Debridat Tabletas

DEBRIDAT

TABLETAS
Tratamiento de los trastornos de la motilidad intestinal

GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

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Denominacion generica:

Trimebutina.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada tableta contiene:

Maleato de trimebutina
equivalente a ……… 200 mg
de trimebutinaExcipiente, cbp ……… 1 tableta

Indicaciones terapeuticas:

DEBRIDAT^® Tabletas está indicado en problemas de tránsito digestivo causados tanto por hiper como por hipomotilidad comprometida como: el síndrome de intestino irritable, ya que alivia los siguientes síntomas:

• Distensión/dolor abdominal.
• Diarrea/constipación crónica.
• Meteorismo/flatulencia.
• Espasmo/cólico.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

DEBRIDAT^® es una sustancia que posee acción específica sobre los plexos intrínsecos de Auerbach (muscular) y Meissner (submucoso). Actúa sobre los receptores encefalinérgicos responsables de la regulación peristáltica en el aparato gastrointestinal. DEBRIDAT^® restablece la motilidad digestiva de manera fisiológica actuando tanto en la hipomotilidad como en la hipermotilidad, deprimiendo o estimulando, conduciendo a una normalización del tránsito digestivo cuando la motilidad se encuentra alterada, pero respetando la motilidad o secreciones fisiológicas.

DEBRIDAT^® posee actividad estimulante de la hipocinesia y normalizador de la hipercinesia, actividad analgésica, antiespasmódica y antiemética sin los efectos secundarios de los antiespasmódicos y anticolinérgicos.

Suprime los síntomas provocados por la hipomotilidad y la hipermotilidad, favorece la absorción intestinal y ayuda a regular las evacuaciones.

Contraindicaciones:

No debe administrarse a pacientes con sensibilidad conocida a la trimebutina.

Precauciones generales:

Evítese ingerir en forma simultánea DEBRIDAT^® y bebidas alcohólicas.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Embarazo: Al igual que los fármacos que se administran durante el primer trimestre del embarazo, su administración queda a juicio del médico.

Lactancia: Se desconoce si la trimebutina alcanza la secreción en leche materna.

Reacciones secundarias y adversas:

Se han reportado en forma eventual la presencia de cefalea y de leucopenia.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

El uso concomitante de homatropina y de otros antiespasmódicos puede inducir somnolencia.

DEBRIDAT^® puede ser administrado junto con antibióticos, antiparasitarios, antiamibianos, antiulcerosos y con tranquilizantes.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

En forma eventual se presenta leucopenia.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han desarrollado estudios bien controlados para evaluar la asociación del fármaco con estos efectos.

Dosis y via de administracion:

Vía de administración: Oral.

Adolescentes y adultos: Una tableta tres veces al día.

La administración del medicamento deberá realizarse 15 minutos antes de los alimentos.

La duración del tratamiento deberá ser de tres a cuatro semanas como mínimo. Dada su gran tolerancia clínica, hematológica y renal, la DEBRIDAT^® puede administrarse por periodos prolongados, de acuerdo a las necesidades particulares de cada paciente.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

DEBRIDAT^® tiene muy buena tolerancia. A dosis altas no se han reportado casos de sobredosificación.

Presentaciones:

Caja con 40 y 60 tabletas de 200 mg.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30 °C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

No se utilice si se ha ingerido alcohol. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: GlaxoSmithKline México, S.A. de C.V.
Calz. México-Xochimilco No. 4900,
Col. San Lorenzo Huipulco,
C.P. 14370, México D.F.
^® Marca registrada

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Reg. Núm. 90513, SSA IV
GEAR-304540/RM2002/IPPA