Carvedilol Cinfa 6,25 Mg Comprimidos Efg

carvedilol cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantesde los receptores alfa y beta. carvedilol cinfa tiene propiedades antioxidantes, antihipertensivas (disminución de la tensión arterial), vasodilatadoras y antianginosas. Además disminuye el gasto cardiaco, y tiene efectos favorables sobre la circulación sanguínea a nivel del corazón.

carvedilol cinfa está indicado en el tratamiento de la hipertensión arterial esencial o primaria (tensión arterial alta), en el tratamiento prolongado de la cardiopatía isquémica(llega poca sangre y oxígeno al corazón)y en la insuficiencia cardiaca congestiva de moderada a grave de origen isquémico o no (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombearsangre).

No tome carvedilol cinfa:

• Si es alérgico (hipersensible) al carvedilol o a cualquiera de los demás componentesde carvedilol cinfa.
• Si padece insuficiencia cardíaca descompensada clase IV (NYHA) (incapacidad del corazón para realizar la función de bombeo ante la actividad física y en la mayoría de los casos en reposo).
• Si padece enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (enfermedad de los pulmones que produce dificultad para respirar).
• Si padece alguna disfunción hepática (alteración del hígado).
• Si padece asma.
• Si padece bloqueo auriculo-ventricular de segundo y tercer grado (bloqueo cardiaco).
• Sipadecebradicardia grave (menos de 50 latidos por minuto).
• En caso de shock cardiogénico (fallo del corazón).
• Si padece enfermedad sinusal (enfermedad del corazónque consiste en unbloqueodel nódulosino-auricular).
• En caso de hipotensión grave (tensión sistólica menor de 85 mmHg).

Tenga especial cuidado con carvedilol cinfa:

• Si padece alguna enfermedad pulmonar.
• Si padece diabetes.
• Si padecealguna enfermedad del corazón.
• Si toma otros medicamentos para el corazón, especialmente siestá tomando alguno de los siguientes medicamentosdebe informar a su médico: digitálicos (aumentan la fuerza del latido del corazón), diuréticos (aumentan la cantidad de orina), inhibidor dela ECA(medicamento antihipertensivo), antagonistas del calcio (medicamento antihipertensivo) y antiarritmicos (actúan sobre el ritmo del corazón).
• Si padece algún trastorno del tiroides.
• Siesalérgicoo está siendotratado para su alergia.
• Si tiene problemas de circulación.
• Si tiene programada una intervención quirúrgica, informe a su médico de que está entratamiento con Carvedilol.
• Si tiene hipertensión.
• Si padece una enfermedad llamada feocromocitoma.
• Si tiene psoriasis (enfermedad de la piel).
• Si tiene angina de Prinzmetal (dolor en el pecho que comienza durante el descanso sin causas obvias).

Uso en deportistas

Este medicamento contienecarvedilolque puedeproducir un resultadopositivoen las pruebas decontrol de dopaje.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otrosmedicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Esto esmuy importante,porquetomarvarios medicamentos ala vezpuede aumentar o disminuirsuefecto. Por lo tanto, no debe tomarcarvedilol cinfacon ningún otro medicamento, ano serque lo haya permitido su médico.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayanutilizado antes o puedan utilizarse después.

Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:

– Fluoxetina y paroxetina (medicamentos para la depresión).

–Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).

–Digoxina, verapamilo, diltiazem y medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón y de la tensión arterial).

– Amiodarona (medicamento utilizado para tratar ciertos problemas del corazón).

–Determinados analgésicos del tipo de la aspirina e ibuprofeno(AINE).

–Otros medicamentos para la tensión, barbitúricos, fenotiacinas, antidepresivos tricícliclos, agentes vasodilatadores y alcohol.

–Medicamentos para la diabetes (incluida la insulina).

–Clonidina (medicamento utilizado para controlar la tensión arterial o la migraña).

–Rifampicina, (medicamento para tratar infecciones).

– Cimetidina (medicamento para tratar problemas gástricos).

– Inductores o inhibidores del metabolismo hepático (medicamentos que modifican la eliminación de otros medicamentos del organismo).

– Inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos para la depresión).

– Broncodilatadores ß-agonistas (medicamentos que se usan para mejorar la capacidad respiratoria, como por ejemplo en el asma).

Tomade carvedilol cinfa con los alimentos y bebidas:

Debe evitartomaralcohol durante el tratamiento concarvedilol cinfayaque puede modificar sus efectos.

Su médicoo farmacéuticole informará acercadelas comidas con las que esrecomendable que tome elmedicamento.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Antes decomenzar a tomar el medicamento, usted debe informar a su médico si está embarazada, si piensa estarlo o si está intentando quedarse embarazada.

Embarazo:

No se recomienda el uso decarvedilol cinfadurante el embarazo y la lactancia.

carvedilol cinfa puede provocar la muerte del feto dentro del útero, así como partos prematuros. Además, pueden producirse efectos adversos en el feto y en el recién nacido. Tras el nacimiento, el recién nacido tiene un mayor riesgo de sufrir problemas en el corazón y en los pulmones.

Lactancia:

Elcarvedilolpasa ala leche materna,por lo que no se recomienda su usodurante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

En ocasiones este medicamento puede dificultarle l

Información importante sobre algunos de los componentes de carvedilol cinfa:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Siga exactamente las instrucciones de administración decarvedilol cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde tomar su medicamento.

Hipertensiónesencial:

Adultos:

Vía oral.La dosis recomendadapara iniciar el tratamientoes de 12,5 mg una vez al día durante los dos primeros días. A continuación, la dosis recomendada es de 25 mg de carvedilol una vez al día. Sifuera necesariosu médicopodrá aumentarla dosisque usted recibe(a intervalos de al menos dos semanas),hasta 50 mg una vez al día o en dos veces al día de 25 mg cada una.

Ancianos:

Vía oral.La dosis recomendadapara iniciar la terapiaes de 12,5 mg una vez al día, quesueleser suficiente. Si la respuesta no fuese la adecuada,su medico le ajustarála dosis(a intervalos de al menos dos semanas).

Cardiopatía isquémica:

Adultos:

Vía oral.La dosisrecomendada parainiciareltratamiento esde 12,5 mg dos veces al día(en total 25 mg al día)durante los dos primeros días.A continuación ladosisrecomendada esde 25 mg dos veces al día(en total 50 mg al día). Si fuera necesario,su médico podrá aumentarla dosisque usted recibe(a intervalos de al menos dos semanas), hasta 100 mguna vez al día oen dos veces al día de 50 mg cada una.

Ancianos:

Vía oral.La dosismáximarecomendadapara pacientes de edad avanzada es de 50 mg administrados en dosis divididas (dos veces al día).

Insuficiencia cardiaca:

Adultos y ancianos (vía oral):

Su médicole dirá de manera individual la dosis que debe tomar, vigilándole atentamente durante el ajuste a las dosis más altas.

En caso de estar usando medicamentos para enfermedades del corazón (digitálicos) o del control de la tensión arterial (diuréticos y/o inhibidores dela ECA) y antes de iniciar el tratamiento concarvedilol cinfa,su médico ajustará la cantidad de medicamentos de este tipo que debe tomar.

En cualquier caso, la dosis recomendada para el inicio del tratamiento concarvedilol cinfaen eltratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva sintomáticaes de3,12 mgdos veces al día(en total 6,25 mg al día)durante dos semanas. Sitolera bienesta dosis puede aumentarse posteriormente(a intervalos de al menos dos semanas)hasta6,25 mgdos veces al día(en total 12,5 mg al día).

Sumédico podrá recetarle posteriormente (pasadas dos semanas al menos) dosis más altas decarvedilol.

Si pesa menos de85 kgla dosis máxima recomendada es de 25 mg dos veces al día (en total 50 mg al día). Si su peso es superior a85 kgla dosis máxima recomendada es de 50 mg dos veces al día (100 mg al día).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento concarvedilol cinfa.

Como norma general, independientemente de su enfermedad, la retirada decarvedilol cinfadebehacerse poco a pocoa lo largo de unos cuantos días, obienreducir la dosis a la mitad cada tres días.

carvedilol cinfa no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no existen datos suficientes sobre seguridad y eficacia.

Normas para la correcta administración

Tome loscomprimidos conuna cantidad suficiente de líquido, un vaso de agua.

Si padece insuficiencia cardiaca congestiva (su corazón ha perdido un poco de la capacidad para bombear la sangre y puede producirdificultad para respirar, debilidad y acumulación de líquidos), debe tomarcarvedilol cinfamientras come, para así evitar lasensación de mareo al levantarse.

Recuerde tomar su medicamento.

Si toma más carvedilol cinfa del que debiera:

Si ha tomado máscarvedilol cinfadel que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica(teléfono: 91 562 04 20).Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar carvedilol cinfa:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con carvedilol cinfa:

No suspenda el tratamiento antes de lo indicado especialmente si padece una cardiopatía isquémica(falta de oxígeno en las células del corazón).Su médico le irá reduciendo la dosis poco a poco durante unos días hasta que deje de tomar carvedilol cinfa por completo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, carvedilol cinfapuede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos se clasifican en: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) y casos aislados

Trastornos del sistema nervioso:

• Muy frecuentes: dolor de cabeza, mareos, fatiga y debilidadque suelen ser leves y se producen principalmente al comienzo del tratamiento
• Poco frecuentes: estado de ánimo deprimido, trastornos del sueño y parestesias (sensación de hormigueo)

Trastornos cardiacos y vasculares:

• Frecuentes: hipotensión (disminución de la tensión arterial), hipotensión postural (mareo al incorporarse), bradicardia (disminución de la frecuencia de los latidos cardiacos) y edema (retención de líquido).
• Poco frecuentes:Síncope (desmayo), especialmente al principio del tratamiento, trastornos de la circulación periférica (manos y pies fríos), aumento de los síntomas en pacientes con claudicación intermitente (aumento del dolor en las piernas al caminar) o fenómeno de Raynaud (disminución de la sangre en los dedos de las manos y de los pies, las orejas y la nariz), edema periférico (hinchazón de las piernas, tobillos y pies) bloqueo AV (problemas de corazón), aumento de la insuficiencia cardiaca (el corazón ha perdido parte de la capacidad para bombear sangre) y angina de pecho (dolor en la zona del pecho).

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos:

• Frecuentes: asma y disnea (dificultad para respirar) en pacientes predispuestos.
• Raras: obstrucción nasal.

Trastornos gastrointestinales:

• Frecuentes: molestias gastrointestinales con síntomas como náusea, diarrea y dolor abdominal.
• Poco frecuentes: estreñimiento y vómitos.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

• Poco frecuentes: Reacciones cutáneas.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

• Muy raras:Alteraciones en las transaminasas séricas (cambios en la cantidad de ciertas enzimas del hígado en la sangre), trombocitopenia (reducción del número de plaquetas en sangre)y leucopenia (reducción del número de glóbulos blancos en sangre).

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

• Frecuentes: hiperglucemia (elevación del azúcar en sangre), en pacientes con diabetes mellitus existente con anterioridad, e hipercolesterolemia (aumento del colesterol en sangre).

Otros:

• Frecuentes:Dolor en las extremidades, disminución del lagrimeo, irritación de los ojos y anomalías en la visión.
• Poco frecuentes: Impotencia sexual.
• Raras: insuficiencia renal aguda (el riñón no funciona bien), sequedad de boca y trastornos de la micción (problemas al orinar).
• Muy raras: Reacciones alérgicas e incontinencia urinaria en mujeres (este efecto adverso desaparece al dejar de tomar la medicación).

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano websitewww.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a30ºC.

No utilicecarvedilol cinfadespués de la fecha de caducidad que aparece en elenvasedespués de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentosno se deben tirar por los desagües ni a la basura.Deposite los envases y losmedicamentos que no necesita en elpunto SIGREdelafarmacia.En caso de duda preguntea su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de carvedilol cinfa:

El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 6,25 mg de carvedilol.

Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, povidona (E-1201), sacarosa, lactosa, crospovidona, celulosa microcristalina (E-460), estearato de magnesio y oxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase:

carvedilol cinfase presenta en forma de comprimidos ranurados de color amarillopor una cara y marcados con el código CV6 por la otra. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Laboratorios Cinfa, S.A.

C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte – Pamplona (Navarra)-España

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)https://www.aemps.es/