Cómo tomar cipralex
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Introduzca el número de gotas requerido en su bebida (agua, zumo de naranja o zumo de manzana), agite suavemente y a continuación bébalo todo.
Cipralex Gotas orales no debe mezclarse con otros líquidos ni con otros medicamentos.
Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de Cipralex es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única al día.
Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno de angustia
La dosis inicial de Cipralex es de 5 mg (5 gotas) como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg (10 gotas) al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Trastorno de ansiedad social
La dosis normalmente recomendada de Cipralex es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única al día.
Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg (5 gotas) al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg
(20 gotas) al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis normalmente recomendada de Cipralex es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única al día.
La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis normalmente recomendada de Cipralex es de 10 mg (10 gotas) tomados como dosis única al día.
La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg (20 gotas) al día.
Ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Cipralex es de 5 mg (5 gotas) tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg (10 gotas) al día.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Cipralex no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional por favor véase el apartado 2 “Antes de tomar Cipralex”.
Duración del tratamiento
Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Cipralex incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto.
No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico.
Siga tomando Cipralex el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.
Si toma más Cipralex del que debiera
Si usted toma más dosis de Cipralex que las recetadas, contacte inmediatamente con su médico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono
915.620.420. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Algunos de los signos de sobredosis pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase de Cipralex si acude al médico o al hospital.
Si olvidó tomar Cipralex No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre.
Si interrumpe el tratamiento con Cipralex
No interrumpa el tratamiento con Cipralex hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Cipralex sea reducida gradualmente durante varias semanas.
Cuando usted deja de tomar Cipralex, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Cipralex se suspende. El riesgo es mayor cuando
Cipralex se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar Cipralex, por favor, contacte con su médico. El o ella, puede pedirle que vuelva a tomar sus gotas de nuevo y las deje más lentamente.
Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación,
temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones de la visión,
palpitaciones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor.
Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes): Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes): Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución
(reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico.
Si experimenta los siguientes efectos secundarios, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida: Dificultades para orinar. Convulsiones (ataques), véase también el apartado “Tenga especial cuidado con Cipralex”. Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función del hígado/hepatitis. Si experimenta latidos cardiacos rápidos o irregulares o desfallecimiento, síntomas que pueden indicar una condición de riesgo para la vida conocida como Torsade de Pointes.
Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes): Sentirse mareado (náuseas).
Frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes): Taponamiento o moqueo nasal (sinusitis). Disminución o aumento del apetito. Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel. • Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca. Aumento de la sudoración. Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia). Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). Fatiga, fiebre. Aumento de peso.
Poco frecuente (puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes): Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito). Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión. Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope). Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus). Perdida de pelo. Sangrado vaginal. Disminución de peso. Ritmo cardíaco rápido. Hinchazón de brazos y piernas. Hemorragia nasal. Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes): Agresión, despersonalización, alucinaciones. Ritmo cardíaco bajo.
Algunos pacientes han comunicado (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles): Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, (véase también el apartado 2“ Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cipralex). Disminución de los niveles de sodio en la
sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión). Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática). Pruebas de la función del hígado alteradas (aumento de las enzimas del hígado en la sangre). Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). Erecciones dolorosas (priapismo). Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en
sangre (trombocitopenia). Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema). Aumento de la cantidad de orina (secreción inadecuada de la ADH). Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia. Manía.Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos. Alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, observada en el ECG, actividad eléctrica del corazón).
Además se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de Cipralex). Estos son: Inquietud motora (acatisia). Anorexia.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Cipralex
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el envase, las gotas se pueden utilizar durante 8 semanas y se deben conservar a temperatura por debajo de 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Cipralex
El principio activo es escitalopram. Cada ml de Cipralex gotas orales contiene 20 mg del principio activo escitalopram (como escitalopram oxalato).
1 gota contiene 1 mg de escitalopram. Los demás componentes son:
Galato de propilo Acido cítrico anhidro
Etanol 96%
Hidróxido de sodio
Agua purificada Aspecto del producto y contenido del envase
Cipralex Gotas orales en solución se presenta en un frasco de vidrio color topacio con cuentagotas de 15 ml.
Cipralex Gotas orales en solución es una solución transparente, de casi incolora a amarillenta. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Lundbeck España, S.A.
Av. Diagonal, 605
08028 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Copenhague
Dinamarca
Este medicamento fue autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres: República Checa: Cipralex Dinamarca: Cipralex Finlandia: Cipralex
Francia: Seroplex
Alemania: Cipralex 20mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Losung Islandia: Cipralex
Irlanda: Lexapro Italia: Cipralex Noruega: Cipralex Portugal: Cipralex
España: Cipralex
Suecia: Cipralex Reino Unido: Cipralex
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/