DEJE
de tomar Capecitabina PharOS Generics inmediatamente y póngase en contacto con su médico si aparecen algunos de estos síntomas:
– Diarrea: si tiene un incremento de 4 o más deposiciones con respecto a sus deposiciones normales de cada día ó tiene diarrea nocturna. – Vómito: si vomita más de una vez en un período de 24 horas. – Náuseas: si pierde el apetito y la cantidad de alimento que toma cada día es mucho menos de lo habitual. – Estomatitis: si tiene dolor, enrojecimiento, hinchazón o llagas en la boca. – Reacción cutánea en las manos y pies: si tiene dolor, hinchazón y enrojecimiento de manos y/o pies. – Fiebre o Infección: si tiene una temperatura de 38ºC o superior u otros signos de infección. – Dolor torácico: si tiene dolor localizado en el centro del pecho, especialmente si se da mientras hace ejercicio. Detectados a tiempo, estos efectos adversos normalmente mejoran a los 2 ó 3 días de dejar el fármaco.
No obstante, si estos efectos adversos continúan, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Puede que su médico le aconseje reanudar el tratamiento con una dosis más baja.Se han observado otras reacciones adversas frecuentes, generalmente leves, que podrían afectar hasta
1 de cada 10 personas: disminución en el número de glóbulos blancos o rojos, sarpullido, ligera pérdida de cabello, cansancio, fiebre, debilidad, somnolencia, dolor de cabeza, sensación de hormigueo o entumecimiento, alteraciones del gusto, mareo, insomnio, hinchazón en las piernas, estreñimiento, deshidratación,
herpes labial, inflamación de la nariz y garganta, infección del pecho, depresión, problemas en los ojos, inflamación de las venas (tromboflebitis), dificultad para respirar, hemorragias nasales, tos, moqueo nasal, hemorragia intestinal, acidez, gases (aumento de las flatulencias), sequedad de boca, cambio de color de la piel, trastornos de las uñas, dolor en las articulaciones, pecho o espalda, y pérdida de peso. Si está preocupado por alguno de estos u otros efectos inesperados, consulte a su médico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. 5. Conservación de Capecitabina PharOS Generics Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
{CAD}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local para agentes citotóxicos.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Capecitabina PharOS Generics
Capecitabina PharOS Generics 500 mg comprimidos recubiertos con película:
– El principio activo es capecitabina. Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de capecitabina. – Los demás componentes son: – Núcleo del comprimido: croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico. – Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, macrogol
400, óxido de hierro amarillo y rojo (E172). Aspecto del producto y contenido del envaseCapecitabina PharOS Generics 500 mg comprimidos recubiertos con película: Comprimidos recubiertos con película, en forma de cápsula oblonga, color melocotón, grabados con
“500” sobre una cara. Con dimensiones aproximadas de 17,1 mm x 8,1 mm.
El envase de Capecitabina PharOS Generics 500 mg comprimidos recubiertos con película contiene
120 comprimidos recubiertos.Titular de la autorización de comercialización
PharOS Generics Ltd
4, Pikioni Street, P.C. 3075 Limassol
Chipre Responsable de la fabricación
Remedica LTD
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol,
Chipre
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Capecitabine PharOS Generics 500mg Filmtabletten España: Capecitabine PharOS Generics 500mg Comprimidos recubiertos con película EFG Francia: Capecitabine PharOS Generics 500mg Comprimés pelliculés Italia: Capecitabina PharOS Generics 500mg Reino Unido: Capecitabine PharOS Generics 500mg Film-coated Tablets Suecia: Capecitabine PharOS Generics 500mg Filmdragerade tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2012