorante.

Indicaciones terapeuticas:

Coadyuvante en el tratamiento de la tos. Fluidifica las secreciones bronquiales, alivia la irritación de la garganta y reduce la secreción en estados gripales.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El cloruro de amonio fluidifica la secreción bronquial, disolviendo así las mucosidades adheridas al árbol broncopulmonar, facilitando su remoción. El aumento de la secreción y la saliva son principalmente debidas a acción irritante local, aun cuando puede haber algún estímulo central directo. La fluidificación de las mucosidades se debe en parte a la excreción del carbonato de amonio alcalino, por la saliva. El cloruro de amonio tiene también un efecto astringente sobre la mucosa.

La efedrina es un estimulante del sistema nervioso central y en su carácter de broncodilatador, uno de sus efectos principales consiste en relajar el espasmo bronquiolar por medio de la acción simpaticomimética. Esta acción facilita la expulsión de las mucosidades adheridas al árbol broncopulmonar. Por medio de su acción vasoconstrictora contrae la mucosa congestionada. La efedrina se elimina sin ningún cambio en la orina.

La profenpiridamina tiende a suavizar la mucosa nasal y a evitar el goteo proveniente de la mucosa postnasal.

Contraindicaciones:

Hipertensión arterial, pacientes con trastornos renales o hepáticos.

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No hay estudios de reproducción animal que demuestren daño fetal o efectos adversos sobre la capacidad de reproducción con este preparado.

Lactancia: No se sabe si los componentes de este medicamento se excretan en la leche humana, por lo que se debe utilizar con precaución en la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Puede provocar somnolencia, náuseas, vómito y erupción cutánea, excitación, anorexia, trastornos renales, bradicardia y cefalea.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Puede haber efecto sinérgico entre la efedrina y la epinefrina. La espironolactona asociada al cloruro de amonio puede desencadenar una acidosis generalizada y con otros diuréticos potencia la diuresis.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen alteraciones de laboratorio producidas por este medicamento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han hecho estudios a largo plazo en animales y humanos para evaluar el efecto carcinogénico, mutagénico, teratogénico y sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Adultos: 1 a 2 cucharaditas cada 4 horas.
• Niños: ½ a 1 cucharadita cada 4 horas.

Este medicamento deberá administrarse hasta 24 horas después de la desaparición de los síntomas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Puede haber ansiedad moderada, taquicardia e hipertensión leve. Los síntomas son leves y habitualmente desaparecen al suspender el medicamento.

Presentaciones:

Frasco con 240 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Para su uso consulte a su médico.

Leyendas de proteccion:

No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: BRISTOL-MYERS SQUIBB DE MEXICO, S. de R.L. de C.V.
(DIVISION SQUIBB)
Av. Revolución Núm. 1267
Colonia Tlacopac
01040 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 40130, SSA
RHE-1848/91/IPPA