CLORURO SÓDICO 20% BRAUN Composición
Cada ampolla contiene
Cloruro sódico (DCI)..2 g
Agua para inyectables10 ml
Sodio 3,42 Eq/l Cloruros 3,42 Eq/l
Forma farmacéutica y contenido del envase
Solución inyectable intravenosa en ampollas de 10 ml.
Actividad
El cloruro sódico es necesario para el mantenimiento del equilibrio hidrosalino y el volumen de líquido extracelular.
Titular B. Braun Medical S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí ( Barcelona)
Fabricantes
B. Braun Medical S.A.
Ctra. de Terrassa, 121
08191 Rubí ( Barcelona)
B. Braun Mensulgen AG
Carl Braun Str.1
D-34212 Mensulgen
Alemania
Indicaciones
El cloruro sódico al 20% está indicado como aditivo parenteral, en la prevención o tratamiento del déficit de iones sodio y cloruro.
Contraindicaciones Está contraindicado en casos de:
–
Edema. –
Eclampsia. – Hipernatremia.
Precauciones
Deben utilizarse con extrema precaución en pacientes con acidosis metabólica, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, insuficiencia renal grave, cirrosis hepática y los que reciben corticoesteroides o corticotropina.
Durante su administración se debe controlar el balance hídrico e iónico.
Usar diluido con soluciones parenterales, teniendo en cuenta el posible efecto aditivo de iones sodio y cloruros caso de que formen también parte de la solución parenteral de dilución. No administrar directamente.
Interacciones. Incompatibilidades MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios El cloruro sódico interacciona con el carbonato de litio, cuya excreción renal es proporcional a la del sodio, de manera que si se administran grandes cantidades de sodio se produce una mayor eliminación de litio, disminuyendo su acción.
No debe administrarse concomitantemente con Anfotericina B.
Advertencias La administración excesiva de cloruro sódico puede dar lugar a hipopotasemia.
Si se adiciona a Nutrición Parenteral, donde los aminoácidos están como clorhidratos, puede dar lugar a acidosis hiperclorémica.
Embarazoy lactancia: No existen contraindicaciones específicas para su uso a las dosis terapéuticas y con monitorización adecuada.
Uso en ancianos : Es recomendable realizar controles periódicos en pacientes geriátricos o postoperados. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Posología
Las dosis deben ajustarse en cada caso según las necesidades que imponga el estado del paciente.
Instrucciones para la correcta administración del preparado El producto se administrará vía intravenosa exclusivamente diluido o adicionado a soluciones parenterales debido a su elevada osmolalidad (6.320 mOsm/l).
Manejar en las condiciones habituales de asepsia en la utilización de soluciones para infusión intravenosa.
Sobredosis
La administración excesiva de sodio causa hipernatremia, cuyo efecto más serio es la sobrecarga circulatoria con aumento de la presión osmótica del compartimiento extracelular; esto llevaría a la deshidratación de los órganos internos, especialmente el cerebro, que puede desembocar en trombosis y hemorragias.
Los efectos adversos generales del exceso de sodio en el organismo incluyen nauseas, vómitos, diarreas, calambres abdominales, salivación reducida, sed, sudoración, fiebre, hipotensión, taquicardia, insuficiencia renal,
edema periférico y pulmonar, irritabilidad, debilidad, temblores y rigidez muscular, convulsiones y coma.
La administración de cantidades importantes de ion cloruro pueden dar lugar a un descenso de los niveles de bicarbonato con un efecto de acidificación (acidosis metabólica).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20
Reacciones adversas
En caso de aparición de reacciones adversas por la administración excesiva de cloruro sódico, se suspenderá el tratamiento y se recurrirá al tratamiento sintomático.
No se prevé la aparición de efectos adversos. Solo si se administran a dosis elevadas a pacientes que han perdido más sodio que cloruro y si los riñones no son capaces de excretar un exceso de cloruro, puede aparecer acidosis hiperclorémica.
Pueden darse reacciones adversas debidas a la infección por utilización de soluciones de administración o del material (jeringas o vías) contaminadas. Otras reacciones relacionadas con la vía de administración son trombosis venosas o flebitis y reacciones debidas a la extravasación.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, comunicar inmediatamente al médico o farmacéutico.
Conservación
Conservar al abrigo de la luz, sin someter a temperaturas extremas.
Deséchese la solución si presenta turbidez o sedimentación.
No utilizar si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Caducidad
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha indicada en el envase.
Otras presentaciones
Ampollas de polietileno de 10 ml.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
CON RECETA MÉDICA
USO HOSPITALARIO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitariosTexto revisado:Febrero 1998 B|BRAUN
B. Braun Medical SA
Ctra de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona)