Eutrim Suspension

EUTRIM

SUSPENSION
Antibiótico

MAVI FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V.

–

Denominacion generica:

Trimetoprima con sulfametoxazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada 100 ml contienen:

Trimetoprima ……….. 0.8 mg

Sulfametoxazol …….. 4.0 mg

Vehículo, cbp ………. 100 ml

Indicaciones terapeuticas:

• Posee una acción antimicrobiana de amplio espectro. Actúa contra gérmenes grampositivos y gramnegativos como estreptococos (incluyendo ?-hemolíticos), estafilococos, neumococos, meningococos, gonococos, Salmonella, Klebsiella, Aerobacter, Shigella y vibrión colérico entre otros.
• Actúa también sobre ciertos gérmenes reportados como difíciles: Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Proteus mirabilis y Proteus vulgaris.
• En infecciones de la piel y tejidos blandos: Piodermas, furunculosis, abscesos y heridas infectadas, quemaduras.
• Sepsis neonatal, septicemias, peritonitis, aborto séptico.
• Infecciones del sistema digestivo: Gastroenteritis, shigelosis, fiebre tifoidea y otras salmonelosis.
• En las infecciones de las vías respiratorias superiores: Amigdalitis, faringitis, laringotraqueítis.
• Infecciones de vías respiratorias inferiores: Bronquitis, bronquiectasias y neumonía.
• En infecciones de oído nariz y garganta: Otitis media laberintitis, sinusitis.
• En infecciones genitourinarias: Cistitis aguda o crónica, uretritis y pielonefritis, infecciones renales y urtritis gonocócica.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Es una combinación antimicrobiana que interfiere en el metabolismo del ácido fólico bacteriano.

La trimetoprima inhibe directamente la dihidrofolatorreductasa, previniendo el paso de ácido dihidrofólico a tetrahidrofólico previo a la formación de ácidos nucleicos. El sulfametoxazol compite con el ácido paraaminobenzoico, necesario para la bacteria patógena en la formación del ácido fólico, impidiendo así la reproducción bacteriana de nucleoproteínas y aminoácidos.

Puede actuar como bactericida y bacteriostático dependiendo del tejido, la concentración de la droga y el microorganismo infectante.

Después de su administración oral la trimetoprima y el sulfametoxazol son absorbidos en forma rápida y casi completa. La concentración sanguínea máxima se presenta de 1 a 3 horas después de su administración; su vida media es aproximadamente de 8 a 15 horas en presencia de función renal normal, 50 y 60% de trimetoprim y sulfametoxazol respectivamente se fija a las proteínas, las concentraciones tisulares son generalmente mas altas que las sanguíneas, especialmente en los pulmones y riñones, las concentraciones en los líquidos orgánicos tienen buena actividad antibacteriana. La principal ruta de excreción es la renal, 50% de trimetoprima y 30% de sulfametoxazol se excretan en orina en las primeras 24 horas.

Contraindicaciones:

• En la afecciones graves del parénquima hepático, discrasias sanguíneas y en insuficiencia renal grave, cuando no se puede determinar regularmente la concentración plasmática.
• No deberá administrarse a pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a las sulfamidas o a la trimetoprima.
• No se administre durante el embarazo y lactancia.
• Tampoco en los prematuros y lactantes menores de 3 meses de edad.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se administre durante el embarazo ni en periodo de lactancia ya que la trimetoprima y el sulfametoxazol pueden encontrarse en la leche materna y representaría un riesgo para el lactante.

Reacciones secundarias y adversas:

Siguiendo la posología recomendada, pueden presentarse náuseas, vómito, exantemas, síndrome de Stevens-Johnson, granulocitopenia, trombocitopenia, leucopenia y síndrome de Lyell. Estas reacciones son más frecuentes en ancianos, en insuficiencia renal, en el empleo concomitante de otros fármacos (tiacidas, pirimetamina).

Se puede requerir ajuste de la dosis de anticoagulantes warfarínicos, fenítoina, metotraxato, hipoglucemiantes orales, administrada concomitantemente.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se conocen hasta la fecha.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se conocen hasta la fecha.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Es sumamente seguro y se desconocen estos efectos hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

La dosis recomendada es de cada 12 horas:

Edad	Suspensión (frasco con 120 ml)
	a.m.	p.m.
12 semanas a 5 meses	2.5 ml	2.5 ml
6 a 23 meses	5 ml	5 ml
2 a 5 años	5 ml	5 ml
6 a 11 años	10 ml	10 ml

Dosis: Por kilogramo de peso:

• 30 mg de sulfametoxazol.
• 6 mg de trimetoprima.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación se recomiendan medidas generales de apoyo: ventilación adecuada, lavado gástrico.

Síntomas probables: Náuseas, vómito, mareo y confusión, ante lo cual deberá suspenderse el tratamiento. El lavado gástrico puede ser útil, aunque la absorción en el aparato gastrointestinal normalmente es muy rápida y después de aproximadamente dos horas, la absorción del fármaco ha sido completa.

La acidificación de la orina aumenta la eliminación de la trimetoprima.

La inducción de diuresis con alcalinización de la orina, aumenta la eliminación del sulfametoxazol.

Presentaciones:

Caja con frasco con 120 ml.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Este medicamento no deberá administrarse por periodos prolongados sin estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo, ni en menores de 3 meses.

Laboratorio y direccion:

LABORATORIOS EUROMEX, S.A. de C.V.
Calle 7 Núm. 386
Colonia Pantitlán
08100 México, D.F.
* Marca registrada

:

Reg. Núm. 241M94, SSA
CEA-27073/98/IPPA