Calcium Sandoz + Vitamina C

Cada ampolla (10 mL) contiene: 1,375 g de calcio glubionato equivalente a 90 mg o 2,25 mmol (=calcioglucono-galacto-gluconato) de calcio ionizable; 0,5 g de ácido ascórbico vehículo c.s.p. 10 mL.

FARMACOLOGÍA: El calcio es un mineral esencial, necesario para el mantenimiento del equilibrio de electrólitos en el organismo y para el propio funcionamiento de numerosos mecanismos reguladores. La deficiencia de calcio está asociada a desórdenes neuromusculares y desmineralización ósea. El ácido ascórbico (vitamina C) desempeña un papel importante en los procesos de oxidación y reducción biológica y en la respiración celular. Asimismo, es esencial para la formación de colágeno y la reparación tisular. Se halló que altas dosis de vitamina C fueron efectivas en la profilaxis y terapia de infecciones del tracto respiratorio alto. La deficiencia de calcio y ácido ascórbico puede ser el resultado de una nutrición inadecuada o puede ocurrir en varias condiciones asociadas a demandas elevadas (ver Indicaciones). Debido a la buena tolerancia tisular del calcio glubionato, CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C puede ser inyectado I.M. si la administración I.V. no es posible. Sin embargo, la vía de administración I.M. no es conveniente en niños.
FARMACOCINÉTICA: Los huesos y dientes contienen 99% del calcio del organismo. Del total del calcio sérico, 50% se encuentra en forma iónica, 5% en complejo por aniones y 45% fijo a las proteínas. Aproximadamente 20% del calcio es excretado en la orina y 80% en las heces, este último porcentaje formado por el calcio no absorbido y el excretado por la bilis y el jugo pancreático. El ácido ascórbico es ampliamente distribuido en los tejidos tisulares y excretado en la orina.

Tratamiento por deficiencia de calcio y vitamina C en pacientes con absorción intestinal insuficiente. Demanda elevada de calcio y vitamina C, por ejemplo en el embarazo y lactancia, durante los períodos de rápido crecimiento (niñez, adolescencia), edad avanzada, durante enfermedades infecciosas y convalecencia. Coadyuvante en resfríos y gripe.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la formulación (ver Composición). Hipercalcemia (p. ej., en hiperparatiroidismo, sobredosis de vitamina D, tumores descalcificantes tales como plasmocitoma o metástasis ósea, osteoporosis por inmovilización prolongada); hipercalciurea severa; insuficiencia renal severa, galactosemia. La terapia de calcio parenteral está estrictamente contraindicada en pacientes que reciben glucósidos o adrenalina.

PRECAUCIONES
Embarazo y lactancia: Estudios epidemiológicos con calcio oral no han demostrado ningún aumento del riesgo teratogénico en el feto. No se preveen afectos adversos con la forma parenteral, siempre que se evite una inyección I.V. muy rápida y dosis excesivas que produzcan hipercalcemia. Aunque el calcio suplementario puede ser excretado en la leche materna, es improbable que la concentración sea suficiente como para producir cualquier efecto adverso en el neonato.
ADVERTENCIAS: La terapia de calcio parenteral prolongada debe ser acompañada del monitoreo del nivel sanguíneo y excreción de calcio en la urea, particularmente en niños y en individuos que reciben vitamina D y derivados en forma concomitante. Debe suspenderse el tratamiento de inmediato, si el calcio sanguíneo excede 105 mg/l (2,625 mmol/kg) es excretado en la orina en un período de 24 horas. Se halló que las soluciones de calcio inyectable (incluyendo CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C) contienen pequeñas cantidades de aluminio (hasta de 10 mg/l). Debe evitarse el uso parenteral prolongado en neonatos, infantes y pacientes con función renal severamente alteradas, ya que puede conducir a una acumulación de aluminio, asociada a desórdenes esqueléticos, neurológicos o hematológicos.

REACCIONES ADVERSAS: Náuseas, vómitos, sudor, bochornos, hipotensión, arritmia cardíaca o colapso vasomotor pueden seguir a la inyección I.V. muy rápida. Después de la inyección I.M. paravenosa o superficial, puede ocurrir irritación local alrededor de la zona de inyección con posible escara o necrosis de la piel. Rara vez, se ha descrito una calificación de tejido liso local después de la inyección I.M. El ácido ascórbico puede causar diarrea. El tratamiento prolongado con CALCIUM SANDOZ® + VITAMINA C puede promover la formación de cálculos en el tracto urinario.

INTERACCIONES: El calcio refuerza los efectos de los glucósidos cardíacos o adrenalina en el corazón (ver Contraindicaciones) y puede reducir la respuesta a verapamilo y posiblemente otros bloqueadores del canal del calcio. Los diuréticos de tiazida reducen la excreción urinaria de calcio. Por tanto, debe considerarse el riesgo de hipercalcemia cuando se use CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C y diuréticos de tiazida en forma concurrente. Altas dosis de ácido ascórbico pueden interferir con algunos métodos de determinación de glucosa en la orina.

Como regla, CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C Inyectable no debe ser mezclado con alguna otra solución inyectable.

Síntomas: Los presentes en hipercalcemia: anorexia, náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, debilidad muscular, poliurea, sed, somnolencia, confusión. En casos severos: coma, arritmia cardíaca, paro cardíaco. Tratamiento de sobredosis: Consiste en medidas para reducir los niveles de calcio en la sangre, por ejemplo: sodio fosfato p.o. o en casos severos, por infusión I.V.

DOSIFICACIÓN
Adultos: 10 ml I.V. (I.M. en casos excepcionales) 1 o 2 veces al día.
Niños: de 2 a 5 ml I.V. al día.
Nota: Las inyecciones intravenosas deben ser administradas lentamente (3 minutos para 10 ml). Debe monitorearse el ritmo cardíaco. Las inyecciones intramusculares deben administrarse sólo en casos excepcionales, deben ser aplicadas profundamente en el músculo glúteo. Las inyecciones intramusculares no deben administrarse en niños. CALCIUM SANDOZ + VITAMINA C no debe inyectarse subcutáneamente.

Caja con una ampolla x 10 mL. NOVARTIS CONSUMER HEALTH
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