Dolval Tabletas

DOLVAL

TABLETAS
Antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica y antipirética

RANDALL LABORATORIES, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Ibuprofeno.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Ibuprofeno …………… 200 mg

Excipiente, cbp ……… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

Para el alivio temporal de las molestias y dolores asociados con el resfriado común, espalda, dental, muscular, artritis, menstruación (dismenorrea) y para bajar la fiebre.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El ibuprofeno es un potente agente inhibidor de la enzima ciclooxigenasa, lo cual le confiere la propiedad de reducir la producción de prostaglandinas.

Después de su administración oral el ibuprofeno es rápida y casi completamente absorbido, alcanzándose concentraciones plasmáticas máximas entre 45 minutos y las 2 horas. Como algunos otros antiinflamatorios no esteroideos, el ibuprofeno se une en aproximadamente 99% a las proteínas plasmáticas, lo cual se traduce en un volumen de distribución aparente relativamente bajo.

El ibuprofeno se excreta por la leche materna y se distribuye en el líquido sinovial en concentraciones de 60% respecto a las plasmáticas.

El ibuprofeno es metabolizado extensamente en el hígado, dando lugar a metabolitos inactivos 2-hidroxilados. El 90% es eliminado por orina como metabolito y menos de 10% se elimina de manera inalterada por esta misma vía y una pequeña parte por vía biliar.

Contraindicaciones:

El ibuprofeno se encuentra contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo, úlcera péptica activa y diarrea.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

En virtud de no existir estudios controlados no se recomienda la administración del ibuprofeno durante el embarazo y la lactancia.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones secundarias del ibuprofeno son de naturaleza leve y transitoria y son principalmente: náuseas, vómito, diarrea, constipación, ardor, dolor epigástrico, ocasionalmente se reporta mareo, somnolencia y erupciones cutáneas.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El ibuprofeno no debe administrarse conjuntamente con acetaminofén, ácido acetilsalicílico, fenilbutazona, indometacina, ni en aquellos pacientes que se encuentren bajo tratamiento con anticoagulantes (warfarina) o tromboembólicos (estreptoquinasas), ya que se pueden presentar cambios en el tiempo de protrombina, sangrado, coagulación y ocasionalmente elevación de la creatinina sérica.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

El ibuprofeno puede producir una coloración rosa o rojiza a la orina, asimismo puede producir una alteración transitoria de las pruebas de sangrado y tiempo de protrombina.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existen evidencias de potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico, ni alteraciones sobre la fertilidad producidas por el ibuprofeno.

Dosis y via de administracion:

Dosis: Para el tratamiento del dolor moderado la dosis sugerida es de 2 tabletas cada 4 a 6 horas. En dismenorrea primaria se recomiendan 2 tabletas cada 4 horas.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Síntomas: Puede presentarse vértigo, cianosis, hemorragia a nivel sistémico, hipotensión, hipotermia, depresión respiratoria, coma y acidosis metabólica.

Tratamiento: Provocar vómito y posteriormente lavado gástrico. Se puede continuar con administración de apomorfina, carbón activado y sulfato de magnesio.

Presentaciones:

Frascos con 10 y 20 tabletas de 200 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Este medicamento es de empleo delicado. No se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Si persisten las molestias consulte a su médico.

Laboratorio y direccion:

RANDALL LABORATORIES, S.A. de C.V.
Lago Rodolfo Núm. 58
Colonia Granada
11520 México, D.F.

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Reg. Núm. 591M98, SSA
KEAR-305446/6R98/IPPA