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CEFUROXIMA COMBINO PHARM 1500 mg EFG ComposiciÓn
Cada vial contiene: Cefuroxima (DCI) (sódica) …………………… 1500 mg
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cada envase contiene un vial con 1500 mg de Cefuroxima (DCI) en forma de polvo para preparación de una solución inyectable.
Cada envase clínico contiene 50 viales.
ACTIVIDAD
Cefuroxima es un antibiótico cefalosporínico resistente a la mayoría de ?- lactamasas y activo frente la mayor parte de bacterias grampositivas y gramnegativas.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:COMBINO PHARM S.L., c/ Fructuós Gelabert 6-8, 08970 Sant Joan Despí,
BARCELONA.
Fabricado por:REIG JOFRÉ S.A., c/ Pi i Margall 41, 08024 BARCELONA.
Indicaciones
Cefuroxima sódica está indicada en el tratamiento de infecciones previa identificación del agente causal o bien en aquellas infecciones causadas por bacterias sensibles.
Las indicaciones incluyen:
– Infecciones del aparato respiratorio, tales como bronquitis aguda y crónica, bronquiectasia infectada, neumonía bacteriana,
absceso pulmonar e infecciones del tórax postoperatorias.
– Infecciones en ORL, como sinusitis, amigdalitis, faringitis y otitis media.
– Infecciones del tracto urinario, como pielonefritis aguda y crónica, cistitis y bacteriuria asintomática.
– Infecciones de tejidos blandos, como celulitis, erisipela y heridas infectadas.
– Infecciones de huesos y articulaciones (osteomelitis y artritis séptica).
– Infecciones en obstetricia y ginecología.
– Gonorrea (cuando la penicilina esté contraindicada).
– Septicemias.
– Meningitis.
Por lo general Cefuroxima es eficaz en solitario, pero de ser preciso, puede utilizarse en combinación con un antibiótico aminoglucósido o junto con metronidazol, oralmente o mediante supositorios e inyecciones. (Ver advertencias y precauciones especiales de empleo).
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios CONTRAINDICACIONES
Cefuroxima está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a este medicamento o a otros antibióticos cefalosporínicos.
PRECAUCIONES
Sólo se debe tomar este medicamento por indicación médica. Cefuroxima no debe ser administrada en pacientes con alergia a las cefalosporinas. Los individuos con alergia o hiperreacción a la penicilina u otros antibióticos o fármacos deberán informar a su médico. En caso de no estar seguro de ello consulte con su médico. Este medicamento deberá ser administrado con especial precaución, en pacientes que anteriormente hayan presentado reacciones inmediatas de hipersensibilidad a la penicilina.
En caso de producirse alguna reacción alérgica, proceder a la interrupción del tratamiento y acudir al médico.
Aunque Cefuroxima rara vez produce alteraciones de la función renal, es necesario reducir la dosis en caso de insuficiencia renal y se recomienda el control de ésta durante el tratamiento (ver
Posología).
El uso continuado puede producir sobreinfección por microorganismos no susceptibles (Candida), pudiendo requerirse la suspensión del tratamiento.
INTERACCIONES
El uso de varios medicamentos a la vez puede alterar el efecto de éstos. Informe a su médico si está tomando otros medicamentos, incluidos aquellos que no le han sido recetados.
Cefuroxima debe administrarse con precaución en pacientes en tratamiento concomitante con diuréticos potentes, especialmente en los pacientes sometidos a dosificaciones altas.
De forma similar a lo que sucede con otras cefalosporinas, Cefuroxima puede falsear la positividad de la prueba de Coombs directa, asimismo la determinación de glucosa en orina por métodos de reducción del cobre (ejemplo: Fehling, Benedict y Clinitest®), también puede dar falsos positivos; ello puede evitarse mediante el empleo de un método enzimático. Se recomienda el empleo de los métodos de la glucosa oxidasa o hexoquinasa, para determinar los niveles de glucosa en sangre/plasma en individuos tratados con Cefuroxima.
INCOMPATIBILIDADES
No se administrarán en la misma jeringa Cefuroxima y antibióticos aminoglucósidos.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
Previo inicio de la terapia con este medicamento, informe a su médico en caso de que esté embarazada, si es probable que se quede embarazada o bien si se halla en período de lactancia. En estos casos, su médico decidirá si debe ser tratada con Cefuroxima.
No se recomienda el empleo de este fármaco durante el embarazo. Únicamente se empleará en los casos que la relación riesgo/beneficio aconseje su aplicación. MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Cefuroxima se excreta por leche materna, por ello deberá ser administrada con precaución en mujeres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir:
No se han descrito.
Uso en ancianos:
Las indicaciones y posología son las mismas que las recomendadas para adultos.
Uso en niños:
Véase apartado de posología.
Uso en insuficiencia renal: Véase apartado de posología.
Este medicamento por contener 84 mg de sodio en cada vial de 1500 mg puede ser perjudicial en pacientes con dietas pobres en sodio.
POSOLOGÍA
Adultos: El periodo de tratamiento normal es de 7-10 días. La dosis recomendada es de 750 mg, tres veces al día (cada 8 horas), por inyección intramuscular o intravenosa. En infecciones más graves, esta dosis se aumentará hasta 1500 mg (1 vial), tres veces al día por vía intravenosa.
Cuando sea preciso se incrementará la frecuencia de las inyecciones intramusculares o intravenosas, a 1 cada 6 horas, administrando dosis totales de 3 a 6 g al día.
Lactantes y niños (desde 1 mes hasta 14 años): dosis de 30 a 100 mg/kg/día, administradas en 3 ó
4 veces. Una dosis de 60 mg/kg/día es suficiente para la mayoría de las infecciones.
Neonatos (durante el primer mes): dosis de 30 a 100 mg/kg/día, administradas en 2 ó 3 veces.
Otras dosificaciones: Gonorrea: Dosis única de 1500 mg (como dos inyecciones intramusculares de 750 mg en lugares diferentes, por ejemplo, una en cada glúteo), junto con 1 g de probenecid vía oral.
Meningitis: Cefuroxima es apropiada únicamente como tratamiento de meningitis bacterianas producidas por cepas sensibles. Adultos: dosis de 3 g vía intravenosa cada 8 horas. Lactantes y niños: dosis de 200 a 240 mg/kg/día por vía intravenosa, en 3 ó 4 veces. Neonatos: la dosis debe ser de 100 mg/kg/día por vía intravenosa.
Dosificación en pacientes con disfunción renal: Cefuroxima se excreta por vía renal. Debido a ello, en pacientes con una marcada disfunción renal, se recomienda reducir la dosis con el fin de compensar su excreción más lenta. No es preciso reducir la dosis estándar (750 mg-1500 mg, tres veces al día) hasta que el aclaramiento de creatinina descienda a niveles de 20 ml/min. o inferiores.
En adultos con una marcada disfunción renal (aclaramiento de creatinina de 10-20 ml/min.) la dosis recomendada es de 750 mg cada 12 horas, y con disfunción renal severa (aclaramiento de creatinina