Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
– – Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. – Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto puede encontrar:
1.
Qué es CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml y para qué se utiliza.2.
Antes de usar CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml.3.
Cómo administrar CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml.4.
Posibles efectos adversos.5.
Conservación de CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml.CIFLOT 1,2 mg/0,4 mlgotas óticas en solución El principio activo de CIFLOT es ciprofloxacino.
Los excipientes son: ácido láctico 90%, povidona, glucosa anhidra, solución hidróxido sódico y agua purificada.
El titular:
BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
48170 Zamudio (Vizcaya), España
El responsable de la fabricación:
Laboratorios SALVAT, S.A.
C/ Gall 30-36
08950 – Esplugues de Llobregat
Barcelona (España)
1. QUÉ ES CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml es un medicamento que se presenta en forma de gotas en solución para la administración en el oído. Cada vial monodosis contiene 0,4 ml de solución estéril y transparente.
CIFLOT, cuyo principio activo es ciprofloxacino, pertenece a un grupo de antibióticos derivados de las quinolonas que presentan una amplia actividad bactericida.CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml está indicado en el tratamiento de las infecciones agudas del oído externo e infecciones crónicas supuradas del oído medio causadas por gérmenes sensibles a ciprofloxacino.
2. ANTES DE USAR CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml
No use CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml, si:• Es usted alérgico a ciprofloxacino u otras quinolonas o a cualquiera de los componentes del producto. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Tenga especial cuidado con CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml
• Aplicar únicamente en el oído. No ingerir ni aplicar en los ojos. • Si una vez iniciado el tratamiento se producen síntomas de
urticaria o alergia, es preferible que interrumpa la medicación y acuda a su médico. • Aunque no se esperan reacciones de sensibilidad a la luz solar, es recomendable tomar medidas de protección y evitar la exposición excesiva a la luz directa del sol mientras se esté utilizando este medicamento.
EmbarazoConsulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté embarazada.
Lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Su médico valorará el uso de este medicamento en caso de que usted esté en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas Este medicamento no afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de máquinas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No es aconsejable utilizar CIFLOT 1,2/0,4 ml junto con otros medicamentos por vía ótica.
3. CÓMO ADMINISTRAR CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la dosificación y duración de su tratamiento con CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría volver a reproducirse la infección.
Recuerde usar su medicamento.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. La administración se efectúa directamente en el oído.Adultos: Infección aguda del oído externo Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 7 días. Infección crónica supurada del oído medio Administrar el contenido de un envase (0,4 ml) en el oído afectado dos veces al día, durante 10 días.
Ancianos:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes.
Adolescentes y niños mayores de 2 años:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes (ver 4.4.) MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Niños menores de 2 años: No se recomienda su uso, ya que no hay datos disponibles en este grupo de edad
Pacientes con enfermedades en riñón o hígado:
No es necesario ajustar la dosis en este grupo de pacientes. Forma de administración
Si usted administró más CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml del que debiera:
Aunque es difícil que se produzca sobredosis con este medicamento, se recomienda que en caso de ingestión accidental o sobredosis, consulte inmediatamente al médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica. teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó usar CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml:
No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml puede provocar efectos adversos.
Dado que este producto es de uso exclusivamente ótico, las reacciones adversas descritas son de tipo alérgico, como sensación de picor y pinchazo en el oído en el momento de la aplicación.
Raramente puede producirse el paso del producto del oído a la boca, mareos, dolor de cabeza o vértigo. Generalmente estos síntomas son leves y desaparecen con el tiempo.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios5. CONSERVACIÓN DE CIFLOT 1,2 mg/0,4 ml
Conservar los viales dentro de la bolsa y preferentemente dentro de la caja.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Mantenga este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.Este prospecto ha sido aprobado enjulio de 2006.