Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
BUFIGEN
PISA, S.A. de C.V., LABORATORIOS
Clorhidrato de nalbufina.
Cada ampolleta contiene:
Clorhidrato de nalbufina ….. 10 mg
Vehículo, cbp ………………. 1 ml
Sin conservadores.
La nalbufina es un potente analgésico agonista-antagonista de los opiáceos que guarda relación química con la naloxona y con la oximorfona. Posee un potencial analgésico equivalente mg/mg a la morfina. Produce analgesia al parecer mediante acciones agonistas en los receptores opiáceos ? y acciones antagonistas en los receptores µ. Los receptores µ están ampliamente distribuidos por todo el SNC, especialmente en el sistema límbico, tálamo, cuerpo estriado, hipotálamo y mesencéfalo, así como las láminas I, II, IV y V del asta posterior de la médula espinal. Los receptores ? se ubican principalmente en la médula espinal y en la corteza cerebral, por lo tanto, son estos sitios y sus zonas implicadas en donde actúa la nalbufina.
Después de ser administrada por vía intravenosa, su acción inicia aproximadamente a los 2 minutos. Cuando se administra por vía subcutánea o intramuscular su efecto inicia antes de 15 minutos. La duración de la acción analgésica se prolonga de tres a seis horas.
La nalbufina se une a las proteínas plasmáticas en 30% aproximadamente. Se metaboliza a nivel hepático, con una vida media plasmática de 5 horas. Se excreta principalmente a través de la heces sin experimentar cambios y en 7% a través de la orina como nalbufina sin cambios, como conjugados y como metabolitos.
BUFIGEN* se contraindica en personas con antecedentes de hipersensibilidad a la nalbufina.
Alteraciones de la ventilación, enfermedad lufitica, ingesta reciente de inhibidores de la MAO, embarazo y
lactancia.
La nalbufina no representa un sustituto de la heroína, la metadona, ni de otros narcóticos en pacientes con dependencia física a drogas. En este tipo de pacientes puede precipitar un síndrome de abstinencia.
La dosis de BUFIGEN* deberá individualizarse para cada paciente, tomando en cuenta la intensidad del dolor y el estado general del paciente.
El abuso y el mal empleo de la nalbufina puede ocasionar dependencia psíquica o física, así como tolerancia. Por tal motivo debe prescribirse con precaución a pacientes emocionalmente inestables o con antecedentes de abuso de narcóticos.
La nalbufina puede alterar la capacidad física o mental para desempeñar actividades potencialmente de alto riesgo, como el conducir vehículos o manejar maquinaria pesada o de precisión.
Debido a que BUFIGEN* no contiene conservadores, puede ser administrada por vía epidural. Sin embargo, antes de usar esta vía de administración debe cerciorarse que la nalbufina utilizada esté libre de conservadores.
No se ha establecido su seguridad durante el embarazo y la lactancia. Sin embargo, los analgésicos opiáceos cruzan la barrera placentaria y se excretan en dosis bajas en la leche materna. Por lo tanto, deberá evaluarse el beneficio contra el riesgo potencial durante estos periodos.
Los efectos secundarios más comúnmente observados son: náuseas, mareos, sedación y sequedad de boca. Con una frecuencia menor pueden presentarse vómito, cefalea y sensación de aturdimiento. Con muy poca frecuencia se han presentado casos de visión borrosa, euforia, frío, inquietud y alteraciones respiratorias.
Cuando se emplean barbitúricos en forma simultánea se puede intensificar la depresión respiratoria y del sistema nervioso central.
No se conocen a la fecha.
No se han reportado efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis, ni sobre la fertilidad.
La dosis recomendada de BUFIGEN* para el adulto es de 10 mg/70 kg de peso corporal por vía intravenosa, intramuscular, subcutánea o epidural. La dosis puede repetirse cada tres a seis horas según se requiera.
La manifestaciones clínicas de sobredosis con nalbufina se manifiesta por sedación profunda y disforia principalmente y en menor medida por depresión respiratoria. El manejo debe encaminarse a mantener una vía aérea permeable con respiración asistida si se requiere. Además, administración de oxígeno, líquidos parenterales y agentes vasopresores.
El antídoto de elección es la naloxona a dosis de 0.01 mg/kg de peso corporal como dosis única por vía intravenosa.
Caja con 3 y 5 ampolletas de 1 ml.
Caja con 1 frasco ámpula de 10 ml.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.
Producto perteneciente al grupo II. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica que será retenida en la farmacia. Su uso prolongado aún a dosis terapéuticas puede causar dependencia. Si no se administra todo el producto deséchese el sobrante. No se administre si la solución no es transparente, si contiene partículas en suspensión o sedimentos. El empleo de este producto en pediatría es únicamente como medicación pre-anestesica. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Medicamento de alto riesgo.
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