Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
DESLORATADINA
FARMACIAS DEL AHORRO
La desloratadina es un antihistamínico, no sedante, de acción prolongada, está indicado para el alivio de la sintomatología asociada con la rinitis alérgica como:
No existen estudios clínicos acerca de la administración de desloratadina en niños menores de 12 años y los efectos de la misma en dicha población, por lo tanto, no se recomienda el uso de tabletas en este intervalo de edad.
Durante la administración de desloratadina, no se han observado efectos deletereos sobre la capacidad para guiar vehículos y usar maquinarias.Estudios de fertilidad, llevados a cabo en ratas, a una exposición 34 veces mayor que la exposición en ser humano, no demostraron efectos sobre la fertilidad.
No se han observado efectos teratógenos o mutagénicos en estudios en animales con el uso de desloratadina. Como no se cuenta con datos clínicos sobre embarazos con exposición a la desloratadina, no ha sido establecido el uso sin riesgo durante el embarazo. Desloratadina no debe usarse durante el embarazo a menos que se establezca formalmente la relación beneficio/riesgo. La desloratadina se excreta en la leche materna, por lo que debe tomarse la decisión de suspender la lactancia o suspender el fármaco.
Uso pediatrico: No se ha establecido la seguridad y eficacia de la desloratadina en niños menores de 12 años.En estudios clínicos en un intervalo de indicaciones que incluyeron rinitis alérgica y urticaria crónica idiopática a dosis recomendada de 5 mg diarios, se comunicaron efectos indeseables de la desloratadina en 3% más de los pacientes que recibieron placebo. Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia, en comparación al placebo, fueron fatiga (1.2%), boca seca (0.8%), y cefalea (0.6%).
Desde el inicio de la comercialización de desloratadina, se han reportado de forma excepcional reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y erupción cutánea. Además casos de taquicardia, palpitaciones, hiperactividad psicomotora, crisis convulsivas, elevación de enzimas hepáticas, hepatitis e incremento de bilirrubinas se han reportado muy raramente.No se han observado interacciones medicamentosas clínicamente relevantes. Estudios han evaluado el consumo concomitante de ciertos alimentos, como el jugo de toronja, y desloratadina, demostrando que no se altera la biodisponibilidad del medicamento.
La ingestión simultánea de desloratadina con alcohol, no condiciona reducción del desempeño psicomotor inducido por el alcohol. La ingestión de alimentos ricos en grasas y/o calorías, no modifican el parámetro de absorción de desloratadina.Desloratadina es el metabolito activo primario de loratadina, se puede extrapolar, que no presenta riesgo carcinogénico en el hombre conforme a los datos disponibles en los estudios originales para loratadina.
Los estudios de mutagénesis resultaron negativos, tanto in vitro como in vivo. Desloratadina no fue teratógena en ratas o conejos a exposiciones 228 y 864 veces mayores respectivamente, que la exposición en el humano a la dosis clínica recomendada. Los estudios preclínicos conducidos con desloratadina y loratadina demostraron que no hubo diferencias significativas en el perfil toxicológico de ambas a niveles de exposición comparativos con desloratadina. Los datos preclínicos con desloratadina revelaron que no existe riesgo especial en humanos en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetidas, toxicidad genética y toxicidad en la reproducción.Vía oral.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Una tableta de 5 mg de desloratadina, tabletas, una vez al día, (cada 24 horas) no importando el horario de la alimentación para el alivio de los síntomas asociados con rinitis alérgica (incluyendo rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria crónica.
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de cuatro días por semana o menos de cuatro semanas) debe manejarse de acuerdo a la evaluación del paciente, la evolución de su enfermedad, y el tratamiento puede ser discontinuado después de que los síntomas se han resuelto y reiniciarse cuando estos últimos recurran. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante cuatro días o más por semana y por más de cuatro semanas), el tratamiento continuo puede proponerse a los pacientes durante periodos de exposición a los alérgenos.En caso de sobredosis se recomienda el tratamiento sintomático y coadyuvante. Deberá considerarse tomar medidas normales para extraer la sustancia activa que no se haya absorbido.
Se ha evidenciado ausencia de efectos colaterales relevantes, basándose en estudios clínicos, llevados a cabo en adolescentes y adultos con múltiples dosis en los cuales se administró 45 mg de desloratadina (9 veces la dosis clínica recomendada). Desloratadina no se elimina por hemodiálisis; no se sabe si se puede eliminar por diálisis peritoneal.| Laboratorio | Forma farmacéutica | Presentación |
| FARMACIAS DEL AHORRO | Tabletas 5 mg | Caja con 10 tabletas |
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