Espaven Enzimatico Grageas Con Capa Enterica

ESPAVEN ENZIMATICO

GRAGEAS CON CAPA ENTERICA
Tratamiento de la insuficiencia pancreática y síndrome de colon irritable

VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

Indicaciones terapeuticas:

Dispepsia por exceso de ingestión de alimentos, deficiencias enzimáticas absolutas o relativas. Esteatorrea por mala absorción. Prevención del las agudizaciones de síndrome de colon irritable. Meteorismo y flatulencia postprandial. Insuficiencia pancreática. Digestión de grasas deficiente.

Dosis y via de administracion:

1 ó 2 grageas después de cada alimento.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada gragea contiene:

Pancreatina al 1:100 ………… 130 mg

Dimeticona ……………………. 40 mg

Extracto seco de bilis
de buey …………………….. 25 mg

Celulasa obtenida del
Aspergillus niger …………. 5 mg

Excipiente, cbp ………………. 1 gragea

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

Precauciones generales:

Pacientes que sean hipersensibles a los componentes de la fórmula, así como obstrucción de las vías biliares, hepatitis aguda, grave y perforación intestinal. Estos últimos debido a los componentes de la fórmula como el extracto seco de bilis de buey, puede estimular el funcionamiento del hígado y agravar la sintomatología.

Reacciones secundarias y adversas:

A dosis excesivas puede ocasionar diarrea. Puede generarse hipersensibilidad, a alguno de los componentes de la fórmula.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

A pesar de que no se ha documentado con certeza, los efectos teratógenos sobre el producto y la madre, se recomienda no utilizar ESPAVEN ENZIMATICO^® durante el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia a reserva de que sea claramente necesario, valorando riesgo-beneficio.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Se ha sugerido la posible interacción de dimeticona con fenitoina, así como de pancreatina, con ascarbosa, cimatidina ciprofloxacina, famotidina, ácido fólico, nizatidina y ranitidina.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se ha documentado.

Presentaciones:

Caja con 50 grageas con capa entérica.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños.

Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Laboratorios Servet S.A. de C.V.
Calz. Ermita Iztapalapa No. 436
Col. Mexicaltzingo
Deleg. Iztapalapa
09080, México D.F.
Para: Laboratorios Grossman, S.A.
Calz. de Tlalpan No. 2021
Col. Parque San Andrés
Deleg. Coyoacán
04040, México, D.F.
Distribuido por: Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.
Blvd. Manuel Ávila Camacho No. 40, Piso 20
Col. Lomas de Chapultepec
Deleg. Miguel Hidalgo
11000, México, D.F.
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Reg. Núm. 58177, SSA