Bone-ca Comprimidos Efervescentes

BONE-CA

COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Auxiliar en las deficiencias de calcio

ALPHARMA, S.A. de C.V., LABORATORIOS

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Denominacion generica:

Calcio.

Forma farmaceutica y formulacion:

Cada comprimido efervescente contiene:

Lactato gluconato de calcio ………… 2.94 g

Carbonato de calcio …………………. 300 mg
equivalente a ………………………. 500 mg
de calcio ionizable

Excipiente, cbp ……………………. 1 comprimido

Indicaciones terapeuticas:

Auxiliar en el tratamiento de las deficiencias de calcio en el embarazo, lactancia y en niños y adolescentes en periodo de crecimiento, así como en la menopausia y osteoporosis.

Farmacocinetica y farmacodinamia en humanos:

El calcio representa alrededor de 2% del peso corporal en adultos; de este 2%, 99% es depositado en el hueso y 1% se encuentra en plasma y tejidos.

Las concentraciones plasmáticas del calcio son determinadas por tres factores: absorción gastrointestinal, excreción renal y remodelamiento óseo.

En general, la mayor parte de la absorción se lleva a cabo en los segmentos proximales del intestino delgado y generalmente sólo una tercera parte del calcio ingerido es absorbido. El calcio es secretado por el tracto gastrointestinal en la saliva, bilis y jugo pancreático; este calcio endógeno y el que no se absorbió se excreta por las heces. La excreción urinaria del calcio es el resultado final de la cantidad de calcio filtrada y que en 60% es reabsorbido y vuelto a la circulación.

Es importante destacar que hay una pérdida de calcio muy significativa durante la lactancia y también pérdida de calcio por el sudor.

Se debe recordar que la absorción de calcio disminuye con la edad y que las necesidades de calcio aumentan con el embarazo, lactancia y adolescencia. La hormona paratiroidea, el calciferol y la calcitonina juegan un papel importante en el metabolismo del calcio.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento, hipercalcemia, hipercalciuria grave, insuficiencia renal grave o alteraciones cardiacas graves y en pacientes en tratamientos con digitálicos, antecedentes de cálculos renales, antecedentes de tumoraciones en los huesos.

Precauciones generales:

El calcio puede reducir la absorción oral de tetraciclinas y fenitoína, si se administra en forma concomitante las primeras 3 horas.

El calcio puede reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y en altas dosis incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados.

La captación intestinal del calcio puede ser disminuida por una ingesta simultánea de algunos alimentos (por ejemplo, espinacas, ruibarbo, salvado, otros cereales, leche y productos lácteos).

La administración concomitante con estrógenos puede aumentar la absorcion de calcio.

Deberá administrarse dos horas después del etidronato para prevenir la baja absorción de este último.

No se deberá administrar con antiácidos que contengan magnesio.

Evitar dosis altas de vitamina D durante la administración de calcio. Se debe utilizar con precaución en caso de deshidratación o desequilibrio electrolítico, diarrea o mala absorción intestinal.

La absorción del calcio también puede verse disminuida en pacientes con aclorhidria o hipoclorhidria, aunque el suplemento se administre con los alimentos.

Restricciones de uso durante el embarazo y la lact

En pacientes con hipercalciuria leve (superior a 300 mg = 7.5 mmol/24 horas), con menoscabo leve o moderado de la función renal o con antecedentes de cálculos urinarios, será preciso vigilar la excreción urinaria de calcio. En caso necesario se reducirá la dosis de calcio o se interrumpirá el tratamiento.

En los pacientes propensos a la formación de cálculos en el tracto urinario, se recomienda una mayor ingestión de líquidos.

Durante la calcioterapia se evitará la administración de dosis altas de vitamina D, a no ser que se haya indicado expresamente.

Reacciones secundarias y adversas:

Trastornos gastrointestinales ligeros, náuseas, vómito, estreñimiento, eructos y flatulencia, puede favorecer la formación de cálculos renales.

Interacciones medicamentosas y de otro genero:

Con medicamentos como el alcohol, tabaco, calcitonina, hierro, penicilina, pentobarbital, glucocorticoides, reduce la absorción oral de tetraciclinas o fluoruro (evitarse el uso concomitante dentro de las primeras 3 horas), puede reducir la respuesta a los bloqueadores de los canales de calcio y, en altas dosis, se incrementa el riesgo de arritmias cardiacas en pacientes digitalizados.

Aumenta la absorción de calcio, tiazidas, estrógenos, vitaminas A y D.

Alteraciones en los resultados de pruebas de labor

Se debe tomar en cuenta que en condiciones normales puede modificar el resultado del examen de laboratorio como: calcio sérico y calcio urinario.

Precauciones en relacion con efectos de carcinogen

No se han reportado hasta la fecha.

Dosis y via de administracion:

Dosis:

• Niños mayores de 3 años: Tomar 500 mg, una tableta al día, disuelta en un vaso con agua.
• Adolescentes y adultos: Tomar 1,000 a 1,500 mg, dos o tres tabletas al día, disueltas en un vaso con agua.
• Embarazo y lactancia:Tomar 1,500 mg, tres tabletas al día, disueltas en un vaso con agua.
• Osteoporosis y en la menopausia: Tomar 1,500 a 2,000 mg, tres a cuatro tabletas al día, disueltas en un vaso con agua.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de sobredosificación habría que esperar trastornos gastrointestinales pero no provocará hipercalcemia, excepto en pacientes tratados con una dosis excesiva de vitamina D.

Presentaciones:

Caja con 12 comprimidos efervescentes con 500 mg de calcio.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese en lugar fresco y seco.

Leyendas de proteccion:

Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Este medicamento es de empleo delicado.

Laboratorio y direccion:

Hecho en México por: Psicofarma, S.A. de C.V.
Para: LABORATORIOS ALPHARMA, S.A. de C.V.
Boulevard Pípila Núm. 1 Esq. Av. del Conscripto
Colonia M.A. Camacho
11610 México, D.F.

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Reg. Núm. 001V2003, SSA
AVAR-317711/R2003/IPPA