Dyskly Tabletas

DYSKLY

TABLETAS
Tratamiento del herpes simple y zoster

RAAM DE SAHUAYO, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Aciclovir.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Aciclovir
equivalente a ……… 200 y 400 mg

Excipiente, cbp ……… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Aciclovir esta indicado en infecciones por virus herpes tanto en pacientes inmunocomprometidos como inmunocompetentes.

Herpes genital: DYSKLY esta indicado en el tratamiento de los episodios iniciales y recurrentes de la infección por el virus del herpes simple (VHS). También en la recurrencia frecuente (6 episodios anuales) del herpes genital.

Herpes simple: DYSKLY oral esta indicado en las infecciones causadas por herpes simple en pacientes incluyendo los trasplantados de medula ósea y otro s trasplantes deróganos, pacientes infectados con VIH o que están recibiendo quimioterapia.

Herpes zoster: El tratamiento es mas efectivo cuando se administra dentro de las primeras 48 horas de iniciado el salpullido. Aciclovir por vía oral se ha usado en la prevención de la infección por el virus del herpes zoster, después de la vía parenteral, incluyendo transplante de medula ósea y renal, pacientes infectados con HIV y en pacientes que reciben quimioterapia.

También esta indicado en el herpeszoster oftálmico y varicela.

Contraindicaciones:

En estados de deshidratación o en el daño renal preexistente. Paciente con hipersensibilidad conocida al aciclovir. Alteraciones neurológicas o reacciones neurológicas conocidas a medicación citotóxica.

Precauciones generales:

Estado de hidratación: se debe tener cuidado de mantener una adecuada hidratación en pacientes que reciben dosis altas de aciclovir por vía oral.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

El aciclovir cruza la barrera placentaria. No se han realizados estudios adecuados y bien controlados en humanos.

Sin embargo, estudios en ratones con dosis orales de 450 mg/kg/día y estudios en ratas y conejos con dosis subcutáneas de 50 mg/kg/día no han demostrado efectos indeseables en fetos. Por tanto, su uso durante cualquier etapa del embarazo deberá evaluar seriamente los beneficios del aciclovir contra los posibles riesgos potenciales de la infección hepática. El aciclovir pasa a la leche materna en concentraciones hasta de 0.6 a 4.1 veces su concentración plasmática correspondiente, por tanto deberá evaluarse la lactancia durante el tratamiento.

Reacciones secundarias y adversas:

• Generales: Fiebre, cefalea, dolor, edema periférico.
• Digestivo: Diarrea, alteración de las pruebas de función hepática, trastornos gastrointestinales, náusea.
• Hematolinfático: Leucopenia, linfadenopatía.
• Nervioso: Confusión, mareo, alucinaciones, parestesias, somnolencia.
• Musculoqueletico: Mialgias.
• Piel: Alopecia, prurito, exantema, urticaria.
• Organos de los sentidos: Trastornos visuales.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Debe ser usado con precaución asociado a interferón o metotrexato intratecal por posibles alteraciones neurológicas. Su asociación con otros medicamentos neurotóxicos, en especial en presencia de daño renal debe ser bien valorada.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En estudios en ratas y ratones usando dosis diarias de 50 y 150 y 450 mg/kg de peso corporal no han demostrado evidencia de carcinogénesis.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Infecciones por herpes genital: La dosis inicial es de 200 mg cada 4 horas por 10 días. En infecciones recurrentes, 200 mg por vía oral cada 4 horas, por 5 días. En infecciones recurrentes como terapia supresita crónica, 400 mg 2 veces al día o 200 mg cinco veces al día.

Herples simple mucocutáneo: Por vía oral de 200 a 400 mg cinco veces al día por 10 días en pacientes inmunodeprimidos.

Herpes zoster: Por vía oral 800 mg cada 4 horas por 7 a 10 días.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Pacientes que han ingerido intencionalmente dosis hasta de 20 g no han presentado efectos adversos. Con hemodiálisis de 6 horas, se puede eliminar 60%. En diálisis peritoneal no hay datos confiables.

Presentaciones:

Caja con 20 y 40 tabletas de 200 mg.

Caja con 20 y 40 tabletas de 400 mg.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: LABORATORIOS RAAM DE SAHUAYO, S.A. de C.V.
Oficinas: Quetzalcóatl Núm. 385
Jardines del Sol
45050 Zapopan, Jalisco
Planta: Blvd. Lázaro Cárdenas Núm. 794 Sur
Noria de Montes
59000 Sahuayo, Michoacán

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Reg. Núm. 363M2006, SSA
JEAR-06330060101875/R2006/IPPA