Advertencia! la información que ofrecemos es orientativa y no sustituye en ningún caso la de su médico u otro profesional de la salud..
BLADURIL
SANOFI-AVENTIS MEXICO, S.A. de C.V.
Flavoxato.
Cada gragea contiene:
Clorhidrato de flavoxato …… 200 mg
Excipiente, cbp …………….. 1 gragea
Después de la administración oral de 200 y 400 mg de flavoxato a voluntarios humanos, las concentraciones plasmáticas alcanzaron valores pico de 0.3 a 0.7 µg/ml una hora después de su administración. Es absorbido rápidamente desde el intestino delgado. Su principal metabolito se identificó como el ácido 3-metil-flavona-8-carboxílico (AMFC) y sus concentraciones variaron de 5 a 10 µg/ml en el mismo lapso de tiempo, aumentando a 9 ó 15 µg/ml al término de dos horas; casi 60% de la dosis administrada fue recuperado como AMFC libre y su glucurónido conjugado. La excreción toma lugar de 4 a 6 horas después de la administración oral.
El flavoxato es un potente relajante muscular. Actúa inhibiendo la fosfodiesterasa dependiente de AMP-c, la cual reduce la eficiencia del sistema de calcio como segundo mensajero durante la contracción del músculo liso. El flavoxinato tiene una débil afinidad por los receptores ? y ? adrenérgicos involucrados directa o indirectamente en la supresión.
A dosis de activas, con efectos miolíticos, el flavoxato no influye el sistema parasimpático y no causa ningún efecto vagal.
Recientes estudios sugieren que el flavoxato puede actuar en el centro de la micción.
El flavoxato está contraindicado en pacientes con cualquiera de las siguientes afecciones obstructivas: obstrucción pilórica o duodenal, lesiones intestinales obstructivas o íleo paralítico, acalasia, pacientes con hemorragia gastrointestinal, uropatías obstructivas seriamente descompensadas de las vías urinarias bajas. Glaucoma, especialmente en las formas de ángulo cerrado e hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
No se recomienda su uso en lactantes y niños menores de doce años de edad, ya que no se cuenta con estudios de seguridad y eficacia en este grupo de edad.
Pacientes que manejan un vehículo automotor u operan maquinaria, o desempeñan actividades que requieren de estar alertas, deben ser advertidos de los posibles efectos adversos tales como somnolencia, visión borrosa o vértigo.
En pacientes con infecciones del tracto genito-urinario concominantes, el producto debe administrarse con terapia antimicrobiana concomitante.
Algunas molestias gastrointestinales (náusea y vómito) desaparecen cuando el medicamento se toma después de comer. En caso de somnolencia, el tiempo entre la administración de las tomas deberá extenderse.
Aunque los estudios en animales no demostraron ningún potencial de efectos teratogénicos, BLADURIL® sólo debe utilizarse durante el embarazo si en opinión del médico tratante los beneficios previstos son más importantes que los posibles riesgos.
En caso de lactancia, se deberá usar BLADURIL® solo si el médico considera que los beneficios potenciales superan los riesgos posibles.
La siguiente tabla muestra la incidencia de efectos adversos, incluyendo aquellos posiblemente relacionados con el uso de este medicamento. Ellos están agrupados por órganos y sistemas de acuerdo a la frecuencia de presentación. Como se puede observar en la tabla, los efectos adversos durante el uso de flavoxato son muy raros, de hecho, la incidencia de efectos adversos es siempre
| Organo/sistema | Frecuencia | Efecto |
| Alteraciones gastrointestinales |
| Náusea, vómito, dispepsia, disfagia, boca seca |
| Alteraciones oculares |
| Alteraciones visuales y de acomodación |
| Alteraciones del sistema nervioso |
| Cefalea, mareo |
| Alteraciones psiquiátricas |
| Somnolencia, nerviosismo |
| Alteraciones de la piel y tejido celular subcutáneo |
| Angioedema, urticaria y otras alteraciones dermatológicas |
| Alteraciones urinarias |
| Disuria |
| Alteraciones cardiacas |
| Taquicardia |
| Alteraciones generales y en el sitio de aplicación |
| Malestar general |
| Alteraciones del sistema inmunológico |
| Reacciones de hipersensibilidad |
No se han reportado hasta la fecha.
No se han reportado hasta la fecha.
No se conocen a la fecha.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 gragea (200 mg) tres o cuatro veces al día, de preferencia, después de los alimentos.
En los pacientes con infecciones, el tratamiento generalmente se continúa mientras se administran los antiinfecciosos. En los pacientes con síntomas vesicales crónicos puede ser necesario un tratamiento de mantenimiento durante períodos prolongados para obtener resultados óptimos. Al mejorar los síntomas se puede reducir la dosis.
A los pacientes que hayan tomado una sobredosis de BLADURIL® debe practicárseles un lavado gástrico dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión. Si la sobredosificación es extrema o si se retrasa la eliminación del medicamento del estómago debe considerarse la administración de un parasimpaticomimético. En caso necesario, debe efectuarse hospitalización e instalación de medidas de soporte vital.
Caja con 10, 20 y 30 grageas de 200 mg en envase de burbuja.
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.
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