Amebicida, giardicida y tricomonicida
FÓrmulas
: Cada tableta contiene: Tinidazol 500 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
SuspensiÓn
: Cada 100 ml contienen: Tinidazol 6.7 g
Vehículo, c.b.p. 100 ml.
Cada cucharadita de 5 ml de Estovyn-t* suspensiÓn equivale a 335 mg de tinidazol.
Indicaciones terapÉuticas
:
Farmacodinamia y farmacocinÉtica en humanos
: Estovyn-t* es tinidazol, derivado de los nitroimidazoles con actividad amebicida, giardicida y tricomonicida. También posee efecto bactericida contra bacterias anaerobias.
Estovyn-t* actúa contra protozoarios y bacterias anaerobias estrictas al impedir la formación o destruir el DNA de dichos microorganismos. La actividad antiprotozoaria incluye Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica y Giardia lamblia. Tinidazol es activo contra Gardnerella vaginalis y la mayoría de las bacterias anaeróbicas, incluyendo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides sp, Clostridium sp, Eubacterium sp., Fusobacterium sp., Peptococcus sp, Peptostreptococcus sp, y Veillonella sp.
Estovyn-t * se absorbe adecuadamente por el tracto gastrointestinal, los máximos niveles séricos habitualmente aparecen dos horas después de su administración y declinan lentamente, con una vida media de eliminación que varía de 2 a 14 horas. Tinidazol es excretado principalmente en la orina, y en menor grado por las heces, en una proporción de 5 a 1.
Contraindicaciones
: Pacientes con padecimientos hemorragíparos o con enfermedad activa del SNC. Primer trimestre del embarazo y mujeres lactando. ESTOVYN-T* Suspensión está contraindicado en pacientes fenilcetonúricos, ya que contiene fenilalanina. Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Precauciones o restricciones de uso durante el em
: Su uso durante los dos últimos trimestres del embarazo deberá ser indicado por el médico, valorando el riesgo/beneficio con la administración del producto.
Reacciones secundarias y adversas
: Puede producir sabor metálico, intolerancia gástrica, náuseas, vómito, rash cutáneo y oscurecimiento de la orina, los cuales desaparecen al terminar el tratamiento. Estovyn-t * puede ocasionar leucopenia transitoria sin importancia clínica.
Interacciones medicamentosas y de otro gÉnero
: Los nitroimidazoles interfieren con la oxidación del alcohol. La ingestión concomitante de Estovyn-t * con bebidas alcohólicas se ha acompañado de cólico abdominal, vómito y enrojecimiento cutáneo.
Fármacos de estructura química similar también han producido diversos trastornos neurológicos, como mareo, vértigo, incoordinación y ataxia. Si durante el tratamiento con ESTOVYN-T* se presentan signos neurológicos anormales, el tratamiento deberá discontinuarse.
Alteraciones de pruebas de labo
RATORIO: Se ha observado con medicamentos similares al tinidazol una interferencia con las determinaciones de química sanguínea, como transaminasas, deshidrogenasa láctica, triglicéridos y hexocinasa de la glucosa.
Precauciones y relaciÓn con efectos de carcinogÉn
, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Durante la administración de ESTO-VYN-T* debe evitarse la ingestión de bebidas alcohólicas. ESTOVYN-T* no ha mostrado ser teratogénico, mutagénico ni carcinogénico en el humano. Sin embargo, tiene actividad mutagénica contra algunas bacterias.
SobredosificaciÓn o ingesta accidental
: No se ha informado respecto a la presencia de casos de sobredosis con este producto. No obstante, puede presumirse que ante tal circunstancia, pueden aparecer náuseas, vómito y ataxia, que se han observado en sobredosis con el metronidazol. Se aconseja tratar el cuadro sintomáticamente.
Presentaciones
: Caja con 8 tabletas de 500 mg.
Frasco de plástico con 30 ml
Recomendaciones para el almacenamiento
: Consérvese a temperatura ambiente, 15 a 30°C.
Leyendas de protecciÓn
: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.
HEAR-305679/RM2000