Cefadroxilo Capsulas Suspension Oral

CEFADROXILO

CAPSULAS, SUSPENSION ORAL
Antibiótico cefalosporínico

FARMACIAS DEL AHORRO

MEDI-MART

Indicaciones terapeuticas:

Cefadroxilo es un antibiótico del grupo de las cefalosporinas para administración por vía oral. Está indicado para el tratamiento de infecciones producidas por microorganismos sensibles: infecciones de las vías respiratorias altas y bajas (solo o en combinación), infecciones de vías genitourinarias (Escherichia coli, P. mirabilis y especies de Klebsiella), infecciones de la piel y tejidos blandos (Estafilococos y Estreptococos), infecciones de huesos y articulaciones (osteomielitis y artritis séptica).

Unicamente la penicilina por vía intramuscular ha demostrado ser eficaz en la profilaxis de la fiebre reumática. Cefadroxilo logra la erradicación del estreptococo de la orofaringe; sin embargo, no se dispone de información sobre su eficacia en la profilaxis de la fiebre reumática.

Contraindicaciones:

Cefadroxilo está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cefadroxilo o a cualquier otro antibiótico de las cefalosporinas.

En pacientes alérgicos a penicilina, las cefalosporinas deberán administrarse con gran cuidado, ya que existen pruebas clínicas y de laboratorio de reacciones alérgicas parciales cruzadas entre cefalosporinas y penicilinas. Existen, además, antecedentes de pacientes que han tenido respuesta alérgica con ambos fármacos, que incluye anafilaxia fatal después de uso parenteral. Cualquier paciente que ha demostrado alguna forma de alergia a medicamentos debe recibir el antibiótico con precaución y únicamente cuando sea necesario, sin excepción alguna.

Se han reportado casos de colitis pseudomembranosa con el uso de cefalosporinas (y otros antibióticos de amplio espectro). Sin embargo, es importante considerar su diagnóstico en pacientes que desarrollan diarrea durante el uso de este medicamento. El tratamiento con antibióticos de amplio espectro altera la flora normal del colon y puede permitir crecimiento excesivo de clostridia. Los estudios indican que una toxina producida por Clostrídium difficile es una de las causas principales de colitis pseudomembranosa asociada con el uso de antibióticos. Las resinas de colestiramina y colestipol han demostrado ligarse a la toxina in vitro. Los casos leves de colitis pueden mejorar al suspender el tratamiento con cefadroxilo. Los casos moderados a graves deben manejarse con líquidos, electrolitos y proteínas cuando sea necesario. Cuando la colitis no cede al suspender la ingesta del medicamento o cuando es intensa, el tratamiento de elección para la colitis pseudomembranosa producida por Clostrídium difficile es vancomicina por vía oral.

Precauciones generales:

Cefadroxilo debe administrarse con precaución en pacientes con trastornos de la función renal, en pacientes con insuficiencia renal confirmada o probable, es necesario realizar estudios de laboratorio específicos y mantener una cuidadosa observación clínica antes y durante el tratamiento. En pacientes con depuración de creatinina menor de 50 ml/min/1.73 m², la dosis recomendada no debe administrarse a intervalos menores de 12 horas; en el caso de pacientes con depuración menor de 25 ml/min/1.73 m², véase dosis y vía de administración. El uso prolongado de cefadroxilo puede propiciar infecciones agregadas por mayor crecimiento de organismos no susceptibles. Es esencial una cuidadosa observación
del paciente; si ocurriera una infección agregada durante el tratamiento con cefadroxilo, deben tomarse las medidas apropiadas. Debe administrarse con precaución en pacientes con antecedentes de padecimientos gastrointestinales, especialmente colitis.

Si se presenta una reacción de hipersensibilidad, debe detenerse la administración y el paciente se trata con los agentes adecuados (epinefrina u otras aminas, antihistamínicos o corticosteroides).

En algunos pacientes, se han reportado pruebas directas de Coombs positivas durante el tratamiento con cefalosporinas; asimismo, en pacientes con transfusiones sanguíneas o en pruebas cruzadas, se han encontrado también pruebas de Coombs positivas con pruebas de antiglobulinas. La prueba de Coombs puede resultar positiva en los neonatos cuyas madres recibieron cefalosporinas antes del parto, por lo cual debe reconocerse que una prueba de Coombs positiva puede deberse a la administración de cefalosporinas.

Nota: Antes y durante la farmacoterapia deberán realizarse cultivos para pruebas de sensibilidad de los microorganismos. En caso de ser necesario, se tienen que practicar pruebas de función renal y realizarse procedimientos quirúrgicos cuando estén indicados.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

Se han realizado estudios de reproducción en ratas y ratones administrando hasta 11 veces la dosis empleada en seres humanos; dichos estudios han revelado que no existen pruebas de alteraciones en el proceso reproductivo como daño al feto debido al uso de cefadroxilo. Sin embargo, a la fecha no se han realizado estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas, por lo que su administración en estos casos queda bajo la responsabilidad del médico. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, cefadroxilo deberá utilizarse durante el embarazo sólo en caso de ser estrictamente necesario. Cefadroxilo es secretado a través de la lecha materna, por lo que no deberá administrarse a mujeres que amamantan.

Reacciones secundarias y adversas:

Las reacciones adversas son similares a .aquellas observadas con otras cefalosporinas.

Hipersensibilidad, colitis pseudomembranosa, náusea y vómito (raramente), diarrea, prurito, urticaria, angioedema; estas reacciones usualmente desaparecen al suspender la administración del medicamento. Otras reacciones incluyen prurito, moniliasis, vaginitis; elevaciones moderadas de transaminasas en suero y se ha reportado raramente, síndrome de Stevens-Johnson.

La administración de cefadroxilo con alimentos disminuye la náusea y no altera la absorción.

Asimismo, se han observado las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alteradas en pacientes tratados con cefalosporinas: anafilaxia, eritema multiforme, necrosis epidérmica tóxica, fiebre, dolor abdominal, infección agregada, disfunción renal, nefropatía tóxica, disfunciones, hepáticas que incluyen colestasis, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, tiempo de protrombina prolongado, prueba de Coombs positiva, concentraciones plasmáticas elevadas de: creatinina, fosfatasa alcalina, aminotransferasa aspartato (ASAT), aminotransferasa alanina (ALAT), bilirrubina, LDH; eosinofilia, pancitopenia, neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia.

Durante la experiencia posterior a la comercialización se han informado disfunción hepática y colestasis. Se han presentado en raras ocasiones reportes de daño hepático idiosincrático. Debido a lo esporádico de estos reportes, no existe una relación causal entre el daño y el medicamento. Algunas cefalosporinas se han vinculado con ataques convulsivos, sobre todo en pacientes con impedimento renal cuando la dosis no fue la adecuada (ver Dosis y vía de administración). Si ocurren ataques convulsivos relacionados con la farmacoterapia, la administración del fármaco debe suspenderse, y se inicia tratamiento anticonvulsivo si está indicado desde el punto de vista clínico.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

La administración simultánea de cefadroxilo con probenecid puede disminuir su excreción y concentraciones sanguíneas.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No existen reportes sobre cefadroxilo, acerca de su potencial mutagénico, carcinogénico, teratogénico o de efectos sobre la fertilidad. Ni se han realizado estudios a largo plazo para determinar dicho potencial, ni pruebas de toxicidad genética.

Dosis y via de administracion:

Oral.

Cefadroxilo es acidorresistente y puede administrarse por vía oral en forma independiente respecto a los alimentos. Aunque administrado con alimentos, puede ayudar a disminuir la acidez gastrointestinal causada ocasionalmente con el tratamiento de cefalosporinas por esta vía.

Adultos:

• Faringitis o amigdalitis por estreptococo ? hemolítico del grupo A: Un gramo diario. En dosis única o dividida en dos dosis, por lo menos durante 10 días.
• Infecciones de piel o tejidos blandos: Un gramo diario, en dosis única o dividida en dos dosis.
• Infecciones de vías urinarias: Para infecciones no complicadas 1 a 2 gramos por día, en dosis única o dividida en dos tomas; para infecciones complicadas dos gramos al día divididos en dos dosis.
  En pacientes con disfunción renal se recomienda una dosis inicial de carga de un gramo, seguida por 500 mg cada 12 horas (con depuración renal de creatinina de 25 a 50 ml/min), o cada 24 horas (con depuración renal de creatinina de 10 a 25 ml/min) o cada 36 horas (con depuración renal de creatinina de 0 a 10 ml/min).
• Infecciones respiratorias altas y bajas: Para infecciones leves, la dosis usual es de un gramo al día en dos dosis divididas de 500 mg cada una. Para infecciones moderadas a graves, la dosis recomendada es de 1 a 2 g diariamente en dos dosis divididas (500 mg a 1.0 g cada 12 horas). En adultos la dosis inicial es de un gramo (1,000 mg) de cefadroxilo y la dosis de mantenimiento (con base en el promedio de depuración de creatinina ml/min/1.73 m²), es de 500 mg en el intervalo de horas que aparece en el siguiente cuadro:

Depuración de creatinina	Intervalo de dosificación
0 a 10 ml/min	36 horas
10 a 25 ml/min	24 horas
25 a 50 ml/min	12 horas

Los pacientes con depuración de creatinina mayor de 50 ml/min., pueden ser tratados como si tuvieran función renal normal.

En cinco pacientes adultos con anuria se demostró que 63% en promedio de la dosis oral de un gramo se elimina del organismo durante una sesión de hemodiálisis de seis a ocho horas.

Niños: La dosis recomendada diaria para niños es de 25 a 50 mg/kg/día, en dosis divididas, (cada 12 horas), como se indica a continuación:

Cefadroxilo suspensión oral (dosis c/12 horas)
Peso Kg niños	125 mg/5 ml (25 mg/ml)	250 mg/5 ml (50 mg/ml)	500 mg/5 ml (100 mg/ml)
5	2.5 a 5 ml	–	–
10	5 a 10 ml	2.5 a 5 ml	1.25 a 2.5 ml
15	7.5 a 15 ml	3.75 a 7.5 ml	1.875 a 3.75 ml
20	10 a 20 ml	5 a 10 ml	2.5 a 5 ml
25	12.5 a 25 ml	6.25 a 12.5 ml	3.125 a 6.25 ml

En el tratamiento de infecciones por estreptococo betahemolítico, el tratamiento con cefadroxilo debe tener una duración de 10 días. Para el tratamiento de faringitis o amigdalitis por estreptococo ?-hemolítico, tanto en niños como en adultos, puede administrarse a dosis única o dividida cada 12 horas. En pacientes con insuficiencia renal, la dosificación deberá ajustarse de acuerdo con los porcentajes de depuración de creatinina, para evitar acumulación del fármaco.

Método de preparación:

Suspensión oral: Agite o golpee el frasco para remover el polvo. Agregue la cantidad de agua suficiente en dos porciones. Invierta el frasco y agite bien después de cada porción. Cuando está reconstituida la mezcla de 5 ml, ésta contiene 250 o 500 mg de cefadroxilo activo monohidratado, dependiendo de la concentración de la fórmula.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación se recomienda la vigilancia del paciente en medio hospitalario, instaurar medidas generales y realizar exámenes de laboratorio (biometría hemática, examen general de orina, transaminasas hepáticas, química sanguínea). En caso necesario puede colocarse venoclisis y, a juicio del médico, realizarse hemodiálisis o diálisis peritoneal.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Cápsulas:Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30°C y en lugar seco.

Suspensión:Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco. Hecha la mezcla, el producto se conserva siete días a temperatura ambiente a no más de 30°C o 14 días en refrigeración entre 2 y 8°C. No se congele.

Leyendas de proteccion:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use en el embarazo ni en la lactancia. Literatura exclusiva para médicos. No se administre este medicamento sin leer el instructivo impreso.

Presentaciones:

Laboratorio	Forma farmacéutica	Presentación
FARMACIAS DEL AHORRO	Cápsulas 500 mg	20 cápsulas
MEDIMART	Cápsulas 500 mg	Caja con 20 cápsulas
MEDIMART	Suspensión oral 5 g/100 ml	Frasco con 100 ml