PROSPECTO
Demotest
®
Pomada(Budesonida ComposiciÓn
.- Cada 100 gramos de pomada contienen 0,025 g de Budesonida (DCI).
Excipientes: parafina líquida, vaselina filante y cera blanca de abeja.
Forma farmacÉutica y contenido del envase
.- Pomada, envases con 30 y 60 g.
ACTIVIDAD
.- La Budesonida es un corticosteroide con acción antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora a nivel local
TITULAR Y FABRICANTE
.-
Titular:Pierre Fabre Ibérica, S.A., C/ Ramón Trias Fargas, 7-11. 08005 Barcelona.
Fabricante: Laboratorios MEDEA, S.A., c/ Santa Carolina, 53-59. 08025 BARCELONA.
INDICACIONES
.- Tratamieto local de todo tipo de eczemas y dermatitis, incluyendo
eczema atópico, fotodermatitis, dermatitis alérgica y dermatitis primaria irritante, liquen plano, liquen simple, prurigo nodular, lupus eritematoso discoide, necrobiosis lipoidea, mixedema pretibial y eritrodermia; psoriasis del cuero cabelludo, psoriasis crónica palmoplantar y otras formas de psoriasis (excluyendo la psoriasis difusa).
CONTRAINDICACIONES
.- Pacientes con alergia conocida a cualquier componente de la fórmula.
Infecciones bacterianas, víricas y fúngicas. Acné vulgar y rosácea. Dermatitis alrededor de la boca, prurito perianal y genital y dermatitis del pañal.
PRECAUCIONES
.- Debe evitarse el tratamiento continuado a largo plazo.
La aplicación bajo vendaje oclusivo debe restringirse a afecciones en zonas limitadas del cuerpo.
No aplicar en los ojos ni en zonas próximas.
Se recomienda la suspensión gradual de tratamientos prolongados.
INTERACCIONES
.- No se han descrito.
ADVERTENCIAS
.-
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede dar lugar a un resultado analítico positivo en las pruebas de control de dopaje.
Embarazo y lactancia Su posible utilización durante estos períodos será valorada y establecida por el médico.
Efectos sobre la capacidad de conducción No se han descrito.
POSOLOGÍA
.- La posología habitual es de una aplicación de la pomada, dos o tres veces al día.
En lesiones más resistentes, como placas psoriásicas engrosadas en codos y rodillas, la aplicación puede realizarse bajo vendaje oclusivo. En niños, o bien cuando el producto se aplique en el rostro, la duración del tratamiento se limitará a 5 días. En estos casos no se empleará bajo vendaje oclusivo.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO.-
Se aplicará una pequeña cantidad de pomada, en capas finas, directamente sobre la parte afectada realizando un ligero masaje. Deben lavarse las manos después de cada aplicación.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Sobredosis
.- Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de intoxicación con el uso tópico de la especialidad.
En caso de ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04
20.
REACCIONES ADVERSAS
.- La aplicación sobre la piel de preparados que contienen corticosteroides puede dar lugar a efectos adversos a nivel local (sequedad, hipopigmentación, estrías y atrofia cutánea) y muy raramente a nivel general, especialmente después de un uso prolongado en zonas extensas de piel lesionada, pliegues cutáneos y cuando se utiliza bajo vendaje oclusivo.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.
ConservaciÓn
.- Conservar por debajo de 25°C.
CADUCIDAD
.- Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. TEXTO REVISADO
.- octubre 2004 Pierre Fabre PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A. C/ Ramón Trias Fargas, 7-11 08005 BARCELONA