Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Carvedilol Alter 6,25 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos se clasifican en: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes
(afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes (afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (afecta a entre 1 de 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) y casos aislados.
Los efectos encontrados para carvedilol han sido: Trastornos de la
sangre y del sistema linfático: Raros: Leve disminución de plaquetas
(trombocitopenia), disminución de glóbulos blancos (leucopenia)
Trastornos del metabolismo y la nutrición: Frecuentes: Hipercolesterolemia, Raros: hinchazón de piernas y tobillos.
Trastornos psiquiátricos: Raros: Trastornos del sueño, depresión.
Trastornos del sistema nervioso central: Muy frecuentes: Mareo*, dolor de cabeza*, Raros:
Sensación de hormigueo, síncope*.
Trastornos oculares: Muy frecuentes: Disminución del lagrimeo, Muy raros: Trastornos de visión, irritación ocular.
Trastornos cardiacos: Muy frecuentes: Bradicardia*.
Trastornos vasculares: Muy frecuentes: Hipotensión al cambiar de postura, Raros: Insuficiencia circulación periférica. Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2006004284/2011002671/PH_PR_000_000.pdf 5
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Raros: Congestión nasal.
Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: Náuseas, dolor de estómago, diarrea, Raros:
Estreñimiento, vómitos, Muy raros: Sequedad de boca
Trastornos musculoesqueléticos, de los huesos y del tejido conectivo: Muy frecuentes: Dolor de las extremidades.
Trastornos renales y urinarios: Raros: Agravamiento de la función renal, Muy raros: Dificultad al orinar.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: Muy raros: Impotencia.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la inyección: Muy frecuente: Fatiga*.
Análisis: Raros: Aumento de los enzimas hepáticos en suero.* Estos efectos aparecen en particular al inicio del tratamiento.
Si observa cualquier efecto adverso arriba mencionado u otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.5.CONSERVACIÓN DE Carvedilol Alter 6,25 mg comprimidos
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el envase original.
No utilice Carvedilol Alter 6,25 mgdespués de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.6.INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Carvedilol Alter 6,25 mg
– El principio activo es carvedilol. Cada comprimido contiene 6,25 mg.
– Los demás componentes son: Sacarosa, lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona, sílice coloidal anhidra, crospovidona y estearato magnésico.
Aspecto del producto y contenido del envase
Carvedilol Alter 6,25 mg se presenta en forma de comprimidos blancos, redondos y ranurados en una de sus caras. Cada envase contiene 28 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Puede comprobar la autencidad de este documento en: https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/2006004284/2011002671/PH_PR_000_000.pdf 6 Titular:
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
ESPAÑA
Responsable de la fabricación:
West Pharma – Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.
PORTUGAL Este prospecto ha sido aprobado en julio 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.es/