Clorfeniramina / Paracetamol (acetaminofen) /

CLORFENIRAMINA / PARACETAMOL (ACETAMINOFEN) / CAFEINA

TABLETAS
Tratamiento de las molestias de la gripe, sinusitis, rinitis y fiebre del heno

FARMACIAS DEL AHORRO

Indicaciones terapeuticas:

Antihistamínico, analgésico y antipirético. Cafeína/clorfenamina/paracetamol (acetaminofén) está indicado para el alivio de los síntomas como rinorrea, estornudos y otros síntomas de la gripe y resfriado, cuando además y donde se requiera un efecto analgésico y antipirético. En rinitis aguda, rinitis alérgica, fiebre del heno y otras alergias de las vías aéreas superiores, incluyendo congestión conjuntival.

Contraindicaciones:

Cafeína/clorfenamina/paracetamol (acetaminofén) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula, signos de depresión de la médula ósea, úlcera péptica activa, gastritis, hipertrofia prostática, glaucoma, hipertensión arterial, algunos trastornos del ritmo cardiaco (arritmias), hipertiroidismo, diabetes mellitus. No debe administrarse en pacientes alérgicos, asmáticos o con padecimientos renales, durante el embarazo y la lactancia ni a niños menores de seis años. No deberá administrarse a pacientes que estén bajo tratamiento con agentes antihipertensivos o con medicamentos antidepresivos que contengan algún inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) en su formulación, ni dentro de las dos primeras semanas después de haber discontinuado el tratamiento.

Precauciones generales:

No debe excederse la dosis recomendada, ya que a dosis más altas puede presentarse nerviosismo, vértigo o somnolencia. Cafeína/clorfenamina/paracetamol (acetaminofén) no debe administrarse a niños menores de seis años ni a mujeres que amamantan; no debe tomarse simultáneamente con medicamentos depresores del sistema nervioso ni con bebidas alcohólicas. Puede causar somnolencia y provocar excitabilidad, especialmente en niños. No debe administrarse por más de 5 días, ya que paracetamol puede causar daño hepático. No use este producto con otros que contengan paracetamol (acetaminofén).

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No ha sido establecida la seguridad del uso de cafeína/clorfenamina/paracetamol (acetaminofén) durante el embarazo, por lo que su empleo en estos casos se recomienda únicamente cuando los beneficios superen claramente los riesgos potenciales y, en todo caso, debe administrarse bajo estricto control médico. No se conoce si los componentes del producto se excretan en la leche humana; sin embargo, como se sabe que ciertos antihistamínicos se excretan por esta vía, debe precederse con cautela cuando se administre cafeína/clorfenamina/paracetamol (acetaminofén) a madres que amamanten.

Reacciones secundarias y adversas:

Pueden presentarse somnolencia, hipertensión arterial, malestar epigástrico, urticaria, sequedad de mucosas, fotosensibilidad, diaforesis, inquietud, anorexia, poliuria, disuria y retención urinaria.

Existen reportes aislados de que paracetamol (acetaminofén) produce discrasias sanguíneas (pancitopenia, agranulocitosis y trombocitopenia) las cuales usualmente han sido reversibles. El número de casos reportados es muy pequeño y la mayoría de los pacientes fueron alcohólicos crónicos, quienes resultaron particularmente susceptibles a la hepatotoxicidad inducida por paracetamol.

La severidad de los efectos adversos provocados por cafeína está relacionada a la dosis y éstos incluyen: dolor epigástrico, vómito, taquicardia, aumento de la diuresis y estimulación del SNC (agitación, temblor, convulsiones). Clorfenamina puede provocar somnolencia. Otros efectos secundarios incluyen reacciones cardiovasculares, hematologías, necrológicas, gastrointestinales, genitourinarias y respiratorias. Se han comunicado efectos secundarios generales como urticaria, erupciones farmacológicas, choque anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos, sequedad de la boca, nariz y garganta.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Clorfenamina puede inhibir el efecto de los anticoagulantes orales, a su vez los niveles séricos de los medicamentos inhibidores de la MAO pueden aumentar y prolongar el efecto de clorfenamina. El efecto sedante de clorfenamina puede verse intensificado con el uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, alcohol y cualquier otro agente depresor del sistema nervioso central. Cuando se usa a dosis superiores a los 2 g/día por periodos prolongados, paracetamol puede llegar a potenciar el efecto de anticoagulantes como cumarina o los derivados de indandiona, posiblemente por disminución de la síntesis de los factores procoagulantes. Propantelina disminuye la velocidad de absorción de paracetamol y metoclopramida la acelera.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

A la fecha no han sido reportados efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos ni sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

La vía de administración es oral. La dosis usual para adultos y niños mayores de 12 años es de 2 tabletas al inicio y una tableta cada seis a ocho horas como continuación. En niños de 6 a 12 años, de media a una tableta cada ocho horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosis el tratamiento de urgencia debe iniciarse inmediatamente.

Síntomas: Los efectos de una sobredosis con antihistamínicos pueden variar desde depresión del sistema nervioso central (efecto sedante, apnea, disminución de la lucidez mental, colapso cardiovascular) o estimulación (insomnio, alucinaciones, temblores a convulsiones), a inclusive causar la muerte. Otras señales y síntomas pueden ser mareos, ataxia, visión borrosa e hipertensión.

Es más frecuente que los síntomas de estimulación ocurran en niños, como también síntomas y signos similares a los provocados por la atropina (sequedad de la boca, pupilas dilatadas y fijas, rubor, temperatura alta y síntomas gastrointestinales).

Tratamiento: Debe inducirse el vómito aunque éste haya ocurrido espontáneamente mediante la administración de jarabe de ipecacuana, que es el método preferido. No obstante, no se debe administrar este agente a pacientes con alteraciones de la conciencia. La acción se facilita por la actividad física y con la administración de 240 a 360 ml de agua. Si no ocurre emesis dentro de los 15 minutos, debe repetirse la dosis de la ipecacuana. Deben tomarse precauciones contra la aspiración, particularmente en recién nacidos y niños. Después de que haya ocurrido la emesis, el fármaco que permanezca en el estómago puede absorberse mediante carbón activado administrado como suspensión acuosa. Si el paciente vomita, o ello está contraindicado, deberá realizarse lavado gástrico. El tratamiento debe individualizarse considerando utilizar cualquier medida estándar para eliminar el medicamento que aún no se ha absorbido, incluyendo carbón activado, lavado gástrico y catárticos salinos; las soluciones preferidas para lavado son la solución salina isotónica y la medio isotónica. Debido a que los laxantes salinos atraen agua hacia adentro del intestino mediante osmosis, éstos pueden ser más útiles por su acción de diluir rápidamente el contenido intestinal. La diálisis es de poca utilidad en sobredosis con antihistamínicos.

Después del tratamiento de emergencia y de ser necesario, el paciente deberá ser evaluado por un médico o trasladado a un hospital para ser examinado y observado. El tratamiento de los signos y síntomas de sobredosis es sintomático y coadyuvante. No deben utilizarse agentes estimulantes del SNC (analépticos). La hipotensión puede tratarse con vasopresores. Para controlar las convulsiones pueden administrarse barbitúricos de corta duración, diazepam o paraldehído. La fiebre alta, especialmente en niños, requiere tratamiento con baños de esponja con agua tibia o mantas hipotérmicas. En caso de apnea debe aplicarse respiración asistida.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. Exceder las dosis recomendadas podría ocasionar daño hepático. No se administre durante el embarazo y la lactancia. No se deje al alcance de los niños. No debe administrarse a niños menores de seis años. Literatura exclusiva para médicos.

Presentaciones:

Laboratorio	Forma farmacéutica	Presentación
FARMACIAS DEL AHORRO	Tabletas 25/4/500 mg	10 tabletas