Desogestrel/etinilestradiol Sandoz 0,15 Mg/0,02 Mg

Desogestrel/Etinilestradiol Sandozesunanticonceptivooralcombinado,tambiénllamadopíldora.

Cada comprimidocontiene unapequeñacantidaddedostiposdehormonasfemeninas:unprogestágeno desogestrel y un estrógeno etinilestradiol.

Éstasayudanaqueustednosequedeembarazada,deigualmodoquesushormonasnaturalesevitanque concibadenuevo cuando yaestá embarazada.

La píldoraanticonceptivacombinada le protege dequedarse embarazadade tresmaneras. Estashormonas:

1.hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación),

2.tambiénespesanelfluido(enelcuellodelútero),loquehacequeseamásdifícilparalos espermatozoides alcanzar elóvulo,

3.alteranelrecubrimientointernodelúteroparahacerqueseamenosprobablequeaceptealóvulo fecundado.

Consideraciones generales

AntesdequepuedaempezaratomarDesogestrel/EtinilestradiolSandoz,sumédicoleharáalgunas preguntassobresusantecedentespersonalesdesaludylosdesusparientescercanos.Elmédicotambiénle medirá la tensión arterial y, en funciónde su situación personal,tambiénpuederealizarotraspruebas.

Enesteprospecto sedescribenvariassituaciones en lasquedebe dejardeutilizar Desogestrel/EtinilestradiolSandoz,oenlasquelafiabilidaddelapíldorapuedeversedisminuida.En estassituacionesnodebetenerrelacionessexuales,odebetomarprecaucionesadicionalesanticonceptivasno hormonales(pej.:utilizarunpreservativouotrométodode barrera).No utilice el método del ritmo o el de la temperatura basal.Estosmétodospuedennoserfiables porqueDesogestrel/EtinilestradiolSandozalteraloscambiosmensualesdelatemperaturacorporal ydelmoco cervical.

Desogestrel/EtinilestradiolSandoz,aligualquelosdemásanticonceptivoshormonales,noprotege contra la infección por elVIH (SIDA) nicontra ninguna otra enfermedadde transmisiónsexual.

No tomeDesogestrel/Etinilestradio Sandoz

• sitiene(ohatenido algunavez)uncoágulo sanguíneoenunvasosanguíneodelas piernas (trombosis), delospulmones(emboliapulmonar) u otros órganos,
• si tiene (ohatenido algunavez)un ataqueal corazónounaccidente cerebrovascular,
• sitiene(oha tenido alguna vez)unaenfermedadquepueda serindicativadeuninfartodemiocardioenelfuturo(por ej.: anginadepechoquecausadolorintensoenelpecho)odeun accidentecerebrovascular (por ej.: unaccidente cerebrovascularlevetransitorio sinefectos residuales),
• sitieneunaenfermedadquepuedeaumentarelriesgodeuncoáguloenlasarterias.Estosucedecon las siguientesenfermedades:
• • diabetesconlosvasossanguíneosdañados,
  • tensiónarterialmuy alta,
  • nivelmuy altodegrasa enlasangre(colesterolotriglicéridos),
• sitiene alguna alteración de la coagulación de la sangre (por ej.:deficiencia de proteína C),
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una forma determinada de migraña (con los llamados síntomas neurológicos focales),
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una inflamación del páncreas (pancreatitis),
• si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática todavía no se ha normalizado,
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado,
• si tiene (o ha tenido alguna vez) o se sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los órganos genitales,
• si tiene cualquier sangrado vaginal sin explicación,
• si es alérgica a etinilestradiol o desogestrel, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidosenlasección 6).

Advertenciasyprecauciones

Enalgunassituacionestienequetomarprecauciones especialesmientrasutiliceDesogestrel/Etinilestradiol Sandozocualquierotrapíldoracombinada,ysumédicopuedetenerquerealizarlerevisionesmédicas conregularidad.AntesdeempezarautilizarDesogestrel/EtinilestradiolSandozinformeasumédicosise daalguna delassiguientesafecciones.Consulteasumédicotambiénsisedaalguna delassiguientes afeccioneso siéstas aparecenoempeoranmientras estáutilizandoDesogestrel/Etinilestradiol Sandoz:

• siun parientecercanotieneo hatenidoalgunavezcáncerdemama,
• si tiene una enfermedaddelhígado ode lavesículabiliar,
• si tienediabetes,
• sitienedepresión,
• si tiene enfermedaddeCrohnoenfermedadinflamatoria intestinal (colitisulcerosa),
• sitieneunaenfermedaddelasangrellamadaSHU(síndromehemolítico-urémico;quecausadaño renal),
• si tiene unaenfermedadde lasangrellamada anemia drepanocítica,
• si tiene epilepsia (ver“Uso deDesogestrel/EtinilestradiolSandozconotrosmedicamentos“),
• si tiene una enfermedaddel sistema inmunitariollamada LES (lupuseritematososistémico),
• sitiene una enfermedad que ha aparecido por primera vez durante el embarazo o la utilización previa de hormonas sexuales (por ej.: pérdida de audición, una enfermedad de la sangre llamada porfiria, exantema con ampollas durante el embarazo (herpes gestacional), una enfermedad nerviosa que causa movimientos bruscos del cuerpo (corea de Sydenham),
• si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (pigmentación de la piel, especialmente de la cara o el cuello conocida como “manchas del embarazo”). En tal caso, evite la luz solar directa o la radiación ultravioleta.
• sitiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o empeorar los síntomas. Debe acudir al médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema tales como: hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad pararespirar.

Lapíldora yloscoágulossanguíneosvenososyarteriales (trombosis)

Trombosisvenosa

La utilización de cualquier píldora anticonceptivacombinada, incluidaDesogestrel/EtinilestradiolSandoz,aumentael riesgo deaparición deuncoágulosanguíneovenoso(trombosisvenosa)encomparacióncon lasmujeresquenotomanninguna píldora anticonceptiva.

SitomaDesogestrel/EtinilestradiolSandoz,presentaunriesgodedesarrollartrombosisvenosamayorque lasmujeresqueutilizanotraspíldoras combinadasquecontienenelprogestágenolevonorgestrel.

El riesgo decoágulossanguíneosvenososenlasusuariasdepíldorascombinadasaumenta:

• al aumentar la edad,
• si tiene sobrepeso,
• si uno de sus parientes cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en las piernas, los pulmones (embolia pulmonar) u otros órganos cuando era joven.
• si tiene que ser sometida a cirugía, si ha sufrido un accidente grave o si está inmovilizada durante mucho tiempo.

Es importante que le diga a su médico que está utilizando Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz, ya que puede tener que interrumpir su administración.

Su médico le dirá cuándo debe volver a empezar a tomar Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz.

Normalmenteseráaproximadamente a las dossemanasdecomenzar a caminar.

Las probabilidadesdeque tengaun coágulode sangre aumentanaltomar lapíldora:

• de100.000mujeresquenotomanlapíldoraynoestánembarazadas,aproximadamente5-10 puedenteneruncoágulo desangreenunaño.
• de100.000mujeresquetoman unapíldoracomo Desogestrel/EtinilestradiolSandoz, 20-40 puedenteneruncoágulo desangreenunaño,sedesconoce la cifraexacta.
• de100.000mujeresqueestánembarazadas,aproximadamente60puedenteneruncoágulodesangreenunaño.

Uncoágulodesangreenlasvenaspuededesplazarsehastalospulmonesyobstruirlosvasossanguíneos (seconocecomoemboliapulmonar).Laformacióndecoágulosdesangreenlasvenaspuedesermortalen el 1%–2%deloscasos.

Elnivelderiesgopuedevariarenfuncióndeltipodepíldoraquetome.Comenteconsumédicolas opciones disponibles.

Trombosis arterial

Lautilizacióndepíldorascombinadashaestado relacionadaconunincrementodelriesgo decoágulos sanguíneosarteriales(trombosisarterial),porejemplo,enlosvasossanguíneosdel corazón(ataqueal corazón)odelcerebro (accidente cerebrovascular).

El riesgo decoágulossanguíneosarterialesenlasusuariasde píldorascombinadasaumenta:

• si es fumadora. Se le recomienda encarecidamente que deje de fumar cuando utilice Desogestrel/Etinilestradiol Sandoz, especialmente si es mayor de 35 años,
• si le aumenta el contenido en grasa (colesterol o triglicéridos) de la sangre,
• si tiene sobrepeso,
• si alguno de sus parientes cercanos ha tenido alguna vez un ataque al corazón o accidente cerebrovascularcuando erajoven,
• si tiene la tensión arterial alta,
• si tiene migrañas,
• si tiene un problemade corazón (problemasenválvulas,una alteración delritmocardíaco).

InterrumpalaadministracióndeDesogestrel/EtinilestradiolSandoz ypóngaseencontactoconsu médico inmediatamente siadvierteposibles signosdecoágulosdesangretalescomo:

• dolor y/o hinchazón intensos en una pierna,
• dolor intenso súbito en el pecho que puede irradiarse al brazo izquierdo,
• dificultad súbita en la respiración,
• tos de aparición súbita sin una causa aparente,
• cualquier dolor de cabeza inusual, grave o prolongado, o empeoramiento de migraña,
• ceguera parcial o total, o doble visión,
• dificultad o incapacidad de hablar,
• mareos o desmayos,
• debilidad,sensación extrañaopérdidadela sensibilidad de cualquierpartedel cuerpo.

La píldora yel cáncer

Sehanobservadocasos decáncer demama conunafrecuencialigeramentemayorenlasmujeresqueutilizabanpíldorascombinadas,perosedesconocesilacausaeseltratamiento.Porejemplo,podríaser que sedetectenmástumoresenlasmujeres quetomanpíldorascombinadasporquesumédicoleshace revisionesmédicasconmayorfrecuencia. La aparicióndetumoresdemamavasiendogradualmentemenor despuésdedejar detomarlosanticonceptivoshormonalescombinados.Esimportantequese exploreconregularidadlasmamasy quesepongaencontactoconsumédicosinotacualquierbulto.

Enusuariasdepíldorassehandescritocasosrarosdetumoreshepáticosbenignosy,enmenoscasos todavía,tumoreshepáticosmalignos. Póngaseencontactoconelmédicositiene un dolorabdominalinusualmente intenso.

Sangrado entre periodos

Durantelosprimerosmesesque estétomando Desogestrel/EtinilestradiolSandoz, puede quetenga sangradoimprevisto(sangradoenotrasemanadiferente aladedescanso).Siestesangradose produce durantemásdeunosmeses,osicomienzaalcabodealgunosmeses,elmédicotienequeaveriguarquées loquenovabien.

Qué debe hacer si noaparece sangradoenlasemana de descanso

Sihatomadotodosloscomprimidoscorrectamente,noha sufrido vómitosnidiarrea graveynohatomado otrosmedicamentos, esmuy pocoprobablequeesté embarazada.

Sielsangradoprevistonosehaproducidodosvecessucesivas,entonces podríaestarembarazada.Consultea sumédicoinmediatamente.Nocomiencelatirasiguientehastaqueestéseguradequeno está embarazada.

Uso deDesogestrel/EtinilestradiolSandozconotrosmedicamentos

Comuniquesiemprealmédicoquémedicamentosofitopreparadosestátomando.Comunique tambiéna cualquierotro médicouodontólogo quelereceteotromedicamento(oalfarmacéutico)queestatomando Desogestrel/EtinilestradiolSandoz.Ellos puedendecirle sitienequetomarprecaucionesanticonceptivas adicionales(pej.: preservativos) y,encasonecesario,durantecuántotiempo.

AlgunosmedicamentospuedenhacerqueDesogestrel/EtinilestradiolSandozseamenoseficazpara evitar el embarazo,opueden causar sangradoimprevisto. Éstos incluyen:

Medicamentosutilizadosparael tratamientode:

• la epilepsia (por ej.: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina).
• la tuberculosis (por ej.: rifampicina).
• las infecciones por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos tales como:

• griseofulvina,penicilina, tetraciclina).

El fitopreparadohierbadeSanJuan.

Desogestrel/EtinilestradiolSandozpuedeinfluirenelefectodeotrosmedicamentoscomo,pej.:

• los medicamentos que contienen ciclosporina.
• el medicamento antiepiléptico lamotrigina (podría causar un aumento de la frecuencia de las crisis).

Consulte a sumédico o farmacéuticoantesdeutilizar cualquiermedicamento.

Uso deDesogestrel/Etinilestradiol Sandozconalimentosy bebidas

Desogestrel/EtinilestradiolSandozsepuedetomarconosinalimentos,siesnecesarioconunapequeña cantidad deagua.

Análisis de laboratorio

Sinecesitaunanálisisdesangre,coménteleasumédicooalpersonaldelaboratorioqueestátomandolap