Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Cardi-Braun Reperfusión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Su cirujano le explicará cuáles son los posibles efectos adversos derivados del uso de Cardi-Braun
Reperfusión durante la operación a corazón abierto al que será sometido.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos de frecuencia desconocida:
Trastornos cardíacos:
Infarto de miocardio, arritmia ventricular, fibrilación ventricular.
Exploraciones complementarias:
Electrocardiograma anormal, equilibrio acidobasico anormal.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Desequilibrio electrolítico, hiperglicemia (en pacientes que reciben soluciones con elevado contenido en glucosa; puede requerir la administración de insulina).
Una vez finaliza la operación y se restablece la circulación de la sangre, el latido del corazón puede retrasarse por lo que puede ser necesaria la desfibrilación del corazón (empleo de corriente eléctrica para restablecer el latido del corazón) y el uso de medicamentos para restablecer la función del corazón normal.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE CARDI-BRAUN REPERFUSIÓN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Cardi-Braun Reperfusión después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Cardi-Braun Reperfusión si la solución presenta turbidez o sedimentación.
No utilice Cardi-Braun Reperfusión si el envase presenta signos visibles de deterioro.
Cualquier solución no usada debe eliminarse de acuerdo con los requerimientos locales.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
InformaciÓn
ADICIONAL
Composición de Cardi-Braun Reperfusión
Los principios activos son: Por 1 ml Por 500 ml Trometamol 8,5620 mg 4,2810 g Citrato sódico 6,1963 mg 3,0981 g Ácido cítrico monohidrato 0,7730 mg 0,3865 g Dihidrogenofosfato de sodio dihidratado 0,5913 mg 0,2956 g Cloruro de potasio 2,3419 mg 1,1709 g Glucosa monohidrato 40,5530 mg 20,2765 g L-Aspartato monosódico H2O 10,2700 mg 5,1350 g L-Glutamato monosódico H2O 11,1900 mg 5,5950 g
Composición electrolítica:
Fosfatos 3,79 mmol/l Citratos 24,74 mmol/l Sodio 186,2 mmol/l Potasio 31,4 mmol/l Cloruros 31,4 mmol/l Acetatos 11 mmol/l
Los demás componentes son: Ácido acético (ajuste de pH) y agua para preparaciones inyectables Aspecto del producto y contenido del envase
Cardi-Braun Reperfusión es una solución para perfusión incolora y transparente que se presenta en envase unitario conteniendo una bolsa de plástico flexible de 500 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
B. Braun Medical SA
Ctra. de Terrassa, 121
08191-Rubí (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en: diciembre 2010 —————————————————————————————————————————
Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario: Cardi-Braun Reperfusión solución para perfusión intracardiaca es una solución lista para su administración.
Su administración se realiza a través de sistemas comerciales que distribuyen la solución a través del aparato de derivación cardiopulmonar.
Los volúmenes de solución que se perfunden dependen de la duración o tipo de procedimiento quirúrgico a corazón abierto.
Las soluciones cardiopléjicas Cardi-Braun pueden ser administradas a la circulación coronaria por medio de dos vías -anterógrada y retrógrada- o de forma mixta.
Cardi-Braun Reperfusión requiere la adición de cloruro potásico 2M para la fase de la inducción caliente. La adición de la solución de cloruro potásico debe ser realizada bajo condiciones asépticas estrictas.
Instrucciones para el correcto uso de las soluciones cardiopléjicas Cardi-Braun Desplegar la bolsa y colocarla en una superficie dura. Abrir la junta central presionando con ambas manos sobre una de las cámaras de la bolsa.
Mezclar el contenido invirtiendo la bolsa varias veces. La mezcla homogénea está lista para su uso. La adición de la solución de cloruro potásico puede ser incorporada directamente en la bolsa mediante una jeringa en el conector situado en la parte inferior de la misma, utilizando un procedimiento aséptico.
Quitar la cápsula blanca del conector de perfusión. Limpiar el conector e insertar el equipo de perfusión intracardiaca. Perfundir según protocolo.
Una vez abierto el envase utilizar inmediatamente.
Desechar la fracción no utilizada de la solución. B|BRAUN