Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
EUFENIL M28
PHARMACAPS DIVISION DE GELCAPS EXPORTADORA DE MEXICO, S.A. de C.V.
Cafeína y ibuprofeno.
Cada cápsula contiene:
Cafeína ………………. 30.0 mg
Ibuprofeno …………… 200.0 mg
Excipiente, cbp ……… 1 cápsula
La cafeína se absorbe rápidamente después de su administración oral, alcanzando su máxima concentración en plasma a los 60 a 90 minutos, llegando a alcanzar 6 a 10 mg/lt., con una vida media plasmática de 2.5 a 4.0 horas, incrementándose en mujeres embarazadas y pacientes con cirrosis.
Se distribuye ampliamente (volumen de distribución: 0.4 a 0.6 lt./kg de peso) a todo el organismo uniéndose en 25 a 36% a las proteínas plasmáticas. La cafeína pasa rápidamente al sistema nervioso central y saliva, se encuentra en bajas concentraciones en la leche materna y atraviesa la barrera placentaria y hematoencefálica. La cafeína (1,2,7-trimetilxantina) se metaboliza en el hígado por oxidación, desmetilación y acetilación a 1,7 dimetilxantina (en 80%), 3,7-dimetilxantina (en 10%) y 1,3-dimetilxantina (en 4%). Se elimina en la orina como el ácido 1-metilúrico, 1-metilxantina, 7-metilxantina, 1,7-dimetilxantina, 5-acetilamino-6-formilamino-3-metiluracilo y otros metabolitos que se encuentran en una proporción menor al 1%. Su vida media de eliminación es de 3 a 6 horas aproximadamente.
La cafeína actúa como adyuvante en la disminución del dolor debido a que incrementa el efecto analgésico de los antiinflamatorios no esteroideos (AINES) reduciendo los efectos secundarios, la potenciación del efecto analgésico se debe a un cambio en la relación concentración del compartimiento efecto del AINES en cuestión, el cual está a una concentración efectiva 50 (EC50) y que incluye acciones a niveles central y periférico ya que constriñe los vasos cerebrales disminuyendo el flujo sanguíneo y disminuye la tensión del oxígeno en el cerebro. La cafeína actúa también como un diurético moderado, disminuyendo la retención de líquidos que se presenta durante la menstruación y que ocasiona el dolor en los senos. La cafeína aumenta el flujo renal y la filtración glomerular, disminuyendo la resorción tubular del sodio.
El ibuprofeno se absorbe rápidamente por vía oral, alcanzando la máxima concentración a los 30 a 90 minutos. Después de administrar 200 mg de ibuprofeno, la concentración máxima en plasma es de 20 mcg/ml y se alcanza aproximadamente en 1 a 2 horas, con una vida media plasmática de 2 horas. Aproximadamente 90 a 99% del ibuprofeno administrado se une a las proteínas plasmáticas, atraviesa la barrera placentaria, no se ha detectado en la leche humana. Se metaboliza por oxidación a ácido (+)-2[4′-2-hidroxi-2-metilpropil) fenil] propiónico y ácido (+)-2-[4′-(2-carboxipropil) fenilpropiónico.
La vida media de eliminación es de 2 a 4 horas, aproximadamente de 50 a 60% del fármaco administrado oralmente se excreta en la orina como los metabolitos ácido (+)-2-[p-(2-carboxipropil) fenil] propiónico. Menos de 10% se elimina sin cambios por la vía renal y el resto en las heces, la eliminación total del fármaco ocurre aproximadamente en 24 horas. La farmacocinética no se altera en pacientes con daño hepático o renal. El efecto analgésico del ibuprofeno se produce intrínsecamente mediante la inhibición de la actividad de la prostaglandin sintetasa o ciclooxigenasa (COX), enzima que convierte el ácido araquidónico en endoperóxidos cíclicos, los cuales se transforman en prostaglandinas y tromboxanos. La acción antiinflamatoria del ibuprofeno se debe principalmente a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas ya que inhibe a la COX. La enzima ciclooxigenasa tiene dos formas COX-1 y COX-2. La COX-1 es la isoforma que se encuentra en la mayoría de las células y tejidos normales. La COX-2 se induce en focos inflamatorios por citocinas y mediadores de la inflamación, aunque la COX-2 también se ha descrito en riñón y cerebro. La COX-1 está presente en el estómago, pero no la isoforma COX-2. El ibuprofeno inhibe la COX-1 y 2 y la producción de prostaglandinas, pero no inhibe la lipooxigenasa, por lo tanto, no suprime la producción de leucotrienos. El ibuprofeno produce descenso de la temperatura cuando está elevada la temperatura basal, la sobredosis puede producir hipotermia. El efecto antipirético es central, a nivel hipotalámico, evitando la síntesis de prostaglandinas inducidas por pirógenos. No inhibe la producción de calor, sino que disipa el mismo, al producir vasodilatación cutánea y sudoración, inducidos por mecanismos centrales.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
No administrar a pacientes con problemas hepáticos, hipertensos, con dispepsia, úlcera péptica e insuficiencia
cardiaca o renal, pacientes con hipersensibilidad a otros antiinflamatorios o analgésicos no esteroideos y
pacientes con problemas de coagulación.
La cafeína produce elevaciones falsas positivas de urato sérico en la prueba de Bittner, produce ligeros incrementos en la orina de ácido vanililmandélico, catecolaminas y el ácido 5-hidroxiindol acético. El ibuprofeno provoca una elevación moderada de las transaminasas durante las primeras semanas del tratamiento, generalmente en pacientes de edad avanzada.
Inhibe la agregación plaquetaria y aumenta el tiempo de sangrado, puede dar positiva la prueba de Coombs y puede disminuir los valores de hemoglobina y hematocrito.
Vía de administración: Oral.
Tomar 1 cápsula cada seis horas de preferencia junto con los alimentos. No exceder la dosis recomendada. No se administre durante más de 7 días.
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