Cromoglicato Suspension En Aerosol

CROMOGLICATO

SUSPENSION EN AEROSOL

CBMSS 0464

Tratamiento del asma bronquial

SALUS

Indicaciones terapeuticas:

Cromoglicato está indicado como terapia de prevención del asma bronquial (extrínseca o intrínseca) en adultos y niños, provocada por cambios climáticos, ejercicio, estrés, sustancias irritantes y condiciones alérgicas en general.

Contraindicaciones:

Cromoglicato está contraindicado en pacientes que previamente hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a este fármaco o algún componente de la fórmula; no debe ser administrado a niños menores de tres años.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Cromoglicato parece no tener efectos nocivos sobre el feto, aun durante el uso prolongado no se han encontrado evidencias de efectos adversos sobre el feto. De cualquier manera, cromoglicato debe ser usado con precaución durante el embarazo.

No se tienen evidencias de que cromoglicato sea excretado en la leche materna ni que tenga efecto en los recién nacidos siendo amamantados por madres que reciben terapia con este fármaco. Cromoglicato no debe ser administrado a niños menores de tres años.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones secundarias más comunes son generalmente leves y transitorias, y no implican interrumpir el tratamiento. Estas incluyen tos, broncospasmo e irritación de la faringe.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado hasta el momento.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

Hasta el momento no se dispone de datos suficientes que relacionen el uso de cromoglicato con aumento en la frecuencia de cáncer, efectos de mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Cromoglicato solamente debe ser administrado por inhalación vía oral.

En adultos y niños mayores de tres años la dosis recomendada es dos inhalaciones cuatro veces al día (cada seis horas). Se recomienda también administrar una dosis 15 minutos antes de exponerse al factor desencadenante de la crisis (cuando se conozca, por ejemplo, ejercicio, alergia, etcétera). El régimen de tratamiento recomendado es de dos inhalaciones por la noche y dos inhalaciones por la mañana. El resto de las dosis pueden ser administradas a intervalos regulares diurnos cada 3 a 6 horas. La dosis puede ser incrementada a 2 inhalaciones, de 6 a 8 veces diarias para los casos graves o para periodos de exposición prolongada a los factores adversos que provocan las crisis. Posteriormente, estas dosis pueden reducirse gradualmente y de acuerdo a las recomendaciones del médico.

Cromoglicato no debe ser administrado para aliviar los síntomas agudos de broncospasmo.

En caso de tener que suspender el tratamiento con cromoglicato, esto deberá hacerse de forma gradual en un periodo de una semana, ya que de no ser así los síntomas del asma pueden recurrir.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

Debido a que cromoglicato es pobremente absorbido y no se biotransforma, no se han reportado casos de sobredosificación.

En caso de presentarse algún síntoma debido a sobredosificación, el tratamiento sólo debe ser sintomático y de soporte.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a no más de 30°C. No se perfore el envase ni se exponga al calor o al fuego.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Presentaciones:

Laboratorio	Forma farmacéutica	Presentación
SALUS	Suspensión en aerosol 100 g	Envase presurizado con 112 dosis de 5 mg
SALUS	Suspensión en aerosol 100 g	Envase presurizado con 200 dosis de 5 mg
SALUS	Suspensión en aerosol 100 g	Envase presurizado con 56 dosis de 5 mg