Candimon Comprimidos Vaginales

CANDIMON

COMPRIMIDOS VAGINALES
Antimicótico

ANDROMACO, S.A. de C.V., INDUSTRIA FARMACEUTICA

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Denominacion generica:

Clotrimazol.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada comprimido contiene:

Clotrimazol …………………. 100 mg

Excipiente, cbp …………….. 1 comprimido

Indicaciones terapeuticas:

Antimicótico vaginal. Infecciones vaginales causadas por especies de Candida (especialmente Candida albicans), Trichomonas vaginalis, colpitis por levaduras y/o tricomonas; en el caso de balanitis y vagina seca se recomienda la administración preferentemente de CANDIMON Crema.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

Bajo adecuadas condiciones de prueba, las concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) para dermatófitos, levaduras y mohos se encuentran en niveles de 0.0642 a 4 mg/lt., el tipo de acción es primariamente fungistático aunque en el caso de dermatófitos y Candida aparecen efectos fungicidas a partir de concentraciones mayores de 10 a 20 mg/lt.

CANDIMON in vitro, además muestra propiedades antibacterianas contra cocos grampositivo y corinebacterias con valores de concentración inhibitoria media de 0.5 a 10 mg/lt. Pruebas realizadas para la administración local del clotrimazol mostraron que penetra bien en diversas capas de la piel. La capacidad de penetración es tan buena que a las 6 horas de la aplicación los valores de CIM encontrados in vitro para los hongos más importantes en dermatomicosis son alcanzados en las capas más bajas en la dermis. Debido a la escasa absorción de CANDIMON no debe considerarse algún efecto sistémico.

Contraindicaciones:

En el embarazo e hipersensibilidad al clotrimazol.

Precauciones generales:

CANDIMON, se puede utilizar en niñas menores de 12 años previa valoración del médico, en caso de ingestión accidental, realizar medidas de sostén.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

No se use en el embarazo.

Reacciones secundarias y adversas:

Pueden llegar a presentarse ligeras manifestaciones de irritación local.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

No se han reportado.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

No se han reportado, ya que no actúa sistemicamente.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Vaginal.

CANDIMON Comprimidos vaginales; para este tratamiento es posible utilizar dos métodos:

Método corto: Aplicar 2 comprimidos vaginales diarios (uno cada 12 horas) durante 3 días, este método evita que la paciente abandone prematuramente el tratamiento.

Método habitual: 1 comprimido vaginal diario por 6 días consecutivos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No se han reportado hasta la fecha casos de sobredosificación o ingesta accidental.

Presentaciones:

Caja con 6 comprimidos vaginales de 0.1 g, en tiras de celopolial con aplicador e instructivo.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. En niñas menores de 12 años, consulte a su médico.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco Núm. 104
Colonia Ampliación Granada
11520 México, D.F.

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Reg. Núm. 88386, SSA VI
HEAR-04361203482/6RM2004/IPPA