Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
DAXON
SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.
Nitazoxanida.
Hecha la mezcla, cada 100 ml contienen:
Nitazoxanida ……….. 2.0 g
Excipiente, cs
Cada tableta contiene:
Nitazoxanida ……….. 500 mg
Excipiente, cbp ……. 1 tableta
Cada tableta dispersable contiene:
Nitazoxanida ……….. 200 mg
Excipiente, cbp …….. 1 tableta
Amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica. DAXON está indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia lamblia. Helmintiasis: DAXON es un antihelmíntico efectivo contra nematodos, cestodos y trematodos, indicado en el tratamiento de Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides y Strongyloides stercolaris. Necantor americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepatica, Isospora beli, Cryptosporidium parvum. Absceso hepático amebiano.
DAXON está indicado en el tratamiento de tricomoniasis sintomática en mujeres y hombres. En mujeres con presencia confirmada de Trichomonas vaginalis en el laboratorio. Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales.
DAXON (nitazoxanida) es rápidamente absorbida en el tracto intestinal, sufriendo una rápida metabolización por oxidación de la cadena acetil en 2-(hidroxi 1-N-(5-nitro 2-tiazol/benzamida). La concentración máxima (Cmáx. de 1.9 mcg/ml) (Tmáx. 2 a 6 horas) de DAXON (nitazoxanida) puede ser detectada en sangre 2 horas después de la administración de una dosis única de 500 mg. El principal metabolito se excreta sin cambios por orina en las siguientes 24 horas.
En Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia y Entamoeba histolytica, los estudios de resonancia de electrones y bioquímicos han mostrado que la piruvato ferridoxin oxidorreductasa (PFOR), y en menos intensidad la hidrogenasa, reducen la ferridoxina, la que es oxidada por el grupo nitro de la posición T sobre los compuestos nitroheterocíclicos como DAXON (nitazoxanida).
En estos organismos, DAXON (nitazoxanida) es reducida a un radical tóxico en un organelo del metabolismo de los carbohidratos, el hidrogenosoma, el cual contiene hidrogenasa PFOR y ferridoxina.
Los estudios de mutagenicidad por medio de la prueba de Ames y micronúcleos, no mostraron actividad mutagénica de DAXON nitazoxanida.
Los estudios de reproducción en ratas y conejos a dosis de 200 y 201 veces la dosis usual en humanos, respectivamente, no mostraron evidencias de teratogenicidad, embriotoxicidad y fototoxicidad.
El empleo de este medicamento en el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico, valorando el riesgo beneficio.
Las reacciones adversas más comúnmente reportadas están a nivel del tracto gastrointestinal, particularmente náuseas, algunas en 8% de los pacientes, algunas veces acompañadas de cefalea, anorexia y ocasionalmente vómito y malestar epigástrico inespecífico y dolor abdominal tipo cólico.
Este medicamento produce cambio en la coloración de la orina. Si persiste la coloración ámbar, avisar a su médico.
Las pruebas de Ames y micronúcleos no mostraron efectos teratogénicos.
Las pruebas sobre el efecto mutagénico en Salmonella typhimurium fueron negativas para los efectos mutagénicos.
No hay datos de carcinogenicidad.
La siguiente tabla tiene el objetivo de establecer la dosificación en una forma más sencilla:
| Edad |
Presentación y dosis
| ||
| Grageas de 500 mg | Tabletas dispersables 200 mg | Suspensión 100 mg c/5 ml | |
| Niños de 1 a 4 años | 5 ml c/12 h x 3 días | ||
| Niños de 5 a 11 años | 1 gragea c/12 h x 3 días | 1 tableta c/12 h x 3 días | 5 a 10 ml c/12 h x 3 días |
| Niños de 12 años y adultos | 2 tabletas c/12 h x 3 días | 25 ml c/12 h x 3 días | |
| Indicación: Fascioliasis o absceso hepático amebiano | |||
| Niños de 1 a 4 años | 5 ml c/12 h x 7 días | ||
| Niños de 5 a 11 años | 1 gragea c/12 h x 7 días | 1 tableta c/12 h x 7 días | 5 a 10 ml c/12 h x días |
| Niños de 12 años y adultos | 2 tabletas c/12 h x 7 días | 25 ml c/12 h x 7 días | |
La dosis ponderal recomendada es 15 mg/kg de peso/día, dividio en 2 tomas por 3 días.
Caja y frasco con polvo para 30 y 60 ml.
Cada 5 ml contienen 100 mg de nitazoxanida.
Caja con 6 tabletas de 500 mg de nitazoxanida en blister.
Caja con 6 tabletas dispersables de 200 mg de nitazoxanida en blister. Para administración oral. Disuélvase previamente en agua.
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