Cefotaxima Solución Inyectable

CEFOTAXIMA

SOLUCIÓN INYECTABLE

CBMSS 1935

Antibiótico cefalosporínico de 3a. generación

ANTIBIOTICOS DE MEXICO

FARMACIAS DEL AHORRO

FARMACIAS GUADALAJARA

KENDRICK

KENER

MEDI-MART

SALUS

Indicaciones terapeuticas:

Cefotaxima es un antibiótico semisintético de amplio espectro, pertenece al grupo de las cefalosporinas de tercera generación.

Cefotaxima está indicada para el tratamiento de infecciones de huesos y articulaciones; genitourinarias, del sistema nervioso central, del tracto respiratorio bajo; de la piel y tejidos blandos; ginecológicas, bacteriemia y septicemia; infecciones intraabdominales y profilaxis en intervenciones quirúrgicas con riesgo de contaminación e infección.

Espectro antibacteriano: Cefotaxima es resistente a la mayoría de las betalactamasas, tanto penicilinasas como cefalosporinasas; es activa in vitro, así como en infecciones clínicas contra los siguientes microorganismos:

Aerobios grampositivos: Es activa contra Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus productores y no productores de penicilinasas, Streptococcus epidermidis y Streptococcus pyogens, Streptococcus agalactiae y Enterococcus spp.

Aerobios gramnegativos: Son susceptibles Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus inconstans, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Serratia spp., Providencia rettgeri. Algunas cepas de Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., y Shigella spp.

Bacterias anaerobias: Cefotaxima es activa contra Clostridium spp., Peptococcus, PeptoStreptococcus, Fusobacterium. Siendo resistente Clostridium difficile.

Especies resistentes: Streptococcus del grupo D, Listeria, Staphylococcus meticilinorresistentes.

Especies con sensibilidad inconstante: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Alcaligenes, Campylobacter y Bacteroides fragilis.

Contraindicaciones:

Cefotaxima se encuentra contraindicada de manera absoluta en pacientes con antecedentes o con historial de reacción alérgica a las cefalosporinas. En paciente con antecedentes de alergia a las penicilinas, puede presentar reacción cruzada.

Precauciones generales:

Cefotaxima debe prescribirse con precaución en pacientes con una historia de padecimientos gastrointestinales, en particular colitis.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Categoría de riesgo B:En los estudios de reproducción en animales en los que se han empleado hasta 30 veces la dosis recomendada en el ser humano, no se ha revelado evidencia de alteraciones en la fertilidad o de afección al feto.

No existen estudios controlados en humanos, por lo que cefotaxima se puede indicar en el embarazo sólo en casos estrictamente necesarios.

En ratas embarazadas, la administración de dosis hasta 1,200 mg, produjo disminución de peso y lento desarrollo en los recién nacidos.

Cefotaxima se secreta en leche materna, por lo que es necesario tener precaución en madres que amamantan a sus hijos.

Reacciones secundarias y adversas:

En general, cefotaxima es bien tolerada, y las reacciones adversas son más bien locales después de la administración por vía IV o IM.

Los efectos adversos más frecuentes son dolor en el sitio de la inyección, induración y flebitis. Cefotaxima puede desencadenar reacciones de hipersensibilidad en las que se incluye erupción, prurito, fiebre y eosinofilia.

La urticaria y el choque anafiláctico son menos frecuentes. Se ha reportado que el uso de cefotaxima puede ocasionar colitis, diarrea, náusea y vómito. También se puede inducir colitis pseudomembranosa.

Otras reacciones menos frecuentes que se han reportado con el uso de cefotaxima incluyen arritmias que pueden llegar a ser graves después de la administración de un bolo IV, cefalea, elevación de las transaminasas, deshidrogenasa láctica y fosfatasa alcalina.

Otras reacciones indeseables incluyen neutropenia, leucopenia transitoria, eosinofilia, trombocitopenia, agranulocitosis y anemia hemolítica. En el tracto genitourinario puede inducir candidiasis y vaginitis.

Cefotaxima puede provocar nefritis intersticial y elevaciones del nitrógeno ureico y de creatinina.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La asociación de cefotaxima con antibióticos aminoglucósidos puede resultar en nefrotoxicidad grave.

La administración concomitante con probenecid puede aumentar la vida media de las cefalosporinas.

Nunca debe mezclarse con otro antibiótico en la misma jeringa o líquido de perfusión.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

En estudios en animales, cefotaxima no reveló potencial carcinogénico, así como tampoco se han descrito efectos adversos sobre la fertilidad.

Dosis y via de administracion:

Las presentaciones de cefotaxima son para administración por vía parenteral.

Adultos: La dosis recomendada de cefotaxima depende del tipo de infección y la susceptibilidad del microorganismo.

La dosis máxima diaria recomendada es de 12 g. Como guía general se recomienda que en infecciones leves y no complicadas se administre 1 g de cefotaxima cada 12 horas.

En infecciones de moderadas a severas, la dosis recomendada es de 1 a 2 g cada ocho horas.

En infecciones que requieren dosis mayores se pueden administrar 2 g cada seis u ocho horas; y en infecciones que ponen en peligro la vida se recomiendan 2 g cada cuatro horas.

Niños:

• En neonatos de cero a una semana: La dosis ponderal es de 50 mg/kg cada 12 horas.
• En recién nacidos de una a cuatro semanas: Se usan 50 mg/kg cada 8 horas.
• En niños de un mes a 12 años con peso menor a 50 kg: Se emplean de 50 a 180 mg/kg, divididos entre 4 a 6 tomas iguales.
• En niños con peso mayor a 50 kg: Se emplean las dosis de adulto.
• Pacientes con insuficiencia renal: Cuando la depuración de creatinina sea menor de 10 ml/min, se debe usar la mitad de la dosis sugerida. Si la depuración es menor de 5 ml/min se debe administrar 1 g cada 12 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La exposición a dosis excesivas de cefalosporinas puede provocar náusea, vómito y mareo.

Cefotaxima puede causar encefalopatía metabólica reversible, en especial, en pacientes con insuficiencia renal.

En caso de sobredosis se deben aplicar las medidas de soporte usuales. No existe un antídoto específico.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica.¿No se deje al alcance de los niños.

Presentaciones:

Laboratorio	Forma farmacéutica	Presentación
ANTIBIOTICOS DE MEXICO	Solución inyectable 500 mg/2 ml	Caja con 1 ampolleta de 2 ml
ANTIBIOTICOS DE MEXICO	Solución inyectable 1 g/4 ml	Caja con 1 ampolleta de 4 ml
ANTIBIOTICOS DE MEXICO	Solución inyectable 1 g/4 ml	Caja con 1 ampolleta de 4 ml
FARMACIAS DEL AHORRO	Solución inyectable 500 mg/2 ml	Caja con 1 frasco ámpula de 2 ml
FARMACIAS DEL AHORRO	Solución inyectable 1 g/4 ml	Caja con 1 frasco ámpula de 4 ml
FARMACIAS GUADALAJARA	Solución inyectable 1 g/4 ml	Frasco ámpula 4 ml
KENDRICK	Solución inyectable 1 g/4 ml	Caja con frasco ámpula de 4 ml
KENDRICK	Solución inyectable 500 mg/2 ml	Frasco ámpula de 2 ml
KENER	Solución inyectable 1 g/4 ml	Caja con 1 frasco ámpula de 4 ml
MEDIMART	Solución inyectable IM 1 g/4 ml	Caja con frasco ámpula de 4 ml
MEDIMART	Solución inyectable IV 1 g/4 ml	Caja con frasco ámpula de 4 ml
MEDIMART	Solución inyectable IM 500 mg/2 ml	Caja con frasco ámpula de 2 ml
SALUS	Solución inyectable 1 g/4 ml	Frasco ámpula 4 ml