Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
CLOCIVER
MAVER, S.A. de C.V., PRODUCTOS
Aciclovir.
Cada 100 ml de suspensión contienen:
Aciclovir ……………. 4 g
Vehículo, cbp ……… 100 ml
Cada 5 ml de suspensión equivale a 200 mg de aciclovir.
CLOCIVER está indicado en infecciones por virus herpes, tanto en pacientes inmunocomprometidos como inmunocompetentes.
El aciclovir es convertido en nucleótido monofosfato de aciclovir por las timidinoquinasas de los virus del herpes simple (VHS) y del virus del herpeszoster (HZV). Este nucléotido es convertido a difosfato por la guanilatoquinasa celular y a trifosfato por varias enzimas celulares. El trifosfato de aciclovir interfiere con la DNA polimerasa viral e inhibe su replicación. El trifosfato puede ser incorporado a la cadena de DNA en crecimiento por la DNA polimerasa, lo que resulta en la terminación de la cadena de DNA. Por lo tanto, el aciclovir es convertido selectivamente a trifosfato activo por las células infectadas con VHS y HZV. Por vía oral la biodisponibilidad del aciclovir es de 20% (15 a 30%). Se absorbe lentamente y en forma variable desde el aparato digestivo. Los alimentos no modifican significativamente su absorción. Su distribución a líquidos y tejidos orgánicos es muy amplia, incluyendo cerebro, riñones, pulmones, hígado, humor acuoso, intestinos, músculo, bazo, leche materna, útero, mucosa vaginal, secreciones vaginales, semen, líquido amniótico, líquido cefalorraquídeo y líquido de las vesículas herpéticas. Las mayores concentraciones se han encontrado en riñones, hígado e intestinos. En el LCR su concentración es de 50% de la plasmática. También> cruza la barrera placentaria. Su unión a proteínas es baja de 9 a 33%. Su biotransformación es por vía hepática y su metabolito principal se elimina por vía renal (entre 9 a 14% de la dosis), éste no tiene acción antiviral. La vida media del aciclovir es de 3.3 horas. Su pico máximo en suero es de 1.7 horas. La hemodálisis reduce sus concentraciones en aproximadamente 60%. La diálisis peritoneal no tiene capacidad para depurar las concentraciones de aciclovir.
En estados de deshidratación o en el daño renal preexistente. Pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir. Alteraciones neurológicas o reacciones neurológicas conocidas a medicación citotóxica.
Estado de hidratación: Se debe tener cuidado de mantener una adecuada hidratación en pacientes que reciben dosis altas de aciclovir por vía oral.
El aciclovir cruza la barrera placentaria. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Sin embargo, estudios en ratones con dosis orales de 450 mg/kg/día y estudios en ratas y conejos con dosis subcutáneas de 50 mg/kg/día no han demostrado efectos indeseables en fetos. Por lo tanto, su uso durante cualquier etapa del embarazo deberá evaluarse seriamente los beneficios del CLOCIVER contra los posibles riesgos potenciales de la infección herpética. El aciclovir pasa a la leche materna en concentraciones hasta de 0.6 a 4.1 veces su concentración plasmática correspondiente, por lo tanto deberá evaluarse la lactancia durante el tratamiento.
En la práctica clínica, los efectos colaterales indeseables espontáneamente reportados son raros.
Debe ser usado con precaución asociado a interferón o metotrexato intratecal por posibles alteraciones neurológicas. Su asociación con otros medicamentos nefrotóxicos, en especial en presencia de daño renal debe ser bien valorada. El probenecid puede alterar su eliminación, prolongando su vida media en suero y por lo tanto, su potencial toxicidad sobre el SNC.
El uso intravenoso puede precipitar el aciclovir en los túbulos renales y aumentar los niveles séricos de creatinina y BUN.
En ensayos en ratas y ratones usando dosis diarias de 50, 150 y 450 mg/kg de peso corporal no ha demostrado evidencia de carcinogénesis. Por vía oral no se ha podido demostrar mutagénesis en animales. No hay datos en humanos sobre inhibición de espermatogénesis, alteración de la motilidad y morfología espermática.
Infecciones por herpes genital: Por vía oral la dosis inicial es de 200 mg cada 4 horas por 10 días. En infecciones recurrentes, 200 mg por vía oral cada 4 horas por 5 días. En infecciones recurrentes como terapia supresiva crónica: 400 mg dos veces al día; o 200 mg cinco veces al día.
Herpes simple mucocutáneo: Por vía oral de 200 a 400 mg cinco veces al día por diez días en pacientes inmunodeprimidos.
Herpes zoster: Por vía oral 800 mg cada 4 horas por 7 a 10 días.
Pacientes que han ingerido intencionalmente dosis hasta de 20 g no han presentado efectos adversos. Se puede precipitar el aciclovir en los túbulos renales cuando se administra parenteral en bolo. Con hemodiálisis de 6 horas se puede eliminar 60%. En diálisis peritoneal no hay datos confiables.
Frasco con 125 ml y jeringa dosificadora.
Frasco con 120 ml y jeringa dosificadora.
Frasco con 60 ml y jeringa dosificadora.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.
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