Desogestrel/etinilestradiol Cinfa 0,15 Mg/ 0,02

Estemedicamentoes un anticonceptivo oral combinado.

Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos tipos de hormonas femeninas: un progestágeno desogestrel y un estrógeno etinilestradiol.

Éstas ayudan a que usted no se quede embarazada, de igual modo que sus hormonas naturales evitan que conciba de nuevo cuando ya está embarazada.

Estas hormonas:

1.hacen que el ovario no libere un óvulo cada mes (ovulación),

2.también espesan el fluido (en el cuello del útero), lo que hace que sea más difícil para los espermatozoides alcanzar el óvulo,

3.alteran el recubrimiento interno del útero para hacer que sea menos probable que acepte al óvulo fecundado.

Notas generales

Antes de que pueda empezar a tomardesogestrel/etinilestradiolcinfa, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes personales de salud y los de sus parientes cercanos. El médico también le medirá la presión arterial y, en función de su situación personal, también puede realizar otras pruebas.

En este prospecto se describen varias situaciones en las que debe dejar de utilizaresogestrel/etinilestradiol cinfa, o en las que la fiabilidad de la píldora puede verse disminuida. En estas situaciones o no debe tener relaciones sexuales, o debe tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales (p. ej., utilizar un preservativo u otro método de barrera). No utilice el método de Ogino basado en el ciclo menstrual o el de la temperatura basal. Estos métodos pueden no ser fiables porque desogestrel/etinilestradiolcinfa altera los cambios mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

Desogestrel/etinilestradiol cinfa,al igual que los demás anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por el VIH(SIDA) ni contra ninguna enfermedad de trasmisión sexual

Consideraciones generales

Antes de empezar a usardesogestrel/etinilestradiolcinfadebe leer la información acerca de los coágulos de sangre en la sección2. Es particularmente importante que lea los síntomas de un coágulo de sangre (ver sección2 “Coágulos de sangre”).

Cuandonose debeusardesogestrel/etinilestradiol cinfa

No debe usar desogestrel/etinilestradiolcinfasi tiene alguna de las afecciones enumeradas a ontinuación. Informe a su médico si tiene alguna de las afecciones enumeradas a continuación. Su médico comentará con usted qué otra forma de anticoncepción sería más adecuada. Ver también la sección “Cuándo debe tener especial cuidado con desogestrel/etinilestradiolcinfa ”.

• Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de las piernas (trombosis venosa profunda, TVP), en los pulmones (embolia pulmonar, EP) o en otros órganos.

• Si sabe que padece un trastorno que afecta a la coagulación de la sangre: por ejemplo, deficiencia de proteínaC, deficiencia de proteínaS, deficiencia de antitrombinaIII, factorV Leiden o anticuerpos antifosfolípidos.
• Si necesita una operación o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección“Coágulos de sangre”).
• Si ha sufrido alguna vez un ataque al corazón o un ictus.
• Si tiene (o ha tenido alguna vez) una angina de pecho (una afección que provoca fuerte dolor en el pecho y puede ser el primer signo de un ataque al corazón) o un accidente isquémico transitorio (AIT, síntomas temporales de ictus) .
• Si tiene alguna de las siguientes enfermedades que pueden aumentar su riesgo de formación de un coágulo en las arterias:

• Diabetes grave con lesión de los vasos sanguíneos.
• Tensión arterial muy alta.
• Niveles muy altos de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
• Una afección llamada hiperhomocisteinemia.

• Si tiene (o ha tenido alguna vez) un tipo de migraña llamada “migraña con aura”.
• Si tiene o ha tenido una inflamación del páncreas (pancreatitis), junto con niveles altos de grasas en su sangre.
• Si tiene ictericia (coloración amarillentade la piel) o enfermedad grave del hígado.
• Si tiene o ha tenido alguna vez un cáncer que crezca influenciado por las hormonas sexuales (por ejemplo de mama o de los órganos genitales).
• Si tiene o ha tenido alguna vez un tumor en el hígado.
• Si hay cualquier sangrado vaginal sin explicación.
• Si presenta crecimiento anormal del tejido interno de la matriz.
• Si está embarazada o piensa que puede estarlo.
• Si es alérgica a desogestrel o etinilestradiol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si cualquiera de estas circunstancias se presenta por primera vez mientras utiliza esteanticonceptivo, no tome más y consulte a su médico inmediatamente. Entre tanto, utilice medidas anticonceptivas no hormonales.

Advertencias y precauciones

Cuándosedebetenerespecialcuidadocondesogestrel/etinilestradiol cinfa

¿Cuándo debe consultar a su médico?

Busque asistencia médica urgente

• Si nota posibles signos de un coágulo de sangre que pueden significar que estásufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un ictus (ver sección “Coágulos de sangre” a continuación).

Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte“Cómo reconocer un coágulo de sangre”.

Informe a su médico si sufre cualquiera de las siguientes afecciones.

Si la afección se desarrolla o empeora mientras está usandodesogestrel/etinilestradiolcinfa,también debe informar a su médico:

• Si es fumadora.
• Si es diabética.
• Si tiene sobrepeso.
• Si tiene la presión arterial alta.
• Si padece trastornos cardíacos.
• Si tiene una inflamación de las venas que hay debajo de la piel (tromboflebitis superficial).
• Si tiene varices.
• Si algún familiar directo ha tenido trombosis, ataque al corazón o embolia cerebral.
• Si tiene migraña.
• Si sufre epilepsia.
• Si tiene niveles elevados de grasa en la sangre (hipertrigliceridemia) o antecedentes familiares conocidos de esta afección. La hipertrigliceridemiasehaasociado a un mayor riesgo de padecer pancreatitis (inflamación del páncreas).
• Si necesita una operación o pasa mucho tiempo sin ponerse de pie (ver sección2 “Coágulos de sangre”).
• Si acaba de dar a luz corre mayor riesgo de sufrir coágulos de sangre. Debe preguntar a su médico cuándo puede empezar a tomardesogestrel/etinilestradiolcinfatras el parto.
• Si algún familiar directo ha padecido cáncer de mama.
• Si presenta enfermedad del hígado o de la vesícula.
• Si tiene enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (e nfermedad intestinal inflamatoria crónica ).
• Si tiene lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad que afecta a su sistema natural de defensa ).
• Si tiene síndrome urémico hemolítico ( SUH, un trastorno de la coagulación de la sangre que provoca insuficiencia en el riñón ).
• Si tiene anemia de células falciformes (una enfermedad hereditaria de los glóbulos rojos ).
• Si padece una enfermedad que apareció o se agravó durante el embarazo o el uso previo de hormonas sexuales (p. ej. pérdida de audición, una enfermedad metabólica llamada porfiria, una enfermedad de la piel llamada herpes gestacional, una enfermedad llamada Corea de Sydenham).
• Si tiene o ha tenido cloasma (manchas de color amarillento-marrón en la piel, particularmente en la cara); en este caso debe evitar la exposición muy intensa al sol o a las radiaciones ultravioletas.

En el caso de que cualquiera de las situaciones anteriores aparezca por primera vez, tenga recaídas o empeoren con el tratamiento con este anticonceptivo debe consultar a su médico, que le puede recomendar que deje de tomar este anticonceptivo.

Desogestrel/etinilestradiolcinfa, como todas losanticonceptivos, no protege contra el SIDA ni cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

Una vez iniciado el tratamiento con desogestrel/etinilestradiolcinfa

Mientras tomeelanticonceptivo, su médico le requerirá que se someta a controles periódicos, en general, una vez al año.

Contacte con su médico lo antes posible en los siguientes casos:

• Si nota posibles signos de un coágulo de sangre que pueden significar que está sufriendo un coágulo de sangre en la pierna (es decir, trombosis venosa profunda), un coágulo de sangre en el pulmón (es decir, embolia pulmonar), un ataque al corazón o un ictus (ver sección “Coágulos de sangre” a continuación).

Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, consulte “Cómo reconocer un coágulo de sangre”.

• si nota cualquier cambio en su salud, sobre todo en cualquiera de los puntos mencionados en este prospecto (ver también “Cuándo no debeusar desogestrel/etinilestradiol cinfa” y “ Qué necesita saber antes de empezar a tomar desogestrel/etinilestradiolcinfa ”);no olvide tampoco los puntos relacionados con sus familiares directos;
• si se encuentra algún bulto en las mamas;
• si experimenta síntomas de angioedema, como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar, o urticaria junto con dificultad para respirar;
• si va a tomar otros medicamentos (ver también “Toma dedesogestrel/etinilestradiolcinfacon otros medicamentos”);
• si debe permanecer inmovilizada o se va a operar, ya que en estos casos aumenta temporalmente el riesgo de trombosis; consulte a su médico al menos con cuatro semanas de antelación;
• si tiene un sangrado vaginal insólito e intenso;
• si olvida tomar comprimidos en la primera semana del blístery ha tenido relaciones sexuales en los sietedías anteriores;
• si tiene diarrea severa;
• si tiene dos faltas seguidas o sospecha que está embarazada, no empiece el siguienteblíster hasta que su médico se lo indique.

COÁGULOS DE SANGRE

El uso de un anticonceptivo hormonal combinado comodesogestrel/etinilestradiolcinfaaumenta su riesgo de sufrir un coágulo de sangre en comparación con no usarlo. En raras ocasiones un coágulo de sangre puede bloquear vasos sanguíneos y provocar problemas graves.

Se pueden formar coágulos de sangre:

• En las venas (lo que se llama “trombosis venosa”, “tromboembolismo venoso” o TEV).
• En las arterias (lo que se llama “trombosis arterial”, “tromboembolismo arterial” o TEA).

La recuperación de los coágulos de sangre no es siempre completa. En raras ocasiones puede haber efectos graves duraderos o, muy raramente, pueden ser mortales.

Es importante recordar que el riesgo global de un coágulo de sangre perjudicial debido adesogestrel/etinilestradiolcinfaes pequeño.

CÓMO RECONOCER UN COÁGULO DE SANGRE

Busque asistencia médica urgentesi nota alguno de los siguientes signos o síntomas.

¿Experimenta alguno de estos signos?

¿Qué es posible que esté sufriendo?

Hinchazón de una pierna o pie o a lo largo de una vena de la pierna o pie, especialmente cuando va acompañada de:

Dolor o sensibilidad en la pierna, que tal vez se advierta sólo al ponerse de pie o caminar.

Aumento de la temperatura en la pierna afectada.

Cambio de color de la piel de la pierna, p.ej. si se pone pálida, roja o azul.

Trombosis venosa profunda

Falta de aliento repentina sin causa conocida o respiración rápida.

Tos repentina sin una causa clara, que puede arrastrar sangre.

Dolor en el pecho agudo que puede aumentar al respirar hondo.

Aturdimiento intenso o mareo.

Latidos del corazón acelerados o irregulares.

Dolor de estómago intenso.

Si no está segura, consulte a un médico, ya que algunos de estos síntomas como la tos o la falta de aliento se pueden confundir con una afección más leve como una infección respiratoria (p.ej. un “catarro común”).

Embolia pulmonar

Síntomas que se producen con más frecuencia en un ojo:

Pérdida inmediata de visión, o bien

Visión borrosa indolora, que puede evolucionar hasta pérdida de la visión.

Trombosis de lasvenasretinianas (coágulo de sangre enel ojo).

Dolor, molestias, presión, pesadez en el pecho.

Sensación de opresión o plenitud en el pecho, brazo o debajo del esternón.

Sensación de plenitud, indigestión o ahogo.

Malestar de la parte superior del cuerpo que irradia a la espalda, la mandíbula, la garganta, el brazo y el estómago.

Sudoración, náuseas, vómitos o mareo.

Debilidad extrema, ansiedad o falta de aliento.

Latidos del corazón acelerados o irregulares.

Ataque al corazón.

Debilidad o entumecimiento repentino de la cara, brazo o pierna, especialmente en un lado del cuerpo.

Confusión repentina, dificultad para hablar o para comprender.

Dificultad repentina de visión en un ojo o en ambos.

Dificultad repentina para caminar, mareo, pérdida del equilibrio o de la coordinación.

Dolor de cabeza repentino, intenso o prolongado sin causa conocida.

Pérdida del conocimiento o desmayo, con o sin convulsiones.

A veces los síntomas de un ictus pueden ser breves,conuna recuperación casi inmediata y completa, pero detodos modos debe buscar asistencia médica urgente ya que puede correr riesgo de sufrir otro ictus.

Ictus

Hinchazón y ligera coloración azul de una extremidad.

Dolor de estómago intenso (abdomen agudo).

Coágulos de sangre quebloquean otros vasos sanguíneos.

COÁGULOS DE SANGRE EN UNA VENA

¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una vena?

• El uso de anticonceptivos hormonales combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de coágulos de sangre en las venas (trombosis venosa). No obstante, estos efectos adversos son raros. Se producen con más frecuencia en el primer año de uso de un anticonceptivo hormonal combinado.
• Si se forma un coágulo de sangre en una vena de la pierna o del pie, puede provocar trombosis venosa profunda (TVP).
• Si un coágulo de sangre se desplaza desde la pierna y se aloja en el pulmón puede provocar una embolia pulmonar.
• En muy raras ocasiones se puede formar un coágulo en una vena de otro órgano como el ojo (trombosis de las venas retinianas).

¿Cuándo es mayor el riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena?

El riesgo de presentar un coágulo de sangre en una vena es mayor durante el primer año en el que se toma un anticonceptivo hormonal combinado por primera vez. El riesgo puede ser mayor también si vuelve a empezar a tomar un anticonceptivo hormonal combinado (el mismo medicamento o un medicamento diferente) después de una interrupción de 4 semanas o más.

Después del primer año, el riesgo disminuye, pero siempre es algo mayor que si no estuviera tomando un anticonceptivo hormonal combinado.

Cuando deja de tomardesogestrel/etinilestradiol cinfa,su riesgo de presentar un coágulo de sangre regresa a la normalidad en pocas semanas.

¿Cuál es el riesgo de presentar un coágulo de sangre?

El riesgo depende de su riesgo natural de TEV y del tipo de anticonceptivo hormonal combinado que esté tomando.

El riesgo global de presentar un coágulo de sangre en la pierna o en el pulmón (TVP o EP) condesogestrel/etinilestradiolcinfa es pequeño.

• De cada 10.000mujeres que no usan un anticonceptivo hormonal combinado y que no están embarazadas, unas 2 presentarán un coágulo de sangre en un año.
• De cada 10.000mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene levonorgestrel o noretisterona o norgestimato, unas5- 7 presentarán un coágulo de sangre en un año.
• De cada 10.000 mujeres que usan un anticonceptivo hormonal combinado que contiene desogestrel como desogestrel/etinilestradiolcinfa , entre 9 y 12 mujerespresentarán un coágulo de sangre en un año.
• El riesgo de presentar un coágulo de sangre dependerá de sus antecedentes personales (ver “Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre” más adelante).

Riesgo de presentar un coágulo de sangre en un año

Mujeres que no utilizan uncomprimido/parche/anillo hormonal combinado y que no están embarazadas.

Unas 2de cada 10.000mujeres

Mujeres que utilizan un comprimianticonceptivo hormonal combinado que contienelevonorgestrel, noretisterona o norgestimato

Unas5-7decada10.000mujeres

Mujeres que utilizan desogestrel/etinilestradiolcinfa

Unas9-12decada10.000mujeres

Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una vena

El riesgo de tener un coágulo de sangre con desogestrel/etinilestradiolcinfa es pequeño, pero algunas afecciones aumentan el riesgo. Su riego es mayor:

• Si tiene exceso de peso (índice de masa corporal o IMC superior a 30kg/m2).
• Si alguno de sus parientes próximos ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano a una edad temprana (es decir, antes de los 50años aproximadamente). En este caso podría tener un trastorno hereditario de la coagulación de la sangre.
• ·Si necesita operarse o si pasa mucho tiempo sin ponerse de pie debido a una lesión o enfermedad o si tiene la pierna escayolada. Tal vez haya que interrumpir el uso dedesogestrel/etinilestradiolcinfavarias semanas antes de la intervención quirúrgica o mientras tenga menos movilidad. Si necesita interrumpir el usodedesogestrel/etinilestradiolcinfapregúntele a su médico cuándo puede empezar a usarlo de nuevo.
• Al aumentar la edad (en especial por encima de unos 35años).
• Si ha dado a luz hace menos de unas semanas.

El riesgo de presentar un coágulo de sangre aumenta cuantas más afecciones tenga.

Los viajes en avión (más de 4horas) pueden aumentar temporalmente el riesgo de un coágulo de sangre, en especial si tiene alguno de los demás factores de riesgo enumerados.

Es importante informar a su médico si sufre cualquiera de las afecciones anteriores, aunque no esté segura. Su médico puede decidir que hay que interrumpir el uso dedesogestrel/etinilestradiol cinfa.

Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizando desogestrel/etinilestradiolcinfa,por ejemplo un pariente próximo experimenta una trombosis sin causa conocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.

COÁGULOS DE SANGRE EN UNA ARTERIA

¿Qué puede ocurrir si se forma un coágulo de sangre en una arteria?

Al igual que un coágulo de sangre en una vena, un coágulo en una arteria puede provocar problemas graves. Por ejemplo, puede provocar un ataque al corazón o un ictus.

Factores que aumentan su riesgo de un coágulo de sangre en una arteria

Es importante señalar que el riesgo de un ataque al corazón o un ictus por utilizardesogestrel/etinilestradiolcinfaes muy pequeño, pero puede aumentar:

• Con la edad (por encima de unos 35años).
• Si fuma.Cuando utiliza un anticonceptivo hormonal combinado comodesogestrel/etinilestradiolcinfa se le aconseja que deje de fumar. Si no es capaz de dejar defumar y tiene más de 35años, su médico puede aconsejarle que utilice un tipo de anticonceptivo diferente.
• Si tiene sobrepeso.
• Si tiene la tensión alta.
• Si algún pariente próximo ha sufrido un ataque al corazón o un ictus a una edad temprana (menos de unos 50años). En este caso usted también podría tener mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus.
• Si usted o alguno de sus parientes próximos tiene un nivel elevado de grasa en la sangre (colesterol o triglicéridos).
• Si padece migrañas, especialmente migrañas con aura.
• Si tiene un problema de corazón (trastorno de las válvulas, alteración del ritmo cardíaco llamado fibrilación auricular).
• Si tiene diabetes.

Si tiene una o más de estas afecciones o si alguna de ellas es especialmente grave, el riesgo de presentar un coágulo de sangre puede verse incrementado aún más.

Si alguna de las afecciones anteriores cambia mientras está utilizandodesogestrel/etinilestradiolcinfa, por ejemplo empieza a fumar, un pariente próximo experimenta una trombosis sin causaconocida o usted aumenta mucho de peso, informe a su médico.

Presión arterial

Si usted padece de hipertensión (tensión arterial alta) o de alguna enfermedad relacionada con la hipertensión (incluidas ciertas enfermedades renales), es preferible que emplee otros métodos anticonceptivos. Si decide emplear anticonceptivos hormonales, deberá vigilarse la tensión arterial, pero si ésta aumenta, y no se puede controlar con medicamentos, deberá de interrumpir el tratamiento.

Losanticonceptivosy el cáncer

Se han observado casos de cáncer de mama con una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que utilizaban anticonceptivoscombinados, pero se desconoce si la causa es el tratamiento.Por ejemplo, podría ser que se detecten más tumores en las mujeres que tomananticonceptivoscombinadosporque su médico les hace revisiones médicas con mayor frecuencia. La aparición de tumores de mama va siendo gradualmente menor después de dejar de tomar los anticonceptivos hormonales combinados. Es importante que se explore con regularidad las mamas y que se ponga en contacto con su médico si nota cualquier bulto.

Rara vez se han comunicado casos de tumores benignos de hígado e incluso más raramente tumores malignos en mujeres que usan la píldora anticonceptiva. Ello puede producir una hemorragia interna que dé lugar a un dolor fuerte en el abdomen. Si esto ocurriera, deberá ponerse en contacto con el médico de inmediato.

La situación que más afecta al riesgo de padecer tumores de cuello uterino (cérvix) es la infección continuada por el virus del papiloma humano. En mujeres que usan la píldora anticonceptiva durante muchos años, la posibilidad de padecer cáncer del cuello uterino es algo superior. Sin embargo, no está claro si la píldora anticonceptiva juega un papel directo en este riesgo, o lo hacen los hábitos sexuales y otros factores (como un mayor control médico).

Sangrado entre periodos

Durante los primeros meses que esté tomandoestemedicamento, puede que tenga sangrado imprevisto (sangrado en otra semana diferente a la de descanso). Si este sangrado se produce durante más de unos meses, o si comienza al cabo de algunos meses, el médico tiene que averiguar qué es lo que no va bien.

Qué debe hacer si no aparece sangrado en la semana de descanso

Si ha tomado todos los comprimidos correctamente, no ha sufrido vómitos ni diarrea grave y no ha tomado otros medicamentos, es muy poco probable que esté embarazada.

Si el sangrado previsto no se ha producido dos veces sucesivas,entonces podría estar embarazada.

Consulte a su médico inmediatamente. No comience elsiguiente blíster hasta que esté segura de que no está embarazada.

Niños y adolescentes

No hay datos clínicos disponibles sobre seguridad y eficacia en adolescentes menores de 18 años.

Uso dedesogestrel/etinilestradiol cinfacon otros medicamentos

Comunique siempre al médico qué medicamentos o preparados está tomando. Comunique también a cualquier otro médico u odontólogo que le recete otro medicamento (o al farmacéutico) que esta tomando este medicamento. Ellos pueden decirle si tiene que tomar precauciones anticonceptivas adicionales (p ej.: preservativos) y, en caso necesario,durante cuánto tiempo.

Algunos medicamentos pueden hacer quedesogestrel/etinilestradiolcinfaseamenoseficazpara evitar el embarazo,opueden causar sangradoimprevisto. Éstos incluyen:

Medicamentos utilizados para el tratamiento de:

• la epilepsia (por ej.: primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato ).
• la tuberculosis (por ej.: rifampicina, rifabutin ).
• las infecciones por VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos tales como griseofulvina,penicilina, tetraciclina).
• hipertonía pulmonar (bosentan)
• sueño excesivo (modafinilo)
• El preparado hierba de San Juan.

Desogestrel/etinilestradiolcinfa puede influir en el efecto de otros medicamentos como p ej.:

• los medicamentos que contienen ciclosporina.
• el medicamento antiepiléptico lamotrigina (podría causar un aumento de la frecuencia de las crisis).

Consulte a sumédico o farmacéutico antes deutilizar cualquier medicamento.

Uso de desogestrel/etinilestradiol cinfaconalimentosybebidas

Este medicamentosepuedetomarconosinalimentos,siesnecesarioconunapequeña cantidad de agua.

Análisis de laboratorio

Si necesita un análisis de sangre, coméntele a sumédico o al personal de laboratorio que está tomandoanticonceptivosya que los anticonceptivos hormonales pueden afectar a los resultados de algunas pruebas.

Embarazo, Lactanciay Fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Si está embarazada, no tome este medicamento. Si se queda embarazada mientras toma este medicamento, interrumpa el tratamiento inmediatamente y contacte con el médico. Si desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar elanticonceptivo en cualquier momento.

Consulte a su médico ofarmacéutico antesdeutilizar cualquier medicamento.

Lactancia

En general no se recomienda utilizarestemedicamentoen caso de que la mujer esté en período de lactancia. Si quiere tomaresteanticonceptivomientras está en períodode lactancia, consulte asu médico.

Fertilidad

No existe evidencia que sugiera ningún efecto a corto o largo plazo de infertilidad tras el uso de este medicamento. Sin embargo, en las pacientes que han recibido anticonceptivos orales similares, se ha producido ocasionalmente infertilidad temporal tras la suspensión del tratamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No existe información que indique que la utilización deestemedicamentoinfluye en la conducción o el uso de máquinas.

Desogestrel/etinilestradiolcinfacontiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa.Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes detomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Tome un comprimido de estemedicamentocada día, si es necesario con una pequeña cantidad de agua. Puede tomar los comprimidos con o sin alimentos, pero debe tomarlos cada día a la misma hora aproximadamente.

El blístercontiene 21comprimidos. Al lado de cada comprimido figura impreso el día de la semana en que debe tomarse. Si, por ejemplo, comienza un miércoles, tome un comprimido donde figure “MIE”. Siga la dirección de la flecha del blísterhasta que haya tomado los 21 comprimidos.

A continuación no tome comprimidos durante 7 días. Durante estos 7 días sin comprimidos (que también se denominan “semana de interrupción” o”semana de descanso”) debe empezar el sangrado, que se denomina “hemorragia por privación” y suele comenzar el 2º ó 3º día de la semana de descanso.

El 8º día después del último comprimido dedesogestrel/etinilestradiolcinfa(es decir, después de la semana de descanso de 7días), debe comenzar el siguiente blíster, tanto haya cesado como no haya cesado el sangrado. Esto significa que debe empezar cadablíster el mismo día de la semana y que la hemorragia por privación debe producirse en los mismos días de cada mes.

Si utilizaestemedicamentode esta forma, también estará protegida frente a un posible embarazo durante los7 día sen que no esté tomando un comprimido.

¿Cuándo puede empezar con el primer blíster?

• Si no ha utilizado un anticonceptivo con hormonas en el mes anterior

Empiece a tomarestemedicamentoel primer día del ciclo (es decir, el primer día de la menstruación). Si empieza a tomar estemedicamentoel primer día del periodo, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo.También puede empezar en losdías 2-5 del ciclo, pero en este caso deberá utilizar medidas de protección adicionales (por ej.: un preservativo) durante los 7 primeros días.

• Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, o un parche o anillo vaginal anticonceptivo combinado

Puede empezar a tomarestemedicamentopreferiblemente el día siguiente después del último comprimido activo (el último comprimido que contiene los principios activos) de su píldora anterior pero, a más tardar, el día después de los días sin comprimidos de su píldora anterior (o después del último comprimido inactivo de su píldora anterior). Cuando cambie desde un parche o anillo vaginal anticonceptivo combinado, siga las instrucciones de su médico.

• Cambio desde un método con progestágeno solo (implante, inyección, píldora con progestágeno solo, o Sistema de liberación intrauterino SLI)

Puede cambiar cualquier día desde la píldora con progestágeno solo (desde un implante o un SLI, el día de su retirada, desde un inyectable, cuando tocara poner la siguiente inyección) pero, en todos estos casos, utilice medidas de protección adicionales (por ej.: un preservativo) durante los 7 primeros días que tome comprimidos.

• Después de un aborto espontáneo

Siga el consejo de su médico.

• Después de haber tenido un hijo

Puede empezar a tomar estemedicamentoentre los 21 y 28 días después de haber tenido un hijo. Si empieza después del día 28, utilice un método de barrera (p.ej.: un preservativo) durante los siete primeros días de utilización de estemedicamento. Si, después de haber tenido un hijo, ha tenido relaciones sexuales antes de empezar a tomar estemedicamento(otra vez), asegúrese de que no está embarazada o espere hasta el periodo siguiente.

• Si está dando el pecho a su hijo y quiere empezar a tomardesogestrel/etinilestradiol cinfa(otra vez) después de haber tenido un hijo

Leer la sección “Fertilidad, embarazo y lactancia”.

Consulte a su médico qué debe hacer si no está segura de cuándo empezar.

Si toma másdesogestrel/etinilestradiolcinfadel que debe

No se han notificado efectos nocivos graves por tomar demasiados comprimidos de desogestrel / etinilestradiol. Si toma varios comprimidos de una sola vez, puede tener síntomas de náuseas o vómitos. Las mujeres adolescentes pueden tener sangrado vaginal.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica Tel.91562 0420 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomardesogestrel/etinilestradiol cinfa

•Si se ha olvidado tomar un comprimido y han transcurridomenos de 12 horas, la protección frente al embarazo no se reduce.Tome el comprimido tan pronto como se acuerde, y a continuación tome el resto de los comprimidos a la hora habitual.

•Si la toma del comprimido se olvida durantemás de 12 horas, la protección frente al embarazo puede verse reducida. Cuanto mayor es el número de comprimidos olvidados, mayor es el riesgo de que se quede embarazada.

El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si se olvida tomar un comprimido al principio o al final del blíster.Por tanto, debe seguir las reglas siguientes (ver el diagrama siguiente):

Si olvida más de un comprimido del blíster

Consulte a su médico.

Si olvida un comprimido en la primera semana

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo.Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utiliceprecauciones adicionalesdurante los 7 días siguientes, p.ej.: un preservativo.Si ha tenido relaciones sexuales en la semana anterior a que olvidara tomar el comprimido, puede estar embarazada. En tal caso, consulte a su médico.

Si olvida un comprimido en la segunda semana

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo.Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección frente al embarazo no se ve reducida, y no hace falta tomar precauciones adicionales.

Si olvida un comprimido en la tercera semana

Puede escoger entre dos opciones:

1 .Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique tomar dos comprimidos al mismo tiempo.Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. En lugarde dejar un intervalo sin tomar comprimidos, empieceel siguiente blíster.

Lo más probable es que tenga el periodo al final del segundo blíster, pero también puede tener un sangrado ligero o similar a una menstruación durante la toma el segundo blíster.

2.También puede dejar de tomar los comprimidos del blíster y pasar directamente al intervalo sin comprimidos de 7 días (anote el día en que ha olvidado tomar el comprimido).Si quiere empezar un nuevo blíster en el día en que siempre los empieza, reduzca el intervalo sin comprimidos amenos de7 días.

Si sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente a un embarazo.

Si se ha olvidado cualquiera de los comprimidos de un blíster y no tiene sangrado en el primer intervalo sin comprimidos, puede estar embarazada. Consulte a su médico antes de empezar el siguiente blíster.

Qué hacer en caso de vómitos o diarrea grave

Si vomita en las 3-4 horas siguientes después de tomar un comprimido o tiene diarrea grave, existe un riesgo de que los principios activos del comprimido no se hayan absorbido totalmente en su organismo. La situación es casi equivalente a olvidarse un comprimido. Después de los vómitos o la diarrea, tome otro comprimido de un blíster de reserva tan pronto como sea posible.Si es posible, tómelo en las 12 horas siguientes a cuando toma normalmente la píldora. Si no es posible o han transcurrido 12 horas, debe seguir el consejo que se proporciona en “Si olvidó tomardesogestrel/etinilestradiol cinfa“.

Retraso de la menstruación: qué debe saber

Aunque no se recomienda, puede retrasar la menstruación empezando directamente un nuevo blíster dedesogestrel/etinilestradiol cinfaen lugar del intervalo sin comprimidos, y acabándolo. Puede experimentar un sangrado ligero o similar a una menstruación mientras utiliza este segundo blíster. Después del intervalo habitual de 7 días sin comprimidos, empiece el blíster siguiente.