Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
DAIVONEX
VALEANT FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Calcipotriol.
Cada 100 g contienen:
Calcipotriol ……………….. 0.005 g
Excipiente, cbp ………….. 100 g
El calcipotriol es un potente inhibidor de la proliferación epidérmica y regulador de la diferenciación celular. A nivel tisular, la acción del calcipotriol es muy similar a la observada con el calcitriol (1,25-[OH]2D3), mientras que los efectos sistémicos a nivel de calcio son por lo menos de 100 a 200 veces menores. La afinidad de calcipotriol por los receptores de la vitamina D, es tan alta como la del calcitriol.
Estudios clínicos con ungüento radiomarcado indican que aproximadamente 6% (+ 3% d.e.) de la dosis aplicada de calcipotriol es absorbida a nivel sistémico cuando es aplicado tópicamente a placas psoriásicas, o 5% (+ 2.6% d.e.) cuando es aplicado a piel normal; el activo absorbido es convertido a metabolitos inactivos dentro de las 24 horas de postaplicación.
La vitamina D y sus metabolitos son transportados en la sangre unidos a proteínas séricas fijadoras de vitamina D. No se conoce a detalle el metabolismo del calcipotriol pero se supone que puede ser similar al de la vitamina D3, a nivel hepático donde se transforma inicialmente a 24-cetona y un derivado 22,23-hidrogenado que se convierte en dos metabolitos inactivos (MC1046 y MC1080) en las primeras 24 horas y son excretados por la bilis.
La vida media del calcipotriol por vía cutánea, no se conoce hasta la fecha, sin embargo posterior a la administración intravenosa, en animales, la vida media es de 4 minutos. Después de la aplicación tópica se recuperan en orina y heces pequeñas cantidades de calcipotriol (
El calcipotriol aplicado en cara puede causar irritación.
Se recomienda lavarse las manos después de la aplicación de ungüento para evitar la transferencia del medicamento a otras áreas del cuerpo.
Si se utiliza para el tratamiento de psoriasis en manos, debe evitarse el contacto con la cara.
Puede ocurrir hipercalcemia si se sobrepasa la dosis máxima semanal, lo cual es reversible al descontinuar el tratamiento.
No existen estudios adecuados y bien controlados que contraindiquen su uso durante el embarazo. DAIVONEX® Ungüento puede utilizarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial sobre el feto
Se desconoce la eliminación por leche materna.
La reacción secundaria más común es irritación local transitoria. Otras reacciones locales reportadas con el uso de calcipotriol incluyen eritema y prurito, así como dermatitis y agravamiento de la psoriasis que son poco frecuentes.
Hiperpigmentación, hipercalciuria e hipercalcemia ocurren muy raramente.
No se han reportado.
No se conocen hasta la fecha.
En los estudios clínicos realizados con DAIVONEX®, no se ha reportado ningún efecto carcinogénico, mutagénico o sobre la fertilidad. Estudios de teratogenicidad en conejas y roedores demostraron osificación incompleta, agrandamiento en fontanelas y costillas supernumerarias.
Aplicar DAIVONEX® por vía tópica en las lesiones 1 ó 2 veces al día, sin exceder de 100 g/semana.
El uso de dosis superiores a las recomendadas puede causar elevación del calcio sérico, que rápidamente baja a los niveles normales al descontinuar el calcipotriol.
Tubos de 30 y 100 g.
Consérvese el tubo bien cerrado a temperatura ambiente, a no más de 30°C.
Su venta requiere receta médica. Se utilizará únicamente bajo estricta vigilancia médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos
Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S.A. de C.V.
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