Cilostazol Cinfa 100 Mg Comprimidos Efg

Cilostazol cinfaperteneceaungrupodemedicamentosconocidoscomoinhibidoresde laFosfodiesterasade tipo3.

Presentadiversasacciones,entrelasqueseincluyeladilatacióndeciertosvasossanguíneos ylareduccióndelaactividad coagulante(aglutinación)deciertascélulassanguíneas,llamadasplaquetas,enlosvasossanguíneos.

Seleharecetadocilostazol cinfaparala«claudicaciónintermitente».Laclaudicaciónintermitenteeseldolorenformadecalambresquesufreenlaspiernasalcaminar yqueestácausadaporunsuministroinsuficientedesangrealaspiernas.cilostazol cinfapuedeayudarleaaumentar ladistanciacaminada,yaquemejora lacirculaciónsanguíneaenlaspiernas.Sóloserecomiendacilostazolparalospacientescuyossíntomasnohanmejoradolosuficientedespuésdehaberhechocambiosensuestilodevida(comoporejemplohaberdejadodefumar yhacermásejercicio) y trasotras intervencionesapropiadas.Es importantequecontinúeconloscambiosquehayahechoensuestilodevidamientras tomacilostazol.

No tome cilostazol cinfa:

• Sies alérgico (hipersensible)alcilostazolo a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
• Si sufre un trastorno conocido como «insuficiencia cardíaca».
• Si sufre de dolor en el pecho persistente en reposo, o ha tenido un “ataque cardíaco” o cualquier cirugía del corazón en los últimos seis meses.
• Si sufre o ha sufrido previamente desvanecimientos debidos a una enfermedad del corazón o trastornos graves de los latidos del corazón.
• Si sabe que sufre algún trastorno que aumente el riesgo de hemorragia o moratones, como por ejemplo: úlceras activas en el estómago.
• Apoplejía (ictus) durante los seis últimos meses.
• Problemas oculares si sufre diabetes.
• Tensión arterial no controlada adecuadamente.
• Si está tomando ácido acetilsalicílico y clopidogrel, o cualquier combinación de dos o más medicamentos que podrían aumentar su riesgo de sufrir hemorragias [consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro/a].
• Enfermedad del riñón grave o enfermedad del hígado moderada o grave.
• Si está embarazada.

Advertenciasyprecauciones

Antes de tomarcilostazol cinfa, asegúrese de que su médico sepa:

• Si sufre algún problema del corazón grave o cualquier trastorno de los latidos del corazón.
• Si sufre algún trastorno de la tensión arterial.

Durante el tratamiento con cilostazol cinfa asegúrese que:

• En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica, incluida la extracción de piezas dentales, informe a su médico o dentista de que está tomando cilostazol cinfa.
• Si sufre moratones o hemorragias con facilidad, deje de tomar cilostazol cinfa e informe a su médico.

Tomadecilostazolcinfaconotrosmedicamentos

Antes de empezara tomarcilostazol cinfa, informe a su médico o farmacéutico siestá tomando, ha tomado recientemente o podría tenerque tomarcualquierotro medicamento, incluidos los medicamentos de venta sin receta médica.

Debe informarespecíficamente a su médico si toma medicamentos que habitualmente se toman para tratarafecciones dolorosas y/o inflamatorias en los músculos o en las articulaciones, así como si toma medicamentos para disminuir la coagulación de la sangre. Entre estos medicamentos se encuentran:

• Ácido acetilsalicílico.
• Clopidogrel.
• Medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán o heparinas de bajo peso molecular).

En caso de que esté tomando dichos medicamentos con cilostazol cinfa, es posible que su médico tenga que realizarle algunos análisis de sangre rutinarios.

Determinados medicamentos pueden interferircon elefecto de cilostazol cinfa cuando se toman conjuntamente. Pueden aumentar los efectos secundarios de cilostazol cinfa o bien reducirsu eficacia.cilostazol cinfa puede tenerestos mismos efectos sobre otros medicamentos. Antes de empezara tomar cilostazol cinfa, informe a su médico o farmacéutico siestá tomando:

• Eritromicina, claritromicina o rifampicina (antibióticos).
• Ketoconazol (para tratar infecciones producidas por hongos).
• Omeprazol (para tratar el exceso de ácido en el estómago).
• Diltiazem (para tratar la tensión arterial alta o el dolor en el pecho).
• Cisaprida (para tratar algunos trastornos en el estómago).
• Ovastatina, simvastatina o atorvastatina (para tratar el colesterol alto en la sangre).
• Halofantrina (para tratar la malaria).
• Pimocida (para tratar trastornos mentales).
• Derivados del cornezuelo (para tratar las migrañas, por ejemplo, ergotamina, dihidroergotamina).
• Carbamazepina o fenitoína (para tratar las convulsiones).
• Hipérico o hierba de San Juan (producto fitoterapéutico).

Si tiene dudas sobre siesto se aplica a los medicamentos que esté tomando, consulte a su médico o farmacéutico.

Antes de empezara tomarcilostazol cinfa, informe a su médico o farmacéutico siestá tomando medicamentos para tratar la tensión arterialalta, ya que cilostazol cinfa puede tenerun efecto de bajada de la tensión arterialadicional.En caso de que su tensión arterialdisminuya excesivamente, podría sufriruna aceleración de los latidos del corazón. Entre estos medicamentos se encuentran:

• Diuréticos (por ejemplo, hidroclorotiazida, furosemida).
• Antagonistas del calcio (por ejemplo, verapamilo, amlodipino).
• Inhibidores de la ECA (por ejemplo, captopril, lisinopril).
• Antagonistas de los receptores de la angiotensina II (por ejemplo, valsartán, candesartán).
• Beta-bloqueantes (porejemplo, labetalol, carvedilol).

Es posible que pueda tomar los medicamentos antemencionados junto con cilostazol. Su médico decidirá siesto resulta adecuado en su caso.

Usodecilostazolconalimentosybebidas

Debe tomar los comprimidos de cilostazol cinfa 30 minutos antes del desayuno yla cena.Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.

Embarazo,lactanciayfertilidad

NOTOMEcilostazol cinfa durante elembarazo.

NOSERECOMIENDAtomarcilostazol cinfa durante la lactancia materna.

Siestá embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estarembarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médicoo farmacéutico antes de tomareste medicamento.

Conducciónyusodemáquinas

Cilostazol cinfa puede causarmareos. Sise siente mareado después de tomar cilostazol cinfa,NOconduzca niuse ninguna herramienta o máquina e informe a su médico o farmacéutico.

• Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
• La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y noche). No es necesario modificar esta dosis para los pacientes de edad avanzada. Su médico podría recetarle una dosis más baja si usted está tomando otros medicamentos que pudieran interferir con el efecto de cilostazol cinfa.
• Debe tomar los comprimidos de cilostazol cinfa 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.

En ocasiones puede notar los beneficios de tomarcilostazol cinfa a las 4-12 semanas de tratamiento. Alos 3 meses de tratamiento, su médico evaluará su progreso ypodría recomendarle que deje de tomarcilostazolsielefecto del tratamiento no es suficiente.

Cilostazol cinfa no es adecuado para niños.

Si tomamás cilostazol cinfa del quedebe

En caso de que tome porcualquiermotivo más comprimidos de cilostazol cinfa de los que debiera, puede presentarsíntomas como dolorde cabeza agudo, diarrea, bajada de la tensión arteriale irregularidades de los latidos delcorazón.

En caso de que tomemás comprimidos de la dosis prescrita, póngase en contacto inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase para que quede claro quémedicamentohatomado.

Siolvidó de tomar cilostazol cinfa

No se preocupe sise olvida de tomaruna dosis. Espere hasta la siguiente dosis ysiga tomando el tratamiento con normalidad.NOtome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Siinterrumpeeltratamientoconcilostazolcinfa

Sideja de tomarcilostazol cinfa, eldoloren sus piernas puede volveraempeorar. Porconsiguiente, solamente debe dejarde tomarcilostazol cinfa si detecta efectos adversos que requieran una atención médica de urgencia (versección 4)o siasíse lo indica su médico.

Aligual que todos los medicamentos, cilostazol cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Sisufre cualquiera de los siguientes efectos adversos, es posible que necesite recibir atención médica urgente. Deje de tomar cilostazol cinfa y póngase en contacto con un médico o acuda inmediatamente al hospitalmás cercano.

• Apoplejía (ictus).
• Infarto de miocardio (ataque al corazón).
• Problemas en el corazón, que pueden causar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos.
• Irregularidad en los latidos del corazón (nueva o empeoramiento).
• Hemorragia destacable.
• Facilidad para sufrir moratones.
• Enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales.
• Color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en la sangre (ictericia).

También debe informar inmediatamente a su médico sipresenta fiebre o dolorde garganta. Es posible que se le tengan que realizaranálisis de sangre;su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar.Sehanobservadolos siguientes efectos adversos enpacientes tratados concilostazol cinfa.Silos sufre,debeinformarinmediatamente a sumédico:

Efectosadversos muy frecuentes(pueden afectara más de 1 de cada 10 personas)

• Dolor de cabeza.
• Heces anormales.
• Diarrea.

Efectosadversos frecuentes(pueden afectarhasta 1 de cada 10 personas)

• Latidos del corazón rápidos.
• Palpitaciones del corazón.
• Dolor en el pecho.
• Mareo.
• Dolor de garganta.
• Goteo de la nariz (rinitis).
• Dolor en el abdomen.
• Molestias en el abdomen (indigestión).
• Sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos).
• Pérdida del apetito (anorexia).
• Exceso de gases o flatulencia.
• Inflamación de los tobillos, los pies o la cara.
• Exantema o cambios en el aspecto de la piel.
• Picor en la piel.
• Parches hemorrágicos en la piel.
• Debilidad general.

Efectosadversos poco frecuentes(pueden afectarhasta 1 de cada 100 personas)

• Ataque al corazón (infarto de miocardio).
• Irregularidades en los latidos del corazón (nuevas o empeoramiento).
• Problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos.
• Neumonía.
• Tos.
• Escalofríos.
• Hemorragia inesperada.
• Tendencia a sangrar (por ejemplo, en el estómago, los ojos o los músculos, sangrado de la nariz o presencia de sangre en el esputo o en la orina).
• Disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre.
• Mareo al ponerse de pie.
• Desmayo.
• Ansiedad.
• Dificultad para conciliar el sueño.
• Sueños anormales.
• Reacción alérgica.
• Dolor y molestias.
• Diabetes y aumento de la concentración de azúcar en la sangre.
• Dolor de estómago (gastritis).
• Malestar general.

Las personas diabéticas pueden correrun mayorriesgo de hemorragia ocular.

Efectosadversos raros(pueden afectarhasta 1 de cada 1000 personas):

• Tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal.
• Aumento de la concentración de plaquetas en la sangre.
• Problemas en los riñones.

Los siguientes efectos adversos sehanobservadodurantela tomadecilostazol cinfa,pero sedesconocelafrecuencia conlaque seproducen:

• Cambios en la tensión arterial.
• Disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre.
• Dificultad para respirar.
• Dificultad para desplazarse.
• Fiebre.
• Sofocos.
• Eccema y otras erupciones en la piel.
• Disminución de sensación en la piel.
• Ojos llorosos o pegajosos (conjuntivitis).
• Pitidos en los oídos (acúfenos).
• Problemas en el hígado, incluida hepatitis.
• Cambios en la orina.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website:www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantenercilostazol cinfa fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice estemedicamento después dela fecha de caducidad que aparece enla caja yelblíster después de CAD. La fecha de caducidad es elúltimodía delmes que seindica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de cilostazol cinfa

•El principio activo es cilostazol. Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.

•Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa

cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.

Aspecto delproductoy contenido del envase

cilostazol cinfa 100 mg es un comprimido blanco, redondo y ranurado en una caraquesepuededividirendosisiguales.Elmedicamento se suministra en envases de56 comprimidos o en envases para hospitales con 70 comprimidos. Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyresponsabledelafabricación

Titular de la autorización de comercialización

Laboratorios Cinfa, S.A.

Ctra. Olaz-Chipi 10, Polígono Areta,

31620 Huarte-Pamplona, Spain

Responsable de la fabricación

J. Uriach y Compañía, S.A.

Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

(Barcelona – España)

o

Galenicum Health, S.L.

Av. Diagonal 538, 4º1ª

08006 Barcelona (España)

o

LaboratoriosCinfa,S.A.C/Olaz-Chipi10-PolígonoIndustrialAreta31620Huarte-Pamplona(Navarra)-España

Fecha de la última revisión de este prospecto:Noviembre 2013.

«La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.gob.es/