CROMIFUSIN
SOLUCION INYECTABLE
Cromo. Oligoelemento
PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS
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Denominacion generica:
Cromo.
Forma farmaceutica y formulacion:
Cada mililitro contiene:
Cloruro de cromo hexahidratado
equivalente a ……….. 4.0 mg
de cromo
Vehículo, cbp ………….. 1 ml
Indicaciones terapeuticas:
La suplementación con cromo está indicada para la prevención y tratamiento de la deficiencia de cromo, especialmente durante la nutrición parenteral total (NPT) prolongada.
Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:
El cromo es un oligometal que forma parte del factor de tolerancia a la glucosa (FTG), el cual se considera, potencia la acción de la insulina a nivel celular. Se considera que desempeña una función importante en el metabolismo de las lipoproteínas. Se calcula que el total de cromo corporal en el humano adulto es de 6 a 10 mg, distribuidos de manera uniforme. De estos aproximadamente 1 mg se encuentra en
sangre unido a la transferrina. Así, los niveles promedio normales de cromo en
sangre son 0.160 mg/lt. El cromo biológicamente activo se filtra con mayor facilidad a través de los riñones que el cromo unido a la transferrina, de un modo cíclico después de la estimulación debida a los alimentos que producen una movilización del factor de tolerancia a la glucosa que es almacenada en un depósito aun no localizado. La concentración urinaria de cromo varía de 0.2 a 0.6 mg/lt.
Contraindicaciones:
El cromo no deberá aplicarse a personas con hipersensibilidad conocida a este oligoelemento.
Restricciones de uso durante el embarazo y la lact
No se han reportado alteraciones debidas al cromo durante el embarazo o la lactancia. Sin embargo, se recomienda valorar la importancia de la administración del producto entre los riesgos potenciales.
Reacciones secundarias y adversas:
No se han reportado a la fecha.
Interacciones medicamentosas y de otro genero:
La administración de cromo tiende a potenciar la acción de la insulina y por lo tanto deberá reducirse la cantidad administrada de esta hormona en los casos que así lo requieran.
Alteraciones en los resultados de pruebas de labor
Las concentraciones séricas de glucosa pueden disminuir con la administración de cromo.
Precauciones en relacion con efectos de carcinogen
Se recomienda que a los pacientes que estén recibiendo terapia con cromo se les practiquen determinaciones frecuentes de los niveles séricos de glucosa y de ser necesario se realicen adaptaciones de la cantidad de insulina que se aplica a los pacientes en que se esté utilizando esta hormona.
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni alteraciones de la fertilidad
relacionados con el uso de cromo.
Dosis y via de administracion:
Dosis para adolescentes y adultos: 0.01 a 0.02 mg al día agregados a los elementos de la NPT, para
administración IV.
Dosis para niños: 0.14 a 0.2 mg/kg de peso corporal por día agregados a los elementos de la NPT
para administración IV.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
Solamente se han reportado algunos casos de pacientes con niveles séricos elevados de cromo, sin haberse reportado manifestaciones específicas de sobredosis.
Presentaciones:
Caja con 25 ampolletas de 3 ml.
Caja con un frasco ámpula con 10 ó 30 ml.
Recomendaciones sobre almacenamiento:
Consérvese a temperatura ambiente. Si no se administra todo el producto, consérvese en refrigeración por no más de 24 horas. Evítese la congelación.
Leyendas de proteccion:
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
Laboratorio y direccion:
Hecho en México por: LABORATORIOS PISA, S.A. de C.V.
Oficinas Generales: Av. España Núm. 1840
Colonia Moderna
44190 Guadalajara, Jal.
Planta: Calle 7 Núm. 1308
Zona Industrial
44940 Guadalajara, Jal.
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Reg. Núm. 183M95, SSA
EEA-11826/95/IPPA